초록 ▼

대부분의 모기는 흡혈하는 해충으로 사람에게 질병을 매개하는 곤충임. 모기에 의해 전염되는 질병인 말라리아, 라임병, 뎅기열 및 웨스트나일열병을 막기 위해 모기기피제가 사용되고 있음. 그러므로 많은 사람들이 모기기피제에 대한 관심을 가지며, 관련 제품들 생산되고 있음. 곤충기피제(insect repellent)의 등록 및 규제에 대한 틀을 제공하는 대표적인 지침서는 미국환경보호국(U.S. Environmental Protection Agency: EPA)에 의해 관리되는 미국 연방 살충제, 설서제와 살진균제에 관한 법률 (U.S. F

대부분의 모기는 흡혈하는 해충으로 사람에게 질병을 매개하는 곤충임. 모기에 의해 전염되는 질병인 말라리아, 라임병, 뎅기열 및 웨스트나일열병을 막기 위해 모기기피제가 사용되고 있음. 그러므로 많은 사람들이 모기기피제에 대한 관심을 가지며, 관련 제품들 생산되고 있음. 곤충기피제(insect repellent)의 등록 및 규제에 대한 틀을 제공하는 대표적인 지침서는 미국환경보호국(U.S. Environmental Protection Agency: EPA)에 의해 관리되는 미국 연방 살충제, 설서제와 살진균제에 관한 법률 (U.S. Federal Insecticide, Rodenticide, and Fungicide Act : FIFRA), 및 유럽 연합(EU) 회원국의 협력 하에 유럽화학물질청(European Chemicals Agency, ECHA)에 의해 시행 및 감시되는 Biocidal Products Directive 98/8/EC 등이 있음. 모기기피제는 해충(모기, 진드기 등)을 물리치거나 기피하는 특성으로 인해 살충제/살생제(biocide)의 정의에 부합하는 화학물질로로 규제하고 있음. 또한, 기피제들의 사용 패턴이 사람의 피부에 직접 도포하거나, 오랜 기간 동안 반복 도포함으로서 수일, 수주 혹은 몇 개월 동안 활성성분에 노출될 수 있으므로 독성 및 부작용에 대한 안전성을 평가해야 함.
식품의약품안전평가원의 모기기피제 제품의 등록을 위한 효력평가 가이드라인으로 제공할 것임. 본가이드라인은 EPA와 WHO의 가이드라인을 참고하여 설정하였음. 이 설정된 가이드라인을 사용하여 실제로 모기기피제에 대한 기피효력 시험을 하여 적용성을 확인하였음.
본 가이드라인에 따라 24% DEET 스프레이형 모기기피제 1.5ml을 시험 부위에 적용 하였을 때 90% 이상의 모기 기피 효과가 6시간 동안 지속되는 것을 실험실에서 기피효과 시험, 야외에서 기피 효과 시험 그리고 준 야외에서 기피 효과 시험에서 확인하였고 시험을 통해서 우리가 제정한 가이드라인의 적법성을 확인하였음.

Abstract ▼

In particular, many species of female mosquitoes are blood-sucking pests and dangerous vectors of diseases. For protection from mosquito, help prevent and control the outbreak of insect-borne diseases such as malaria, Lyme disease, dengue fever, and West Nile fever. Many people have an interest in m

In particular, many species of female mosquitoes are blood-sucking pests and dangerous vectors of diseases. For protection from mosquito, help prevent and control the outbreak of insect-borne diseases such as malaria, Lyme disease, dengue fever, and West Nile fever. Many people have an interest in mosquito repellents, and the related products are being produced. It is required to guideline for testing of mosquito repellents that the guidance for conducting appropriate tests mosquito repellents test guidelines serve as a compendium of accepted scientific methods for research intended to provide data to inform regulatory decisions. The regulatory directives provide the framework for mosquito repellent regulation and registration: the U.S. Federal Insecticide, Rodenticide, and Fungicide Act (FIFRA) as administered by the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) and the Biocidal Products Directive 98/8/EC as implemented and monitored by the European Chemicals Agency (ECHA) in coordination with European Union (EU) Member States. Mosquito repellents are regulated chemicals because they repel or mitigate a pest (mosquitoes, ticks, etc.) thereby fitting the definition of a pesticide/biocide. Furthermore, their use pattern involves direct application to human skin, and users may be exposed to the active ingredient for a long time period or through repeated applications over a period of days, weeks, or months.
This guidelines for efficacy testing of mosquito repellents will be served as guidance for conducting appropriate tests, and is also used by KFDA, and the companies that are required to submit data under KFDA. And this guideline is written base on EPA and WHO guideline for efficacy testing of mosquito repellents. In fact, we evaluated the application of this established guidelines for efficacy testing of mosquito repellents through determine the repellency of formulated product.
Following our guideline, when 1.5ml of mosquito repellent containing 24% DEET applied to the test site, more than 90%of the effect of mosquito repellent have lasted for about six hours at laboratory, field test and semi-field test. Therefore, we have confirmed the legality of the guideline which we have established through this test.

목차 Contents

• 제출문 ... 1
• 목차 ... 2
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 4
• 1. 국문요약문 ... 4
• 2. 영문요약문 ... 6
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 8
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 8
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ... 8
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 9
• 1.3 총괄국내 • 외 기술개발 현황 ... 9
• 1.4 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 13
• 2.1. 실험실에서의 기피효력시험 ... 13
• 2.2 야외 기피효력시험법 ... 25
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 31
• 3.1 최근 대표적인 국가(미국, EU, 일본 등)에서 모기기피제의 효력평가 및 효과 입증 시 제출하는 자료 요건 및 현황 조사 ... 31
• 3.2 설정된 모기기피제의 기피효력 평가 가이드라인을 이용한 기피효력시험 결과 ... 52
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 71
• 4.1 총괄활용성과 ... 71
• 4.2 총괄활용계획 ... 73
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 74
• 제6장 총괄참고문헌 ... 75
• 제7장 총괄첨부서류 ... 78