보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
보고서유형 | 연차보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2013-12 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구관리전문기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 |
TRKO201400011917 |
과제고유번호 |
1475007308 |
사업명 |
안전성관리 기반연구 |
DB 구축일자 |
2014-07-26
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키워드 |
담배.유해성분분석.주류연.Tobacco.Harmful constituents analysis.Mainstream smoke.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201400011917 |
초록
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세계보건기구 (WHO) 담배규제 기본협약 (Framework Convention on Tobacco control, FCTC)에서는 제9조 (담배제품의 성분에 관한 규제)와 제10조 (담배제품의 정보공개에 관한 규제)를 통하여 비준국의 담배제품 성분의 공개 및 관리를 요구하고 있다. 특히 미국 FDA에서는 연방식품의약품화장품법안 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) 904조항에 따라 담배 유해성분 (Harmful and Potentially Harmful Constituents, HPHC) 목록을 마
세계보건기구 (WHO) 담배규제 기본협약 (Framework Convention on Tobacco control, FCTC)에서는 제9조 (담배제품의 성분에 관한 규제)와 제10조 (담배제품의 정보공개에 관한 규제)를 통하여 비준국의 담배제품 성분의 공개 및 관리를 요구하고 있다. 특히 미국 FDA에서는 연방식품의약품화장품법안 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) 904조항에 따라 담배 유해성분 (Harmful and Potentially Harmful Constituents, HPHC) 목록을 마련하여 관리하고 있다. 국내에서도 국민건강증진법 개정을 통하여 담배성분공개를 추진중이며 본 연구를 통하여 담배 배출물 중 폭넓게 측정 가능한 20개 유해성분의 시험법을 단계적으로 마련하고자 하였다.
먼저 1차년도 과제를 통하여 주류연 (흡연자가 들이 마신 연기) 중 유해성분인 니코틴, 타르, 일산화탄소 및 방향성 아민류 성분에 대한 시험법을 개발하였다. 주류연은 담배자동흡연장치를 이용하여 국제적인 흡연규격인 ISO 3402:1999 조건에 따라 유리섬유 필터(Cambridge filter)에 포집하였다. 주류연 기체상의 일산화탄소의 분석은 ISO8454:2007 조건에 적합한 NDIR 원리를 이용한 CO module에 의해 분석하였다. 포집된 입자상의 니코틴과 타르 (수분) 분석은 Isopropyl alcohol로 추출하고 내부표준물질인 n-heptadecane과 ethanol을 각각 적용하여 GC/FID와 GC/TCD를 통하여 분석하였으며 시험법 검증 (특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 안정성 등)을 수행하였다. 3R4F 표준담배에 표준품 첨가법으로 측정된 회수율은 각각 93.07∼103.57%, 84.24∼94.82%였으며 회수율의 RSD (%)는 10%이내임을 확인하였고 정량한계는 각각 0.051 mg/cig., 0.29 mg/cig.이며 기존 문헌과의 분석오차는 20% 미만이었다. 방향성 아민류 (1-aminonaphthalene, 2-aminonaphthalene, 3-aminobiphenyl, 4-aminobiphenyl) 분석은 내부표준물질인 2-aminonaphthalene-d7, 4-aminobiphenyl-d9을 각각 적용하여 5% HCl 용액으로 추출하고 액/액 분배, 유도체화 반응을 거친 시료를 florisil 카트리지로 정제하여 GC/MS로 정량하였다. 확립된 분석법의 검증을 위하여 각각 성분에 대한 특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 안정성 등을 수행하였다.
역시 3R4F 표준담배에 표준품 첨가법을 이용해 측정된 회수율은 84.67~102.44% 로 회수율의 RSD (%)는 10%미만이었고, 정량한계는 0.03∼0.06 ng/cig.의 수준으로 나타났다.
본 연구 결과로 확립된 시험법을 바탕으로 담배의 공개 대상 유해성분 표준시험법으로 활용하여 담배 안전관리 강화 및 과학적 정책지원을 통하여 국민 보건 향상에 기여할 것으로 판단된다.
Abstract
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WHO recommends ratifying countries to release constituents of tobacco to the public and to control them according to the article 9 and 10 of Framework Convention on Tobacco Control (FCTC). US FDA is especially providing lists of Harmful and Potentially Harmful Constituents (HPHC) and trying to contr
WHO recommends ratifying countries to release constituents of tobacco to the public and to control them according to the article 9 and 10 of Framework Convention on Tobacco Control (FCTC). US FDA is especially providing lists of Harmful and Potentially Harmful Constituents (HPHC) and trying to control them refers to the article 904 of Federal Food, Drug and Cosmetic Act. The government of South Korea also pushes ahead with opening constituents of tobacco by revising the National Health Promotion. Therefore, we tried to establish analytical methods of 20 harmful constituents of tobacco emissions in consecutive order. In a first-year project, we focused on inhaled smokes such as nicotine, tar, carbon monoxide and aromatic amines and finally developed analytical methods to detect them. Those smokes were collected by smoking machine(RM20H) and the conditions were followed by international standard ISO 3402:1999. Analysis of carbon monoxide was conducted by CO module in smoking machine followed by ISO8454:2007. For the nicotine and tar analysis, isopropyl alcohol was used in an extraction step, n-heptadecane and ethanol(internal standard) were added, and GC/FID and GC/TCD were used.
Specificity, linearity, accuracy, precision and stability tests were performed for the method validation. The recoveries were 93.07∼103.57%, 84.24∼94.82% measured by a standard addition method to 3R4F standard tobacco, respectively. RSD (%) of recoveries was around 10%. Limits of quantitation (LOQ) were respectively 0.051 mg/cig., 0.29 mg/cig. and an analytical error was less then 20 % compare to the existing reference. The aromatic amines (1-aminonaphthalene, 2-aminonaphthalene, 3-aminobiphenyl, 4-aminobiphenyl) were analyzed by putting 2-aminonaphthalene-d7, 4-aminobiphenyl-d9 as internal standards and those were extracted by 5% HCl before a liquid to liquid distribution. The samples were derivatized and refined by florisil cartridges for the quantitive analysis by GC/MS. For the validation of established method, specificity linearity, accuracy, precision and stability tests were performed.
The recoveries were 84.67~102.44% measured by a standard addition method to 3R4F standard tobacco. RSD (%) of recoveries was under 10%. Limit of quantitation (LOQ) was 0.03∼0.06 ng/cig.
These established methods might conjugated as standard methods so to strengthen tobacco safety controls and it might support a scientific policy for the better public health.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 자체연구개발과제 연차실적.계획서 ... 2
- 요약문 ... 3
- Summary ... 4
- 목차 ... 5
- 연구개발과제 연구결과 ... 6
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제2장 총괄연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ... 7
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 9
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 45
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 48
- 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 49
- 제7장 참고문헌 ... 50
- 제8장 첨부서류 ... 52
- 차기연도 연구개발 계획 ... 53
- 1. 연구의 필요성 ... 54
- 2. 연구개발 목표 ... 56
- 3. 연구개발의 내용 및 범위 ... 57
- 4. 추진전략 및 방법 ... 59
- 5. 지금까지의 연구실적 ... 61
- 6. 기대성과 및 활용방안 ... 62
- 7. 참여연구원 ... 64
- 8. 연구추진계획 ... 65
- 9. 소요연구 기자재 ... 65
- 10. 소요예산명세서 ... 66
- 끝페이지 ... 72
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