초록 ▼

□ 연구개발 목표
○ 환경분야 QA/QC 관련 용어의 표준화
○ 환경분야 QA/QC 관련 수식 및 시험방법 절차서 마련
○ 환경분야 QA/QC 핸드북 개정(안) 마련
□ 연구 내용
가. 외국의 환경분야 QA/QC 현황 및 관련용어 조사
○ 미국, 일본, ISO/IEC 등의 QA/QC 현황 조사
- EPA, ILAC, APLAC 등에서 발간된 각종 QA/QC 관련 문서 현황 및 내용 정리 포함
○ 수질 등 분야별 시료채취에 관한 QA/QC 및 용어
○ 데이터 검증 및 확인을 위한 관한

□ 연구개발 목표
○ 환경분야 QA/QC 관련 용어의 표준화
○ 환경분야 QA/QC 관련 수식 및 시험방법 절차서 마련
○ 환경분야 QA/QC 핸드북 개정(안) 마련
□ 연구 내용
가. 외국의 환경분야 QA/QC 현황 및 관련용어 조사
○ 미국, 일본, ISO/IEC 등의 QA/QC 현황 조사
- EPA, ILAC, APLAC 등에서 발간된 각종 QA/QC 관련 문서 현황 및 내용 정리 포함
○ 수질 등 분야별 시료채취에 관한 QA/QC 및 용어
○ 데이터 검증 및 확인을 위한 관한 QA/QC 및 용어
○ 실험실 품질시스템을 위한 QA/QC 및 용어
○ 장비별 검.교정에 관한 사항 및 용어

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 3
• 요 약 문 ... 5
• 목 차 ... 23
• 표 차례 ... 26
• 그림 차례 ... 27
• I. 서론 ... 29
• II. 본론 ... 34
• 제1장. 외국의 환경분야 QA/QC 현황 ... 34
• 1. ISO의 QA/QC 제도 ... 34
• 2. 미국의 QA/QC제도 ... 42
• 2.1 국가환경시험소인정협의회(NELAC; National Environmental Laboratory Accreditation) ... 42
• 2.2 다른 인정기구와의 관계 ... 45
• 2.3 미국의 정도보증 계획(Quality Assurance Project Plan) ... 47
• 2.4 정도관리를 위한 DQI 세부내용 ... 50
• 3. 일본의 QA/QC 제도 ... 57
• 3.1 일본 정도관리체계 ... 59
• 3.2 일본 환경측정분석 통일정도관리 조사의 배경 및 개요 ... 60
• 4. 독일의 QA/QC 제도 ... 63
• 5. 영국의 QA/QC제도 ... 64
• 6. 프랑스의 QA/QC제도 ... 65
• 제2장. 국내외 타 분야의 QA/QC 현황 ... 66
• 1. 미국 의약분야 ... 66
• 1.1 시험방법 밸리데이션 ... 67
• 2. 미국 의료기기분야 ... 82
• 2.1 Hospital Quality Initiative(HQI:병원품질발의) ... 82
• 2.2 Medicare Quality Monitoring System(MQMS) ... 83
• 2.3 Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization(JCAHO)의 병원에 대한 자발적 인증프로그램 ... 83
• 2.4 주정부의 의료기관 실사(California 주정부의 사례) ... 84
• 2.5 특정 의료기기의 품질관리로부터 시작된 전국적 정도관리제도화의 사례: MQSA ... 85
• 3. 일본 의료기기분야 ... 86
• 3.1 의료시설 조사 ... 87
• 4. 미국 식품분야 ... 91
• 5. 일본 식품분야 ... 91
• 6. 한국 노동분야 ... 93
• 7. 한국 해양환경분야 ... 94
• 제3장. 기술분야에서의 QA/QC ... 96
• 3.1 수질시료채취에서의 QA/QC ... 96
• 2. 대기시료채취에서의 QA/QC ... 106
• 2.1 조사지점의 선정 ... 107
• 2.2 시료채취 위치의 선정 ... 107
• 2.3 시료채취 시설 및 장비 ... 108
• 3. 토양시료채취에서의 QA/QC ... 112
• 3.1 시료채취지점 선정 ... 112
• 3.2 시료채취 ... 115
• 4. 데이터 검증 및 확인을 위한 QA/QC ... 118
• 5. 실험실 품질시스템을 위한 QA/QC ... 118
• 6. 장비 검교정을 위한 QA/QC ... 120
• 6.1 화학 분석에서 교정 절차의 선택 ... 120
• 6.2 검정의 절차 ... 122
• 6.3 인증기준물질(CRMs)의 선택 ... 125
• 6.4 사내 기준물질(in-house RMs)의 사용 ... 126
• 7. 유기물질분석에서의 QA/QC ... 127
• 8. 무기물질분석에서의 QA/QC ... 127
• 9. 미생물시료분석에서의 QA/QC ... 127
• 제4장. 환경 및 기타분야 QA/QC 용어 ... 129
• 1. 환경분야 용어 ... 129
• 2. 환경 외 분야의 용어 ... 129
• 3. 데이터 검증 및 품질시스템 등의 용어 ... 130
• 4. 장비 검교정에 관한 용어 ... 133
• 5. 환경분야 QA/QC용어 표준화 ... 134
• 제5장. 정도관리를 위한 QA/QC 지침서(안) ... 136
• 제6장 환경 시험·검사 QA/QC 핸드북 개정(안) ... 136
• 참고문헌 ... 145
• 부록 1 Standard Methods 6020 정도보증/정도관리(유기물질) ... 159
• 부록 2 Standard Methods 4020 정도보증/정도관리(무기물질) ... 164
• 부록 3 Standard Methods 9020 정도보증/정도관리(미생물) ... 168
• 부록 4 정도관리 용어 표준화(안) ... 202
• 부록 5 정도관리를 위한 QA/QC 지침서(안) ... 241