초록 ▼

1. 연구 목적
자궁 경부암의 검사법으로서 현재 시행하고 있는 인유두종 바이러스 (HPV) 유전자 검사의 효용성 및 정도 관리의 현황을 분석하여 자궁경부 세포진 검사와 더불어 정확도는 높이고 비용은 낮추는 최적의 한국형 자궁경부암 검진 보조검사 도입의 타당성을 검토하고자 함.
2. 연구 방법 및 결과
가) 세포 병리학회, 진단검사 의학회, 국립암 센터, 부인종양학회, 식약처, 질병관리본부의 주요패널을 구성하여 관리 방안을 패널 토의함.
-- 각 패널 토의를 통해 현행 HPV 검사의 정도 관리가 정확치 않다는 결

1. 연구 목적
자궁 경부암의 검사법으로서 현재 시행하고 있는 인유두종 바이러스 (HPV) 유전자 검사의 효용성 및 정도 관리의 현황을 분석하여 자궁경부 세포진 검사와 더불어 정확도는 높이고 비용은 낮추는 최적의 한국형 자궁경부암 검진 보조검사 도입의 타당성을 검토하고자 함.
2. 연구 방법 및 결과
가) 세포 병리학회, 진단검사 의학회, 국립암 센터, 부인종양학회, 식약처, 질병관리본부의 주요패널을 구성하여 관리 방안을 패널 토의함.
-- 각 패널 토의를 통해 현행 HPV 검사의 정도 관리가 정확치 않다는 결과를 도출하였으며, 이에 따르는 포럼을 시행하기로 하였음.
나) 현행 HPV 검사의 정도 관리의 실태 조사 및 근거 창출
-- 각 회사의 HPV 검사의 정확도를 질병 관리 본부에서 수탁한 자료에 의하면 정확도 및 일치도가 50% 이내로 심각한 상황이 도출되었음.
다) 자궁경부암 HPV 검사 현황 및 발전방안 포럼 개최 (2013.8.23)
-- 세포 병리학회, 진단검사 의학회, 국립암 센터, 부인종양학회, 식약처, 질병관리본부의 주요 패널 및 4개 회사의 참여로 포럼을 시행하였음.
-- 식약처와 질병관리 본부에 보유하고 있는 정도 관리 평가 물질을 이용하여, 각 회사 및 관련 학회와 함께 체계적이고 지속적인 정도평가 및 관리를 통하여 HPV검사에 대한 국가 차원의 정도관리를 제안
-- HPV 검사에 사용되는 DNA Chip제품의 성능검사 및 품질개선 유도
-- HPV 검사기관들에 대한 질 향상으로 정확한 검사결과 제공
라) 결과 도출 : 주요 고 위험군의 HPV DNA Chip제품의 일관적 생산 및 정도 관리 한국 실정에 맞는 HPV 검사 체계 성립과 학회와 연관된 연구가 필수적 임.
3. 결 론
가) 세포 병리학회, 진단검사 의학회, 국립암 센터, 부인종양학회의 컨소시움을 조직하여, 국가 차원의 현행 HPV 검사의 정도 관리 사업 시행
나) 현행 DNA Chip제품의 성능검사 및 품질개선 유도
다) HPV 진단검사의 유효성 및 효율적인 검사를 위한 prospective study가 요구됨.

Abstract ▼

1. Objectives
To provide evidence for improving more valid affective HPV test for cervical cancer screening, we evaluated accuracy of HPV DNA test as a cervical cancer screening tool and analyzed quality control for HPV test.
2. Methods & results
A systematic review of the literature on acc

1. Objectives
To provide evidence for improving more valid affective HPV test for cervical cancer screening, we evaluated accuracy of HPV DNA test as a cervical cancer screening tool and analyzed quality control for HPV test.
2. Methods & results
A systematic review of the literature on accuracy of HPV test in Korean
and international studies. Cost-effectiveness analysis of selected cervical cancer screening strategies with various screening intervals of each screening method (i.e., Pap, LBC and HPV test), in the aspect of societal perspectives.
We held forum regarding quality control for HPV test & improving more valid affective HPV test for cervical cancer screening.
We need to do HPV quality control using internal control material & prospective study should be extended for good cervical cancer screening.
3. Conclusion
To have higher validity on sensitivity and specificity and statistically reliable results on the improving more valid affective HPV test for cervical cancer screening, prospective study should be extended with sufficient support in terms of the amount of grants.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• 연구개발사업 최종연구개발결과보고서 요약문 ... 4
• Project Summery ... 5
• 1. 연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 6
• A. 연구 배경 및 필요성 ... 6
• B. 연구 목적 ... 8
• 2. 연구과제의 연구대상 및 방법 ... 8
• 3. 연구과제의 연구개발결과 ... 10
• 1) 현행 HPV 검사의 정도 관리의 실태 조사 및 근거 창출 ... 10
• 2) 자궁경부암 HPV 검사 현황 및 발전방안 포럼 개최 (2013.8.23) ... 10
• 4. 연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 10
• ○ HPV 유전자 검사 정도관리의 필요성 ... 10
• ○ HPV 진단검사에 대한 정도관리의 이원화와 후속연구 필요. ... 11
• 5. 연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 11
• (1) 연구성과 상세내역 ... 11
• (2) 연구개발과제의 목표달성도 ... 11
• 6. 연구과제의 활용계획 ... 12
• (1) 연구종료 3년까지 예상 연구성과 ... 12
• (2) 연구성과의 활용계획 ... 12
• 7. 참고문헌 ... 12
• 끝페이지 ... 14