보고서 정보
주관연구기관 |
서울대학교 산학협력단 |
연구책임자 |
신영기
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2011-12 |
주관부처 |
보건복지부 |
사업 관리 기관 |
보건복지부 |
등록번호 |
TRKO201300000513 |
DB 구축일자 |
2013-05-20
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키워드 |
인체자원은행.특화은행.비용추계.분양활성화.공인정도관리기관.IRB 등급제.Biobank.specific biobank.expense estimation.authorized certification agency.IRB classification.
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초록
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본 과제는 질병관리본부 생물자원은행과에서 실시하는 학술용역사업이며, 국가 인체자원 종합관리체계를 마련하여 인체자원중앙은행의 거버넌스 확립을 목적으로 하고 있다. 인체자원중앙은행은 생명연구자원법에 따라 보건의료분야의 생명 연구자원 책임기관으로서 인체자원 수집 관리, 분양 및 인체자원 관련 연구업무를 재정립하고 한국 인체자원은행 사업의 2기를 시작하기 위하여 그동안 구축된 인체자원단위은행 17개소를 비롯한 국내보건의료분야 인체자원은행간의 네트워크 구축 및 자원의 활용도를 증대하기 위해 인체자원의 분양활성화를 위한 기능적, 법적, 제도
본 과제는 질병관리본부 생물자원은행과에서 실시하는 학술용역사업이며, 국가 인체자원 종합관리체계를 마련하여 인체자원중앙은행의 거버넌스 확립을 목적으로 하고 있다. 인체자원중앙은행은 생명연구자원법에 따라 보건의료분야의 생명 연구자원 책임기관으로서 인체자원 수집 관리, 분양 및 인체자원 관련 연구업무를 재정립하고 한국 인체자원은행 사업의 2기를 시작하기 위하여 그동안 구축된 인체자원단위은행 17개소를 비롯한 국내보건의료분야 인체자원은행간의 네트워크 구축 및 자원의 활용도를 증대하기 위해 인체자원의 분양활성화를 위한 기능적, 법적, 제도적 정비를 하고자 한다.
인체자원 분양 활성화를 위한 인체자원 은행 모델개발을 하고자 직접 17개소의 인체자원단위은행의 분양절차를 진행하여 문제점을 파악하고, 해결방안을 모색하였으며, 인체자원단위은행장, 인체자원단위은행 실무자, 일반연구자의 집단을 구분하여 각각 설문연구를 하였고, 이를 통하여 실제 연구자들의 의견을 분석하여 과제를 진행하였다. 그리고 특화은행이라는 개념을 도입하여 자원, 정보, 서비스를 관리 제공하는 유형으로 분리하여 모델을 제시하였다. 한국 인체자원은행 사업 아래에 수집되어진 자원의 공신력을 높이고 보다 많은 연구자들이 인체자원을 이용할 수 있도록 위한 방법으로 공인 정도 관리기관 공인 IRB 기관, IRB 승인의 등급제등의 의견을 제시하였다.
각 인체자원단위은행에 자문을 의뢰하여 실제로 사용되는 인체자원 처리비용을 자원의 종류별로 추계하였으며 대략적으로 vial당 조직은 9,500원, 혈액, 혈청은 5,200원, Buffy coat는 7,300원 DNA는 12,000원 체액 및 기타는 5,300원으로 추계하였다.
인체자원중앙은행 기능설계의 경우 인체자원의 수집 경로 및 절차에 대한 법제화와 각 단위은행의 수집자원의 종류 및 양을 조절하며, 각 인체자원단위은행에 수집되어지는 희귀자원을 한 곳으로 모아 관리 필요가 있으며, 인체자원 분양절차의 표준화 방안 수립과 단위은행의 업무관리 평가지표의 제정립의 필요성을 제시하였다. 수집되어지는 인체자원들의 일률적인 정도관리 지표와 기법을 개발하여 공신력을 높이고, 인체자원단위은행의 전문인력을 양성하기 위해 중장기적인 교육제도 및 정책을 마련하여 시행해야 궁극적인 인체자원은행의 질을 높일 수 있다
Abstract
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The ever incresing importance of human biological samples in biomedical research has made biobanks a central and inextricable element of biomedical progress. This study was undertaken for establishment of governance for intergrated management system of biospecimen. This study include followings: 1>
The ever incresing importance of human biological samples in biomedical research has made biobanks a central and inextricable element of biomedical progress. This study was undertaken for establishment of governance for intergrated management system of biospecimen. This study include followings: 1> Bio-bank model development for more activated distribution of biospecimen 2> Biospeciment collection and its expense estimation 3> Funtional design of central biospecimen bank.
Suvey showed the problem of present state in biospecimen collection, storage, handling and distribution procedure. We gathered the opinions of Specialist in management of biobank, the hands-on workers in there, and the general researcher who have used the biospecimen through biobank. The concept of specialized biobank was introduced for a quality control system. In addition, authorized certification agency and authorized IRB agency was suggested in order to improve public confidence.
The expense for mantainance and handling of biospecimen was estimated according to the kind of biospecimen like tissue, blood, buffy coat and so on. The estimated expense for tissue biospeciemen per vial was about 9,500 won and blood 5,200won, plasma 5,300won, buffy coat 7,300, DNA 12,000won. blood fluid and etc 5,300won.
Enactment of collection procedure, control of the amount and the kind of biospecimen and csarce biospecimen management was considered as fuctional roles of central biobank. And performance management of unit biobank, biospeciment QC system and educational system establishment also suggested for function role of central biobank.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 질병관리본부 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 3
- 목차 ... 4
- 최종결과보고서 요약문 ... 5
- Summary ... 6
- 학술연구용역사업 연구결과 ... 7
- 제1장 최종 연구개발 목표 ... 7
- 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 9
- 제3장 최종 연구개발 결과 ... 20
- 제1절 인체자원중앙은행과 인체자원단위은행의 기능적 역할 분담 ... 20
- 제2절 인체자원 분양활성화를 위한 인체자원은행 모델 ... 32
- 제3절 인체자원 수집, 비용추계 연구 ... 80
- 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 98
- 제1절 인체자원분양 및 운영관련 설문 결과 ... 98
- 제2절 인체자원중앙은행과 인체자원단위은행의 기능적 역할 분담 ... 100
- 제3절 한국 인체자원은행의 자원분양 활성화 모델 ... 100
- 제4절 인체자원 수집 비용추계연구 ... 102
- 제5장 연구성과 및 활용계획 ... 105
- 제6장 기타 중요변경사항 ... 111
- 제7장 연구비 사용 내역 ... 112
- 제8장 참고문헌 ... 113
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