초록 ▼

최근에 국가 경쟁력 강화를 위한 다양한 임상연구자원, 통계분석 및 정보 활용 필요성이 증대하고 있으며, 지식정보의 생산단계에서부터 학제간, 연구분야간 정보 공유를 위한 표준용어 활용 및 데이터표준화 등에 대한 필요성 증가하고 있다. 따라서 국내 의생명과학 연구 활성화를 위한 데이터 연계를 위해서는 국내․외에서 진행되고 있는 의과학용어와 정보의 표준화 및 관련 기술동향에 대한 분석이 선행될 필요가 있다. 본 연구는 국내 의생명과학 연구 활성화를 위해 4단계의 연구과정을 수행하였다. 제1단계는 임상연구자원의 공유 체계 현황 분석 및 활

최근에 국가 경쟁력 강화를 위한 다양한 임상연구자원, 통계분석 및 정보 활용 필요성이 증대하고 있으며, 지식정보의 생산단계에서부터 학제간, 연구분야간 정보 공유를 위한 표준용어 활용 및 데이터표준화 등에 대한 필요성 증가하고 있다. 따라서 국내 의생명과학 연구 활성화를 위한 데이터 연계를 위해서는 국내․외에서 진행되고 있는 의과학용어와 정보의 표준화 및 관련 기술동향에 대한 분석이 선행될 필요가 있다. 본 연구는 국내 의생명과학 연구 활성화를 위해 4단계의 연구과정을 수행하였다. 제1단계는 임상연구자원의 공유 체계 현황 분석 및 활용 방안 등 국내․외의 문헌을 고찰하였다. 임상시료 및 연구분석 자료 등과 연계를 위한 데이터공유체계 운영 현황, 메타데이터 모델 및 레지스트리 운영 현황을 조사하였고, 임상연구자원의 데이터웨어하우스 설계 전략 및 정책을 조사하였다.

제2단계는 용어표준화 방안을 제시하였다. 기존 의학용어 및 분류체계의 비교 분석하였다. 또한, 표준화 연구 동향을 분석하고 국제협력사업 및 국내․외 연구동향에 기반한 용어표준화 방안을 제시하였다.

제3단계는 메타데이터 모델 및 레지스트리의 현황분석을 통해 국내 연구 환경에 적합한 임상 연구자원의 데이터모델 및 인포메이션 모델 등 메타데이터 모델을 제안하였다.

제4단계는 국내․외 데이터웨어하우스 사례 분석을 통해 데이터웨어하우스로 활용 방안을 연구하였다.

향 후 임상연구자원의 데이터웨어하우스 구축을 진행함에 있어 “임상연구자원 데이터웨어하우스 시스템 구축 기본설계 (ISP)”와 같은 사업 계획을 통해 표준화 수행, 메타데이터 관리시스템의 개발, 통합 데이터베이스 구축 그리고 데이터웨어하우스로의 확대방안 등 4가지 단계를 중심으로 추진하는 하는 방향을 제안하였다.

본 연구결과를 통해 국제적 표준방식에 근거하여 의과학지식정보의 체계적 통합을 위한 기반을 구축할 수 있을 것이며, 연구정보의 공유 및 재사용을 통해 의과학 연구 활성화에 기여할 수 있을 것이다.

Abstract ▼

Recently the importance of statistical analysis and information utilization about variable clinical research resources are increasing for strengthen of national competitiveness. Also the needs of utilizing standard terminologies and standardizing data, from the production stage of knowledge are incr

Recently the importance of statistical analysis and information utilization about variable clinical research resources are increasing for strengthen of national competitiveness. Also the needs of utilizing standard terminologies and standardizing data, from the production stage of knowledge are increasing for information sharing in interdisciplinary research. Therefore, analysis about standardization status of medical terminologies and information and issues and trends of related technologies, which are conducting in domestic and outside of the ongoing needs to be followed for data connectivity in order to the activation of local biomedical sciences research.

This study to enables the domestic biomedical sciences research was carried out four phases of the research process. Phase 1, we reviewed domestic and overseas's literature about how to share and use clinical research resources. We reviewed the status of how to operate data sharing system, operating status of metadata models and its registries also researched strategies and policies about how to design data warehousing for clinical research resources.

Phase 2, we proposed a method for standardizing terminology as comparing and analyzing the existing medical terminologies and its classification structures and analyzing the trends of standardization researches based on domestic and international cooperation works.

Phase 3, we proposed the new metadata model including data model and information models which are suitable in domestic research environment through trend analysis of metadata model and its registries.

Phase 4, we studied how to utilize data warehouse through case studies of domestic and foreign data warehouse.

We proposed the driving directions, focusing on four phases such as performing standardization, metadata management system development, development of integrated database and expanded method into the data warehouse which for conducting the project like "Foundation design for building a data warehouse system of clinical research resources" in order to build data warehouse for clinical research resources in future.

