초록 ▼

1. 최종목표
? 대상약물의 방출을 제어하여 최적의 약효발현을 할 수 있는 매트릭스타입 초미세과립의 방출제어형 DDS기술 개발
? 초미세과립의 최적의 방출제어 특성을 유지하면서 구강 내에서 신속하게(30초 이하) 붕해되는 구강붕해형 DDS기술 개발
? 2가지 기술을 한 제제에 접목하여 방출제어/구강붕해 융복합형 DDS기술을 개발하여 복용 편의성 및 치료효과 극대화한 융복합형 DDS제제 개발
2. 개발내용 및 결과
? 탐술로신 및 기존기술의 물리화학적 특성 연구
- 탐수로신의 물리화학적 특성 검토하여

1. 최종목표
? 대상약물의 방출을 제어하여 최적의 약효발현을 할 수 있는 매트릭스타입 초미세과립의 방출제어형 DDS기술 개발
? 초미세과립의 최적의 방출제어 특성을 유지하면서 구강 내에서 신속하게(30초 이하) 붕해되는 구강붕해형 DDS기술 개발
? 2가지 기술을 한 제제에 접목하여 방출제어/구강붕해 융복합형 DDS기술을 개발하여 복용 편의성 및 치료효과 극대화한 융복합형 DDS제제 개발
2. 개발내용 및 결과
? 탐술로신 및 기존기술의 물리화학적 특성 연구
- 탐수로신의 물리화학적 특성 검토하여 제제연구에 활용함. 또한 기존기술을 검토하여 입자크기 및 붕해시간에 있어 개선의 필요성을 확인하였음.
? 방출제어형 DDS기술 개발 및 평가
- 제제 조성 중 소수성 고분자, pH 의존성 고분자들이 방출속도 등에 미치는 영향을 확인하였고 그 조합을 통해 50 μm이하의 서방성 초미세과립의 제조에 성공함.
? 방출제어형 초미세과립을 함유한 구강붕해형 DDS기술의 개발 및 평가
- 방출제어형 초미세과립을 함유한 구강붕해제제를 제조하였고 부형제가 붕해시간에 미치는 영향을 확인하여 20 초내에 붕해되는 구강붕해형 DDS기술을 개발하였음.
? 동물모델을 이용한 체내 약물동력학적 평가
- 동물모델의 약물동력학실험을 통하여 탐술로신 초미세과립을 함유한 구강붕해제제의 PK 파라미터를 확인하였으며 초미세과립의 체내 방출 및 흡수 속도 제어에 성공 하였음.
3. 사업성과
? 기술적 성과
- 본래의 약제학적 기술상 50 μm이하의 경구용 미세입자의 방출제어 기술 실현이 어렵다고 여겨졌으나 본 개발기술은 이를 성공하였고 향후 서방성 미립자 및 구강 붕해 기술에 적용에 기반기술로 이용할 수 있음.- 기존 기술이 코팅법을 이용해 서방성 입자를 제조하여 방출속도를 제어하여 코팅층 손상에 제제 품질 문제에 노출되었던데 반해 본 개발기술은 매트릭스형 서방성 미세입자를 제조하는데 성공하여 코팅층 손상의 우려를 제거하였음.
- 본 개발기술은 제제의 붕해 시간을 20초 이내로 단축하여 환자의 복용편이성 및 순응도에 크게 기여할 수 있음.
? 경제적 성과
- 기존 기술이 불활용성 입자에 약물을 코팅하고, 다시 방출제어 코팅을 진행하는 복잡한 공정이였음에 반하여 본 개발기술은 약물, 방출제어형 고분자를 단한번의 분무건조 공정을 통해 서방성 초미세과립으로 제조하는데 성공하여 공정 시간 단축 및 원료 절감에 획기적인 성과가 있을 것이라 예상됨
? 사회적 성과
- 참여기업측의 책임급 연구원 1명 및 선임급 연구원 3명이 참여하였고 본 사업을 통해 신기술 제교육의 효과를 나타냄.
- 본 사업을 통해 연구원 1명이 국립경상대학교 약학부 조교수로 임용되었음.
- 본 사업을 통해 연구원 1명이 미국 내 대학교 박사후 연구원으로 진학하였고 박사 1명, 석사 4명을 배출하였음.
4. 기술개발결과 활용계획
? 1600억원에 육박하는 전립선 비대증 치료제의 거대 시장에서 현재 다수를 이루고 있는 코팅형 제제에 비해 앞선 기술력을 제시할 수 있으며 이를 마케팅 포인트로 이용하여 시장 점유율을 증가시키는데 유리할 것임.
? 기타 노인성 질환인 파킨슨병, 알츠하이머 병 등에 본 개발 기술을 적용할 수 있다고 예상되는 바 점차 증가하고 있는 노인성 질환 약물 시장에 복용 편이성을 장점으로 내세워 시장점유율을 증가시킬 수 있을 것이라 예측됨

목차 Contents

• 산학연 공동기술개발사업 최종보고서...1
• 표 지...2
• 표 지...3
• 간접비 집행내역...4
• I. 총괄현황...4
• II. 세부집행내역...4
• 사업비사용실적보고서...6
• I. 총괄현황...6
• II. 과제개발비 세부집행내역...6
• II-2. 2년차 (2010년 6월 1일~2011년 5월 31일)...17
• 개발결과의견서...27
• 개발결과의견서...28
• 최종보고요약서[초록]...29
• 목 차...31
• 제 1 장 서 론...32
• 제 1 절 개발대상기술(또는 제품)의 개요...32
• 제 2 절 기술(또는 제품)개발의 필요성 및 중요성...32
• 제 3 절 국내ㆍ외 관련 기술의 현황...35
• 제 4 절 국내ㆍ외 시장규모...37
• 제 2 장 과제개발 내용 및 방법...38
• 제 1 절 기술개발의 목표...38
• 제 2 절 개발내용 및 범위...38
• 제 3 절 기술평가 및 수행내역...87
• 제 3 장 사업성과...90
• 제 1 절 기술적 성과...90
• 제 2 절 경제적 성과...91
• 제 3 절 기타 성과...92
• 제 4 장 결 론...92
• 제 1 절 기술개발결과 요약...92
• 제 2 절 기술개발 활용 계획 및 향후 진행 계획...94