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NTIS 바로가기주관연구기관 | 의료제품연구부 생약연구과 |
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연구책임자 | 김도훈 |
참여연구자 | 강인호 , 김종환 , 현성예 , 이병희 , 이윤정 , 김민경 , 장정인 , 김진영 , 박장미 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-12 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201300028905 |
과제고유번호 | 1475006918 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-09-14 |
키워드 | 대한약전.시험방법.분석.확인시험.KP.experiment.analysis.identification. |
생약은 대한약전 및 생규집에 수재되어 있으며, 각 품목에 대하여 확인 및 함량 규격등을 설정하여 품질관리를 하고 있다. 지속적인 품질관리 향상을 위하여 합리적으로 확인시험법을 설정하고 분석법을 개선해 왔으며, 분석 정보 제공을 통하여 품질관리 및 분석업무의 효율성을 높이고자 하였다.
확인시험의 경우 시험법이 설정되어 있는 품목은 330품목으로 전체 공정서 수재 생약의 약 59% 정도이며, 이 중 박층크로마토그래프법을 이용한 확인시험법은 133품목으로 전체공정서 수재 생약의 약 24%에 불과하다. 따라서 나머지 확인시험법이 설정
Each item of herbal medicines in The Korea Pharmacopoeia(KP) and The Korean Herbal Pharmacopoeia(KHP) has its standard of identification and contents. We studied about the contents standard and analysis method to enhance efficiency of quality control.
Herbal medicines were controlled by safety m
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