초록 ▼

인플루엔자 대유행에 대응하는 여러 가지 방안 중 백신은 인플루엔자 대유행으로 인한 피해를 예방할 수 있는 가장 효과적인 수단으로 알려져 있음. 인플루엔자 대유행시 1회 예방접종으로 충분한 것인지, 계절백신접종을 받는 것이 유리한지, 유행 기간 중 다른 변이 바이러스가 출현했을 때 어느 정도의 예방효과가 있을지 등은 불분명함. 본 연구를 통해 신종인플루엔자 A (H1N1) 백신접종시 접종자에서의 면역 지속성, 항원변이 바이러스에 대한 교차면역원성, 계절 인플루엔자 백신접종에 의한 영향 등에 대한 평가를 하고자 하였음
신종인플루엔

인플루엔자 대유행에 대응하는 여러 가지 방안 중 백신은 인플루엔자 대유행으로 인한 피해를 예방할 수 있는 가장 효과적인 수단으로 알려져 있음. 인플루엔자 대유행시 1회 예방접종으로 충분한 것인지, 계절백신접종을 받는 것이 유리한지, 유행 기간 중 다른 변이 바이러스가 출현했을 때 어느 정도의 예방효과가 있을지 등은 불분명함. 본 연구를 통해 신종인플루엔자 A (H1N1) 백신접종시 접종자에서의 면역 지속성, 항원변이 바이러스에 대한 교차면역원성, 계절 인플루엔자 백신접종에 의한 영향 등에 대한 평가를 하고자 하였음
신종인플루엔자 백신의 단기 및 장기면역원성 평가: 신종인플루엔자백신 접종 후 1개월째에는 18-64세 성인군과 65세 이상 노인이군 모두 EMA 기준을 충족하였음. 접종 후 6개월째에 18-64세 성인면역증강제 미사용 백신 접종군의 GMT가 다른 세군에 비해서 통계적으로 유의하게 높았으며, 이는 18-64세 성인 면역증강제 미사용 백신 접종군이 의료인으로 구성되었기 때문으로 생각됨. 인플루엔자 유행이 지속된 6개월 동안 의료인의 반복적인 노출을 의미하는 것으로 의료인이 인플루엔자 백신을 반드시 접종받아야하는 근거자료로 의미가 있음. 접종 후 6개월 이후에 노인군과 면역증강제 미사용 백신을 접종받은 성인군의 GMT는 급격한 감소를 보인 반면, MF59 면역증강제가 함유된 백신을 접종 받은 성인군에서는 GMT가 완만하게 감소하는 경향을 보였음. MF59 면역증강제가 함유된 백신을 접종 받은 성인군에서는 접종 후 10개월 후에도 70% 이상의 seroprotection rate를 보이며 EMA 기준을 충족하였고, 다른 세 군에 비해서 통계적으로 유의하게 우월한 장기면역원성을 보였음(p=0.03). 노인군에서 면역증강제 사용에 따른 장기면역원성의 향상은 확인할 수 없었지만, MF59 면역증강제의 비율을 높인 백신을 이용한 비교 평가가 필요함. MF59 면역증강제 사용이 장기면역원성의 측면에서 장점이 있다고 생각되며, 실제 국내 인플루엔자 유행기간이 6개월 이상인 점을 고려할 때, 고위험군에서 적극적인 접종을 권할 수 근거자료로 의미가 있음

Abstract ▼

Since first reports in April 2009, the pandemic influenza A/H1N1 virus spread globally and persisted for a long time. Influenza vaccination is the primary method for the control of influenza. In the present study, we evaluated the long-term and cross-reactive immunogenicity for two kinds of 2009 A/H

Since first reports in April 2009, the pandemic influenza A/H1N1 virus spread globally and persisted for a long time. Influenza vaccination is the primary method for the control of influenza. In the present study, we evaluated the long-term and cross-reactive immunogenicity for two kinds of 2009 A/H1N1 influenza monovalent vaccines (unadjuvanted vaccine versus MF59 adjuvanted vaccine) in adults aged 18-64 years, and these were compared to the elderly. In addition, the immunogenicity of pandemic vaccine was compared based on the status of seasonal influenza vaccination (at least 3 weeks before H1N1 influenza vaccination). Serum hemagglutinin inhibition (HI) titers were determined pre-vaccination and at 1, 6, and 10 months after vaccination.
Long-term and Cross-reactive Immunogenicity of Pandemic Influenza A /H1N1/2009 vaccine: Of the 695 subjects, 544 (78.3%) were followed up during a 10-month period after H1N1 monovalent influenza vaccination; unadjuvanted vaccine recipients aged 18-64 years (289 subjects), MF59 adjuvanted vaccine recipients aged 18-64 years (46 subjects), unadjuvanted vaccine recipients aged ≥65 years (78 subjects) and MF59 adjuvanted vaccine recipients aged ≥65 years (131 subjects). Seroprotection rates, seroconversion rates and GMT fold fulfilled the EMA criteria for influenza A/California/7/2009(H1N1) at 1 month after vaccination irrespective of age group and vaccine composition. Though initial seroprotection rate was significantly higher in unadjuvanted vaccine recipients aged 18-64 years compared to the others (p< 0.01), it was preserved above 70% only in MF59 adjuvanted vaccine recipients up to 10 months post-vaccination. Both vaccine formulation induced favorable cross-reactive immunogenicity against D225G mutant virus irrespective of MF59 adjuvant use; there was no statistically significant difference in seroprotection rates (86% vs. 80.4%), seroconversion rates (82% vs. 71.7%) and GMT folds (9.6 vs. 6.7) between unadjuvanted vaccine and MF59 adjuvanted vaccine recipients (p> 0.05). MF59 adjuvanted influenza vaccine might induce superior long-term immunogenicity compared to the unadjuvanted vaccine. Cross-reactive immunogenicity against D225G mutant virus was not enhanced remarkably with MF59 adjuvant.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 8
• 국문요약문 ... 8
• Summary ... 10
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 12
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 21
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 24
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 36
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 39
• 제6장 총괄참고문헌 ... 40
• 제7장 총괄첨부서류 ... 42