초록 ▼

본 연구를 통하여 국내에서 개발한 PVC 혈액회로의 표면 물성과 항혈전성이 현재 수입되고 있는 외국산 PVC 혈액회로와 대등한 성능을 나타내어 PVC 혈액회로의 국산화를 가능하게 하였다. 또한, 설폰산화 PEO계의 항혈전성 고분자를 PVC 가공시 첨가제로 사용하거나 또는 PVC 제품에 코팅하여 혈액적합성을 개선시키는 새로운 PVC 표면개질법을 개발하였고 특성평가를 통하여 혈소판 점착이 감소하는 것을 확인하였다.
- 본 연구팀은 과거 15년간 혈액적합성, 항감염성, 항석회화성 고분자 개발 및 표면개질기술개발을 수행하여 다수의 관

본 연구를 통하여 국내에서 개발한 PVC 혈액회로의 표면 물성과 항혈전성이 현재 수입되고 있는 외국산 PVC 혈액회로와 대등한 성능을 나타내어 PVC 혈액회로의 국산화를 가능하게 하였다. 또한, 설폰산화 PEO계의 항혈전성 고분자를 PVC 가공시 첨가제로 사용하거나 또는 PVC 제품에 코팅하여 혈액적합성을 개선시키는 새로운 PVC 표면개질법을 개발하였고 특성평가를 통하여 혈소판 점착이 감소하는 것을 확인하였다.
- 본 연구팀은 과거 15년간 혈액적합성, 항감염성, 항석회화성 고분자 개발 및 표면개질기술개발을 수행하여 다수의 관련 특허를 보유하고 있고, 세부과제연구기관인 고려의대 흉부외과팀은 과거 10여년이상 심폐기등 연구개발 경험이 풍부한 전문가로 구성되어 있다.
- 참여기업인 세운메디칼은 현재 PVC, 실리콘 의료제품 생산 업체이므로 기본적인 가공 기술보유하고 있다.
- 가공된 PVC 쉬트 및 도관에 설폰산화 PEO계의 항혈전성 고분자를 코팅한 결과, 표면의 친수성이 증가하였고, 혈소판 점착 및 혈장단백질의 부착이 감소하여 혈액적합성이 개선되었다.
- 혈액적합성 국산화 체외순환 회로의 동물 실험을 위하여, 인체와 가장 유사한 돼지를 이용한 동물실험 모델 (대동맥간)을 개발하였고, 체외 순환도관의 혈소판 흡착 정도를 동위원소를 이용하여 정량적으로 측정할 수 있는 독자적인 혈액회로 생체적합성 평가방법을 개발하였으며, 방사선 동위원소를 이용한 방법으로 임상 평가 시에 활용할 수 있는 결과를 확보하였다.
- 위의 동물실험 결과, 본 연구에서 개발된 PVC 도관을 상용화 되어 있는 외국산 일반 PVC도 관과 비교한 결과, 혈소판 흡착이 차이가 없음을 확인하였다.
- 이번 연구를 통하여 대체적으로 일반 PVC 순환도관 보다는 외국제품인 헤파린 코팅 도관이 혈액 적합성이 우수한 것으로 판명되었다.
- 외국산 헤파린 코팅 도관과 KIST 에서 개발한 PU- PEO- SO3 또는 설폰산화 PEO계의 항혈전성 고분자 (PEG350/ 술폰산화 PEG 함유 메타크릴레이트)를 coatin g한 도관을 비교한 결과, 항혈전성 고분자 코팅 도관은 외국산 도관과 혈소판 흡착이 별로 차이 없이 항혈전성이 우수하였다. 그러나 PU- PEO- SO3 코팅 도관은 통계적으로 의미 있게 혈소판 침착이 많았고, 체외 순환도관의 내면에 균일하게 코팅하는 기술이 중요할 것으로 생각된다.
- 항혈전성 고분자 첨가제(PEG350/ 술폰산화 PEG 함유 메타크릴레이트)를 블렌드하여 PVC 쉬트 및 도관을 가공하는 것은 가공 조건에서 공중합체의 내열성이 다소 부족하였다.

Abstract ▼

The PVC extra-corporeal blood circuits developed throughout this research displayed an excellent surface and blood compatible property comparable to the foreign imported ones so that the developed one can be used for clinical applications. In addition, the new surface modification methods was studie

The PVC extra-corporeal blood circuits developed throughout this research displayed an excellent surface and blood compatible property comparable to the foreign imported ones so that the developed one can be used for clinical applications. In addition, the new surface modification methods was studied to coat or blend with antithrombogenic copolymer containing PEG unit and sulfonate end groups.
- The PVC tubes coated with the antithrombogenic copolymer exhibited the enhanced hydrophilicity, less protein adsorption and less platelet adhesion at ex vivo conditions.
- In order to evaluate the blood compatibility of the PVC extra-corporeal blood circuits, an ex vivo pig animal model was developed, where the platelet adhesion study method using labelled isotopes was newly investigated.
- From the results by the ex vivo pig animal model test, the PVC extra-corporeal blood circuits developed through out this research display ed an excellent blood compatible property comparable to the foreign imported ones
- In addition , the foreign one coupled with heparin display ed an enhanced blood compatibility compared with plain PVC tubes.
- The PVC tubes coat ed with the antithrombogenic copolymer containing sulfonated PEG or with PU-PEO-SO3 was compared with the foreign on e coupled with heparin. The plat elet adhesion on the PVC tubes coated with the antithrombogenic copolymer was equivalent to the foreign one coupled with heparin. But, the platelet adhesion on the PVC tubes coated with PU-PEO-SO3 was larger than those on the foreign one coupled with heparin , which maybe resulted from the les s smooth surface morphology in the case of PU-PEO-SO3 coating.
- The blending of the copolymer containing PEG unit and sulfonate end groups with PVC was difficult due to the inferior thermal stability of the copolymers.

목차 Contents

• 제출문 ... 2
• 목 차 ... 3
• I. 연구개발사업 최종보고서 요약문 ... 4
• Project Summery ... 5
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 6
• 1. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 6
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과 ... 9
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 22
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획 ... 24
• 6. 첨부서류 ... 24
• III. 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 26
• 1. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 26
• 2. 제1세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 34
• 3. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 42
• 4. 제1세부연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 64
• 5. 제1세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 67
• 6. 제1세부연구개발과제의 활용계획 ... 68
• 7. 참고문헌 ... 68
• 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 70
• 1. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 70
• 2. 제2세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 71
• 3. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 85
• 4 . 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 99
• 5 . 제2세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 101
• 6 . 제2세부연구개발과제의 활용계획 ... 103
• 7 . 참고문헌 ... 104