초록 ▼

본 연구개발에서는 연구기관인 (주)이어로직코리아가 보유하고 있는 특허기술인 '음향 신호를 이용한 청각 세포 자극 방법 및 장치'를 이용하여 기존의 디지털 보청기의 기능 외에 청력을 근본적으로 개선시킬 수 있는 '청력 개선형 보청기'를 개발하고, 이의 효과를 검증하기 위하여 미국 스탠포드 의대와 임상시험을 진행하였다.
디지털 보청기 자체의 기능은 귀걸이형(BTE) 4채널 8밴드 성능을 바탕으로 최대 120dB의 출려과 평균 50dB의 이득을 갖는 보청기가 개발되었으며, 청력을 개선시키는 음향자극기술인 TSC(Threshold S

본 연구개발에서는 연구기관인 (주)이어로직코리아가 보유하고 있는 특허기술인 '음향 신호를 이용한 청각 세포 자극 방법 및 장치'를 이용하여 기존의 디지털 보청기의 기능 외에 청력을 근본적으로 개선시킬 수 있는 '청력 개선형 보청기'를 개발하고, 이의 효과를 검증하기 위하여 미국 스탠포드 의대와 임상시험을 진행하였다.
디지털 보청기 자체의 기능은 귀걸이형(BTE) 4채널 8밴드 성능을 바탕으로 최대 120dB의 출려과 평균 50dB의 이득을 갖는 보청기가 개발되었으며, 청력을 개선시키는 음향자극기술인 TSC(Threshold Sound Conditioning) 기능의 구현을 위하여 보청기 기능을 담당하는 DSP 외에 별도의 DSP가 하나 더 사용되었다.
해당 기술을 개발함에 있어서 2개의 DSP를 함께 운용하기 위한 다양한 기술들이 적용되었으며, 보청기의 특별한 음향 환경을 고려한 디자인 및 기구 개발이 진행되었다.
또한 개발된 결과물을 이용하여 미국 스탠포드 의대에서 임상시험을 진행한 결과, 일반 보청기를 사용한 대조군에 비하여 TSC보청기를 사용한 시험군이 현저한 청력개선 효과를 보였으며, 또한 일반 보청기에 비하여 TSC보청기가 보청기 사용에 의한 청력손실의 심화를 방지할 수 있음도 확인할 수 있었다.
제품의 생산 및 공급을 위하여 한국식약청 및 미국FDA, 유럽CE로부터 인증을 획득하였으며 중국을 중심으로 현재 수출 등의 사업화가 활발하게 진행되고 있다.

Abstract ▼

This research developed TSC(Threshold Sound Conditioning) digital hearing aid which improves human's hearing ability, and performed a clinical study with Stanford University to evaluate the improvement performance of the resulting product.
Earlogic Korea, who is the main research institute of thi

This research developed TSC(Threshold Sound Conditioning) digital hearing aid which improves human's hearing ability, and performed a clinical study with Stanford University to evaluate the improvement performance of the resulting product.
Earlogic Korea, who is the main research institute of this study, has a patented technology named 'Method and Apparatus for Hair-cell Stimulation Using Acoustic Signals' that can restore and improve human's hearing by using acoutic stimulation. And the main purpose of this study was to devise the technology to digital hearing aid which is the key device to mainly help hearing loss people. For this implemenation, we successfully performed a series of development steps, such as the design of a BTE(Behind-The-Ear) type hearing aid, decision of the best combination of electrical elements, development of electrical circuit, implementation of TSC functions, development of fitting software, and manufacturing of trial products. As its result, we could get TSC digital hearing aid having maximum output(OSPL90) of 120dB, average gain of 50dB, feedback cancellation, noise cancellation, telecoil, and the TSC functions with 3dB step TSC volume control (total 48dB adjustable) by adopting addtional DSP and mixing hearing aid audio path and TSC audio path together in analog.
To evaluated the hearing improvement performance of the developed TSC hearing aid, Earlogic performed a clinical study with Standford University. The study compared the change of frequency-secific hearing ability between control group which uses general hearing aid and TSC group which uses TSC hearing aid. Usage instruction was 1 hour use of TSC stimulation a day for 2 weeks. The results showed that 10dB or more heairng improvement was found in about 43.8% of control group and 78.3% of TSC group. Also when we compared 10dB or more hearing loss between 2 groups, we could prove that TSC hearing aid can not be told that it worsen user's hearing compared to general hearing aid. This results show that TSC hearing aid can prevent or retard hearing loss as well as restore or improve human's hearing ability.
By a series of development process and clinical study, we could get a new type of active digital hearing aid which can improve human's hearing ability and prove its performance. In addition, we acquired KFDA, FDA, CE certificate of TSC hearing aid for business development by product supply.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 7. 참여연구원 현황표 ... 15
• II. 총괄연구과제 연구결과 ... 16
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 17
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 29
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 32
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 34
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 53
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 55
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 56
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 57
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 59
• 10. 참고문헌 ... 60
• IV. 첨부서류 ... 61
• 끝페이지 ... 73