초록 ▼

본 연구는 금속제 및 비금속제 근관포스트의 과학적이고 합리적인 평가 가이드라인(안) 개발을 목표로 하였다. 현재 근관포스트의 물리적 성질과 생체 적합성을 평가하기 위한 표준화된 시험법의 부재로 인하여 근관포스트 제품에 대한 허가와 효율적인 품질관리가 제대로 이루어지지 못하고 있으며, 국내 포스트 개발 업체 역시 평가를 위한 적합한 시험법을 적용하지 못하여 연구개발에 난항을 겪고 있는 실정이다. 따라서 본 연구에서는 근관포스트 소재에 대한 체계적이고 효율적인 품질관리와 소재의 물리적⋅생체적합 특성을 과학적이고 합리적으로 평가할 수 있

본 연구는 금속제 및 비금속제 근관포스트의 과학적이고 합리적인 평가 가이드라인(안) 개발을 목표로 하였다. 현재 근관포스트의 물리적 성질과 생체 적합성을 평가하기 위한 표준화된 시험법의 부재로 인하여 근관포스트 제품에 대한 허가와 효율적인 품질관리가 제대로 이루어지지 못하고 있으며, 국내 포스트 개발 업체 역시 평가를 위한 적합한 시험법을 적용하지 못하여 연구개발에 난항을 겪고 있는 실정이다. 따라서 본 연구에서는 근관포스트 소재에 대한 체계적이고 효율적인 품질관리와 소재의 물리적⋅생체적합 특성을 과학적이고 합리적으로 평가할 수 있는 객관화된 평가 기술 확립이라는 두 가지 세부 목표를 달성하기 위해 해외 선진국의 허가사항, 기술문서 및 국내외 연구동향 등의 자료조사를 통해 적합한 평가기술 항목을 도출하고 도출된 평가기술에 대한 시험 수행으로 평가항목의 당위성을 확립하였다.
자료조사를 통해 도출된 시험 평가 항목으로는 물리적 성질 평가 항목으로써 금속제포스트의 경우 항복강도 시험과 부식성 시험, 비금속제 포스트의 경우 굴곡강도와 방사선 불투과성 시험이며, 생물학적 안전성 평가 항목으로는 세포독성 시험과 감작성 시험이다.
평가기술 확립을 위한 시험수행은 시장조사를 통해 임상에서 빈번히 사용되는 포스트 제품을 선정하여 평가기술을 적용하였고 선정된 각각의 포스트 제품은 관련규격에 따른 평가기준에 모두 만족하는 결과를 나타내었다.
본 연구를 통해 수행한 모든 내용을 종합하여 금속제 및 비금속제 근관포스트에 적합한 물리적⋅생물학적 안전성 평가 기술에 대한 정보를 제공하기 위해 가이드라인(안)을 작성하였다. 제시된 가이드라인은 국내에 유통되고 있는 근관포스트 소재의 효율적인 품질관리와 질 높은 의료서비스를 국민에게 제공하기 위한 기반으로 작용할 것이며, 가이드라인을 통한 표준화된 평가기술의 적용은 향후 향상된 물성 및 생물학적 안전성을 갖는 근관포스트 소재의 연구개발을 촉진시킬 수 있을 것으로 기대된다.

Abstract ▼

The purpose of this study was to develop scientific and appropriate guidelines to evaluate metal and nonmetal posts. Due to the absence of standardized test to determine biological and mechanical properties of root canal posts, there are difficulties in authorization and quality control for root can

The purpose of this study was to develop scientific and appropriate guidelines to evaluate metal and nonmetal posts. Due to the absence of standardized test to determine biological and mechanical properties of root canal posts, there are difficulties in authorization and quality control for root canal posts. Also, domestic root canal post developers are having difficulties in applying appropriate evaluation methods, thus delaying development of root canal posts. Therefore, there are two types of specific goals in this study: first, to establish efficient and systematic quality control; second, to establish standardized evaluation criteria for material’s mechanical and biological properties. In order to accomplish these goals, regulatory authorization lists of advanced countries, technical specification, research trends were reviewed in order to draw proper evaluation criteria.
Finally, the evaluation tests were conducted according to the drawn assessment criteria to confirm the validity.
The criteria drawn from literature searches for mechanical properties were: yield strength test and corrosion test for metal posts, flexural strength test and radiographic test for nonmetal posts. Also, for biological safety properties: cytotoxic test and sensitization test.
The test subjects for establishment of evaluation criteria were selected after market research for their frequent uses in actual treatment. The selected posts showed test results that met the evaluation standards.
As a result of all our research during this study, we established guideline to appropriately provide information about evaluation methods for metal and nonmetal root canal post. The presented guidelines will be the basis for efficient quality control of domestic root canal post materials and supply of fine medical service. Furthermore, the standardized evaluation method should facilitate development of improved root canal post materials having better properties and biocompatibility.

목차 Contents

• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
• 표지 ... 2
• 제 출 문 ... 4
• 목 차 ... 5
• 총괄연구개발과제 연구결과 ... 6
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 국문 요약문 ... 7
• Summary ... 10
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 13
• 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 13
• 제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 19
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 81
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 167
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 168
• 제6장 총괄참고문헌 ... 169
• [별 첨] 근관포스트(금속제, 비금속제)의 평가 가이드라인 ... 171