초록

연구개발 결과
일본 JMS사 PB계 다층튜브(현 세계최고수준)와는 차별적으로 PB 대비 저렴한 b-PE elastomer, PP elastomer, SE Polymer 등 신규 폴리올레핀 소재를 다층튜브의 원료로 일부/전부 사용한 세계최고수준의 다층튜브 및 점적통 pilot scale 제조기술을 확보함. 이는 비극성으로 약물흡착이 거의 없고 PVC 유사물성 수준으로 JMS사 제품 대비 물성/원가경쟁력이 탁월함.

Abstract ▼

Ⅳ. Results
◦Acquisition of pilot scale manufacturing technology that employs all or some of the new polyolefin materials such as b-PE elastomer, PP elastomer and SE elastomer for multilayer tubes, unlike that for Japanese company JMS’s PB resin multilayer tubing (probably the best quality of its

Ⅳ. Results
◦Acquisition of pilot scale manufacturing technology that employs all or some of the new polyolefin materials such as b-PE elastomer, PP elastomer and SE elastomer for multilayer tubes, unlike that for Japanese company JMS’s PB resin multilayer tubing (probably the best quality of its kind in the world).
◦They have PVC-like physical properties, but non-polar with little drug absorption; so the tubes made of them have high-quality physical properties and strong cost competitiveness, compared to JMS’s product.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 3
• 요 약 서 ... 4
• 요 약 문 ... 5
• SUMMARY ... 8
• 목 차 ... 10
• 표 목 차 ... 15
• 그 림 목 차 ... 16
• 제1장 서 론 ... 21
• 제1절 연구개발과제의 개요 ... 23
• 1. 연구개발의 중요성(필요성) ... 23
• 2. 연구개발의 국내외 현황 ... 28
• 가. 해외의 기술개발동향 ... 28
• 나. 국내의 기술개발동향 ... 32
• 3. 연구개발 대상 기술의 차별성 ... 33
• 제2절 연구개발의 목표 및 추진전략 ... 34
• 1. 연구개발의 목표 ... 34
• 가. 연구개발의 최종목표 ... 35
• 나. 연구개발의 연차별 목표 ... 35
• 2. 연구개발의 추진전략·체계 및 연구수행방법 ... 36
• 가. 연구개발의 추진전략 ... 36
• 나. 연차별 추진체계 ... 40
• 다. 연차별 연구수행방법 ... 41
• 제2장 연구개발 수행내용 및 결과 ... 49
• 제1절 선진사(일본 JMS사) 튜브 제품 분석 ... 51
• 1. SEM 분석 ... 51
• 2. FT-IR 분석 ... 51
• 3. NMR 분석 ... 52
• 4. DSC 분석 ... 53
• 5. JMS사 PVC-free 튜브 제품에 대한 화학적 성분에 대한 종합 평가 ... 56
• 6. 경도, 기계적물성, 영구압축변형율 및 Haze 평가 ... 56
• 제2절 적정 튜브성형압출 pilot 설비 설계, 발주, 설치 및 정상가동 ... 57
• 제3절 PB계 튜브 개발 ... 60
• 1. 사용 원료 ... 60
• 2. PB 종류별 Blend 튜브 제조 및 물성평가 ... 61
• 3. PB-B/SR Blend 튜브 제조 및 물성평가 ... 61
• 4. PB-A/(PB-B or PB-C)/SR-A Blend 튜브 제조 및 물성평가 ... 62
• 5. PB계 3층 튜브 제조 및 물성평가 ... 63
• 제4절 b-PE elastomer계 튜브 개발 ... 66
• 1. 사용 원료 ... 66
• 2. b-PE-A/COC-A Blend(중간층용) 단층 튜브 제조 및 물성평가 ... 67
• 3. b-PE-A/PE-A Blend(내외층용) 단층 튜브 제조 및 물성평가 ... 67
• 4. b-PE elastomer계 3층 튜브 제조 및 물성평가 ... 68
• 제5절 PB/b-PE elastomer계 튜브 개발 ... 69
• 제6절 PP elastomer계 튜브 개발 ... 70
• 제7절 PB/b-PE(& PP) elastomer계 튜브 개발 ... 71
• 제8절 PB/PP elastomer계 튜브 개발 ... 72
