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NTIS 바로가기주관연구기관 | 인제대학교 Inje University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-10 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201400011811 |
과제고유번호 | 1475007180 |
사업명 | 의료기기등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2014-07-26 |
키워드 | 저강도.초음파.치료.의료기기.row intensity.ultrasound.therapy.medical device. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201400011811 |
본 연구에서는 저강도 초음파 치료기기의 안전성 및 성능평가 기술을 개발하기 위하여 국내/외 주요 기술 및 기준 규격 조사/분석하고, 이를 통하여 저강도 초음파 치료기기의 안전성 및 성능평가 가이드라인(안)을 제시하고자 하였다.
이를 위하여 먼저 저강도 초음파 치료기기의 주요 기술 특성을 조사/분석하였다. 저강도 초음파 치료기기의 정의를 확립하고 특성 별 분류 연구를 수행하였으며, 국/내외 기술과 규격/관리 현황을 조사/분석 하였다. 또한, 저강도 초음파 치료기기의 사용 목적별 적용범위에 대하여 문헌 조사를 수행하였으며, 수집된
In this study, in order to develop the guidelines for safety and performance test of low intensity therapeutic ultrasound (LITU), we investigate the domestic/foreign primary techniques and standards about LITU devices.
First, the major technical characteristics of LITU devices were investigated a
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