Through this study, we expect that researchers can build a foundation for systematic integration of medical knowledge and its information based on using international standardizations. Also they can contribute to activation of medical research as sharing and reusing of research information with this study results.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 2
• 표목차 ... 5
• 그림목차 ... 6
• I. 연구개발결과 요약문 ... 10
• II. 학술연구용역사업 연구결과 ... 12
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 12
• 1.1 연구배경 및 목표 ... 12
• 가. 연구배경 ... 12
• 나. 연구목표 ... 13
• 1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 ... 13
• 가. 연구목표의 달성도 ... 13
• 나. 관련 분야에 대한 기여도 ... 13
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 14
• 2.1 연구개발 내용 ... 14
• 2.2 연구개발 방법 ... 15
• 가. 선행연구 및 국내․외 문헌고찰 ... 15
• 나. 용어 표준화 방안 ... 16
• 다. 메타데이터 모델 ... 16
• 라. 데이터웨어하우스 설계를 위한 전략 ... 16
• 마. 임상연구자원의 데이터웨어하우스 구축 방향 ... 16
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 17
• 3.1 선행연구 및 국내․외 문헌고찰 ... 17
• 가. 데이터의 통합 및 공유체계 ... 17
• (1) NCI caBIG (Cancer Biomedical Informatics Grid) ... 17
• (2) CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) ... 31
• (3) MRC (the Medical Research Committee) ... 40
• (4) FDA Janus ... 45
• (5) BIOLINCC (The Biologic Specimen and Data Repository Coordinating Center) ... 52
• 나. 메타데이터 레지스트리 ... 53
• (1) USHIK (US Health Information Knowledgebase) ... 53
• (2) US EPA SoR (US Environmental Protection Agency Sytem of Registry) ... 61
• (3) KISTI IMR (Industry Metadata Registry) ... 69
• (4) NCI caDSR (Cancer Data Standards Repository) ... 73
• (5) CHMR (Clinico-Histopathologycal Metadata Registry) ... 79
• 다. 소결 ... 81
• (1) 활용방안 ... 81
• (2) 제한점 ... 82
• 3.2 용어 표준화 방안 ... 83
• 가. 용어의 분류체계 ... 83
• (1) ICD (International Classification of Disease) ... 84
• (2) SNOMED (Systemized NOmenclature of MEDicine) ... 88
• (3) UMLS (Unified Medical Language System) ... 90
• (4) MeSH (Medical Subject Headings) ... 94
• (5) 의학용어 분류체계의 비교 ... 96
• 나. 표준화 연구 동향 ... 97
• (1) BabelMeSH ... 97
• (2) KOSTOM (Korean Standard Terminology of Medicine) ... 99
• 다. 소결 ... 102
• (1) 활용방안 ... 102
• (2) 제한점 ... 103
• 3.3 임상연구자원을 위한 메타데이터 모델 ... 104
• 가. 메타데이터의 정의 및 활용 ... 104
• (1) 메타데이터의 개념 ... 104
• (2) 메타데이터 표준화의 필요성 ... 105
• (3) 메타데이터 레지스트리 ... 106
• 나. 표준기반 메타데이터 모델 ... 108
• (1) ISO/IEC 11179 ... 108
• (2) CDISC SDTM (This document describes the Study Data Tabulation Model) ... 118
• (3) ISO/IEC 11179 vs. CDISC SDTM ... 123
• 다. 임상연구자원을 위한 정보모델 ... 125
• (1) HL7 RIM (The Reference Information Model) ... 125
• (2) HL7 CDA (Clinical Document Architecture) ... 127
• (3) MAGE-OM (Microarray Gene Expression-Object Model) ... 129
• 라. 소결 ... 131
• (1) 활용방안 ... 131
• (2) 제한점 ... 138
• 3.4 데이터웨어하우스 설계 전략 ... 139
• 가. 데이터웨어하우스의 정의 및 활용 ... 139
• (1) 데이터웨어하우스의 정의 ... 139
• (2) 의생명과학분야 데이터웨어하우스 ... 142
• 나. 국내․외 데이터웨어하우스 사례 ... 146
• (1) 통계 데이터웨어하우스 구축 사례 ... 146
• (2) 금융의 데이터웨어하우스 구축 사례 ... 148
• (3) 임상연구자원의 데이터웨어하우스 구축 사례 ... 150
• 다. 소결 ... 151
• (1) 활용방안 ... 151
• (2) 제한점 ... 151
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 152
• 4.1 고찰 ... 152
• 가. 표준화 수행 ... 155
• (1) 용어 표준화의 필요성 ... 155
• (2) 참조 분류체계 (Reference Terminology) ... 155
• (3) 용어 표준화 과정 ... 156
• 나. 임상연구자원의 통합 객체 모델링 ... 159
• 다. 메타데이터관리시스템 구축 및 데이터웨어하우스로의 확대 ... 163
• 4.2 결론 ... 166
• 제5장 연구비 사용 내역 ... 167
• 제6장 참고문헌 ... 168
• 끝페이지 ... 172