• 제9절 SE Polymer계 튜브 개발 ... 73
• 1. 사용 원료 ... 73
• 2. SE Polymer 단층 튜브 제조 및 물성평가 ... 73
• 3. SE Polymer 2층 튜브 제조 및 물성평가 ... 74
• 제10절 수액세트용 PVC/DEHP-free 튜브 개발실적 및 달성도(종합) ... 75
• 제11절 선진사(JMS) 점적통 제품 분석 ... 81
• 1. FT-IR 분석 ... 81
• 2. DSC 분석 ... 81
• 3. Hardness 평가 ... 82
• 4. 점적통 형상에 대한 평가 ... 83
• 제12절 점적통 개발목표 및 개발실적(종합) ... 83
• 제13절 튜브/점적통에 대한 의료안전성 평가(위탁) ... 84
• 1. 용출물시험 방법 및 내용 ... 84
• 2. 용출물시험 결과 ... 84
• 가. 성상 ... 84
• 나. pH 변화 ... 85
• 다. KMnO4 환원성물질 ... 86
• 라. UV 흡수스펙트럼 ... 87
• 마. 증발 잔류물 ... 87
• 바. 중금속 ... 88
• 3. 생물학적 안전성 검토 방법 ... 89
• 가. 세포독성의 확인 ... 90
• 나. 피부 감작특성의 확인 ... 90
• 다. 자극 또는 피내 반응의 확인 ... 91
• 4. 생물학적 안전성 검토 결과 ... 91
• 가. 세포독성의 확인 결과 ... 91
• 나. 피부 감작특성의 확인 결과 ... 92
• 다. 자극 또는 피내 반응의 확인 결과 ... 95
• 제14절 튜브에 대한 약물흡착시험(위탁) ... 100
• 1. 약물흡착시험 방법 및 내용 ... 100
• 가. 약물흡착시험 목표 및 달성도 ... 100
• 나. 약물흡착시험 방법 및 내용 ... 101
• 2. 약물흡착시험 sample 내역 및 조건 ... 102
• 가. 약물흡착시험 튜브 sample 내역 ... 102
• 나. 약물흡착시험 조건 ... 102
• 3. 약물흡착시험 결과 ... 104
• 가. Chlormethiazole ... 104
• 나. Isosorbide dinitrate ... 105
• 다. Nitroglycerin ... 106
• 제3장 목표 달성도 및 관련분야 기여도 ... 111
• 제1절 연구개발 목표의 달성도 ... 113
• 1. 연구개발 실적 및 달성도 ... 113
• 가. 1차년도 연구개발 실적 및 달성도 ... 113
• 나. 2차년도(최종년도) 연구개발 실적 및 달성도 ... 113
• 2. 지식재산권 확보성과 ... 114
• 3. 학술지 게재 및 국내외 학술회의 발표 성과 ... 115
• 4. 인력양성 성과 ... 116
• 5. 보도실적 ... 116
• 제2절 관련분야의 기술발전 기여도(환경적 성과 포함) ... 120
• 1. DEHP(환경호르몬) 용출에 대한 위험성 원천 제거 ... 120
• 2. 약물흡착에 따른 약효감소 및 약효의 부정확성 우려 제거 ... 120
• 3. 수액세트용 PVC 튜브 소각 후 다이옥신 발생 위험성 제거 ... 120
• 제4장 연구개발결과의 활용계획 ... 123
• 제1절 연구성과 활용계획 ... 125
• 1. 경제사회적 성과달성 계획 ... 125
• 가. 사업화 추진계획 ... 125
• 나. 고용창출 계획 ... 125
• 다. 비용절감 계획 ... 125
• 라. 기술이전 계획 ... 125
• 마. 매출추진 계획 ... 125
• 2. 과학기술적 성과달성 계획 ... 126
• 가. 지식재산권 획득 계획 ... 126
• 나. 국내외 신기술 신제품 등 관련 인증 계획 ... 126
• 다. 국내외 전문학술지 게재 계획 ... 126
• 라. 국내외 학술회의(세미나) 발표 계획 ... 126
• 3. 국제협력 계획 ... 127
• 가. 기술무역 계획 ... 127
• 나. 인력교류 ... 127
• 다. 국제협력 기반 계획 ... 127
• 라. 국제학술회의 개최 계획 ... 127
• 4. 인력활용․양성 계획 ... 127
• 가. 과학기술인력 양성 및 활용 ... 127
• 나. 산업기술인력 양성 계획 ... 127
• 5. 공공적 성과달성 계획 ... 128
• 가. 법․정책·지침 활용 계획 ... 128
• 나. 저작권, 책자 등 등록 계획 ... 128
• 다. 기타 공공성과달성 계획 ... 128
• 라. 산업지원 계획 ... 128
• 6. 환경적 성과달성 계획 ... 129
• 7. 전문가 평가 요청내용 달성 계획 ... 130
• 가. 실증화 연구를 통한 대량 양산화 기술 조기 확보 ... 130
• 나. 많은 약물 대상 수액줄의 약물흡착성 결과 도출 ... 130
• 다. 해외시장 진출 대비 지식재산권 확보 ... 130
• 제2절 NTIS에 등록한 연구시설·장비현황 ... 131
• 1. 등록장비 현황 ... 131
• 가. 장비명 : 3층 튜브 성형압출기 ... 131
• 제5장 참고문헌 ... 135
• 끝페이지 ... 139