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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한림대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 박찬흠 |
참여연구자 | 김지희 , 이옥주 , 이정민 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-01 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 농촌진흥청 |
연구관리전문기관 | 농촌진흥청 Rural Development Administration |
등록번호 | TRKO201200009989 |
과제고유번호 | 1395021129 |
사업명 | 차세대바이오그린21 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
○ 실크인공고막의 안전성 및 유효성 시험
- 실크 인공고막 패취의 식약청 허가를 위한 생물학적 안전성에 관한 시험
- 실크 인공 패취의 병원 임상 시험 및 쥐 모델을 이용한 전임상 시험
○ 실크인공고막 생산을 위한 제조 공정 표준화 및 규격화
- 고막용 패취 양산기술 개발 : 공정 개발, Lot별 제품 균일성
- 유효기간 설정을 위한 안정성 평가
- 동물을 이용한 안전성ㆍ유효성 평가
- 물리ㆍ화학적 성능 평가
- 공정 타당성 평가
○ 인공고막 제조용 누에고치 생산 기술 표준화
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The purpose of this project, titled "Manufacturing, standardization and clinical study for the artificial tympanic membrane using the silk fibroin", is proving the effect of repairing tympanic membrane (TM) perforation with silk patch in order to apply for the admission of medical device manufacturi
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