초록

본 연구에서는 배양한 자가 지방유래 중간엽줄기세포를 이용한 크론성 누공치료제의 유효성과 안전성을 평가하는 제 2상 임상시험을 성공적으로 완료하였으며, 2012년 1월 연구시작 후 21개월 만에 큐피스템주라는 제품명으로 최종 의약품 품목허가를 득하였음. 큐피스템주는 전세계적으로도 최초로 개발 된 크론성 누공 세포치료제이며, 국내 및 전세계적으로 3번째로 승인받은 세포치료제임.

Abstract ▼

III. Results
1)　Establishment of specification and test method for the investigational drug, ADIPOPLUS and KFDA approvement
2) Completion of phase II clinical study for the crohn's fistula and Performance of follow-up study
3) GCP inspection
4) Commercial authorization of "CUPISTEM(Produ

III. Results
1)　Establishment of specification and test method for the investigational drug, ADIPOPLUS and KFDA approvement
2) Completion of phase II clinical study for the crohn's fistula and Performance of follow-up study
3) GCP inspection
4) Commercial authorization of "CUPISTEM(Product name)"for crohn's fistula treatment
5) Submission of drug application to Drug Committee of domestic major hospitals for landing of Cupistem

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 19
• II. 총괄연구과제 연구결과 ... 20
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 21
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 24
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 25
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 27
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 41
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 43
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 44
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 46
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 47
• 10. 참고문헌 ... 49
• IV. 첨부서류 ... 50
• 끝페이지 ... 54