초록 ▼

국산 디지털유방촬영기에 대한 유방암 진단 성능에 대한 다기관 평가를 다음과 같이 시행한 결과 국산장비와 외국산 장비는 동등한 성능과 화질을 보였다. 동일인에서 얻은 국산 및 외국산 디지털 유방촬영영상의 암 발견 능력에 관한 전향적 연구에서 진단능은 통계학적 차이를 보이지 않았다. 과거 외국산기기로 얻은 디지털 유방촬영영상이 있는 여성에서 국산 기기로 디지털 유방촬영 영상얻은 후 임상 영상 비교시 각 영상 화질은 통계적 차이를 보이지 않았다. 수술환자의 유방조직의 표본 유방촬영술을 국산 및 외국산 장비로 촬영 후 종괴와 석회화의 영상

국산 디지털유방촬영기에 대한 유방암 진단 성능에 대한 다기관 평가를 다음과 같이 시행한 결과 국산장비와 외국산 장비는 동등한 성능과 화질을 보였다. 동일인에서 얻은 국산 및 외국산 디지털 유방촬영영상의 암 발견 능력에 관한 전향적 연구에서 진단능은 통계학적 차이를 보이지 않았다. 과거 외국산기기로 얻은 디지털 유방촬영영상이 있는 여성에서 국산 기기로 디지털 유방촬영 영상얻은 후 임상 영상 비교시 각 영상 화질은 통계적 차이를 보이지 않았다. 수술환자의 유방조직의 표본 유방촬영술을 국산 및 외국산 장비로 촬영 후 종괴와 석회화의 영상 화질 평가시 100례의 유방조직의 표본 에서 병변의 가시도는 통계적 차이는 보이지 않았다. 국제 표준 팬텀영상을 국산 및 외국산 장비로 촬영 후 영상 화질 점수 비교: 국산 및 외산장비가 평균 13.5로 통계적 차이는 보이지 않았다.
국내 개발한 디지털 유방 촬영기기의 화질 및 진단성능이 외산과 유사하거나 더 우수한 결과를 보였다.

Abstract ▼

Ⅰ. Purpose
The incidence of breast cancer in Korea has been increasing due to westernized life style and eating habit, breast cancer is the second most common cancer developed in women. Also, as Asian women frequently show heterogeneously or homogeneously dense breasts compared to Western women,

Ⅰ. Purpose
The incidence of breast cancer in Korea has been increasing due to westernized life style and eating habit, breast cancer is the second most common cancer developed in women. Also, as Asian women frequently show heterogeneously or homogeneously dense breasts compared to Western women, it is hard to detect breast cancer earlier. Therefore, high image quality of digital mammography system is absolutely indispensable. Although the number of digital mammography in use has been increasing in Korea, almost mammography systems used in Korea are import-dependent that requires high cost. Recently, new mammography system made in Korea was developed with Korea Food and Drug Administration (KFDA) approval. If this Korean digital mammography system shows similar performance compared to established systems, it could make more wide use of FFDM with high quality. So, the purpose of this study was to compare the clinical performance and image quality of this new digital mammography system with the established systems using routine mammograms, specimen mammograms, phantom sudy, prospectively and retrospectively.
Ⅱ. Materials and methods
The image quality and diagnostic performance of digital mammographic images made by domestic and foreign manufacturers were compared by using follows.
1) Prospective study to compare the detectability of breast cancer in digital images from same patients with both systems.
2) Retrospective study to compare the standard criteria for clinical image evaluation in new images from new system and previous film in established systems.
3) Prospective study to compare the visibility of brest lesions in digital specimen images from both systems.
4) Retrospective study to compare the score of image quality in digital images of national standard phantom from both systems.
Ⅲ. Results
We found the same diagnostic performance and image quality between new and established systems, as follows.
1) In 1,026 cases, 188 (18.3%) were cancers. There were no significant differences in the areas under the ROC curves (AUCs), sensitivities and specificities between new and established systems, in general. We found no significant difference in these parameters along breast density.
Although the parameters were not significantly different in calcification-type lesions, specificity for mass-type lesions was better in new system with statistical significance (p = 0.002).
2) In 68 patients with 136 mammograms, the mean total scores of image evaluation in domestic unit was 96.5, and that of foreign digital mammography unit used was 96.4, and no significant statistical differences were noted for mean scores(p=0.974).
3) In 100 cases of specimen mammography, the mean total scores of visibility of lesions image in domestic digital mammography unit was 85.3, and that of foreign digital mammography unit used was 79.04, and no significant statistical differences were noted for mean scores.
4) There is no significant statistical differences were noted for mean scores of national standard phantom (mean score: 13.5). Both of the MTF and DQE for direct conversion detector (domestic) is superior to indirect conversion detector. Also NNPS curves of domestic digital mammography had slightly decreased with increasing spatial resolution.
Ⅳ. Effectiveness of reserch
This new low-cost, domestic-made digital mammography system will have a very important role in routine practice of screening for breast cancer in Korea. The same quality new digital mamography system would be the first tried one in the world which can be possible to export the domestic digital mamography system. This large clinical data could improve the accuracy of national breast screening and result in many excellent scientific papers. Also it could improve the technology of mammography imaging and the results will promote the technology of computer assisted diagnosis and PACS.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 보고서 요약서 ... 4
• 요 약 문 ... 5
• SUMMARY ... 7
• 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 9
• 참여연구원 현황표 ... 18
• 보건의료기술진흥사업 최종보고서 서식 ... 20
• 목차 ... 20
• I. 총 괄 현 황 ... 22
• 1. 겉표지 (앞면) ... 23
• 2. 제출문 ... 25
• 3. 보고서 요약서 ... 26
• 4. 요약문 (한글) ... 27
• 5. 요약문 (영문) ... 28
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 29
• 7. 참여연구원 현황표 ... 42
• II. 총괄연구과제 연구결과 ... 43
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 44
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 49
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 53
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 55
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 67
• 6. 향후 연구성과 추진 계획(※해당되는 경우만 작성) ... 71
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 71
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 72
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 73
• 10. 참고문헌 ... 73
• IV.제1 세부연구과제 ... 74
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 75
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 83
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 84
• 4. 참고문헌 ... 88
• IV.제2세부연구과제연구결과 ... 88
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 90
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 96
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 97
• 4. 참고문헌 ... 105
• IV. 첨부서류 ... 107
• 1. 자체평가의견서 ... 109
• 2. 실적 증빙자료 ... 113
• 3. 기타 첨부서류 ... 113
• [양식 1] 최종보고서 평가 면제요청서 (매출액 달성) ... 114
• [양식 2] 최종보고서 평가 면제요청서 (중개연구 논문성과 달성) ... 115
• [양식 3] 최종보고서 비공개 승인요청서 ... 116
• [양식 4] 국가연구시설․장비 NTIS 등록 현황 ... 117