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당뇨병성 신경병증 치료제로서 천연물신약, DA-9801의 임상2상시험 연구
PhaseII clinical study with DA-9801, a botanical drug for the treatment of diabetic neuropathy 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 동아에스티(주)연구소
연구책임자 최상진
참여연구자 김선여 , 김동환 , 심현주 , 손미원 , 오태영 , 성지현 , 강희석 , 김정훈 , 장상욱 , 전율택 , 조영웅 , 이향화 , 이진희 , 유재영 , 유자영 , 안소라 , 김혜주 , 김혜령 , 권용삼 , 고효상 , 강동호 , 홍빛나 , 이성옥 , 홍하나 , 최동열 , 허유리 , 문은정 , 박근하
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2013-04
과제시작연도 2012
주관부처 보건복지부
[Ministry of Health & Welfare(MW)(MW)
등록번호 TRKO201400016892
과제고유번호 1465011469
사업명 보건의료기술연구개발
DB 구축일자 2019-11-16
키워드 당뇨병성신경병증.신경성장인자.천연물신약.임상시험.Diabetic neuropathy.NGF.DA-9801.botanical drug.clinical study.

초록 ▼

● 과제 목표 : 당뇨병성신경병증 치료제인 천연물신약 DA-9801의 임상2상 완료
● 연구 내용 : (1) 추출공정 연구 : 원료 생약 및 원료의 규격화, 표준화 연구를 통한 추출공정 연구
(2) 추가 약효/독성연구 : 약효확장 및 기전연구, 안전성연구(생식독성)
(3) 제제화 연구 : 원료 및 제제 안정성 연구, 상업적 제형연구, 기시법 확립
(4) 유효 성분연구 : 분리법확립, 활성연계 유효성분분리, 구조규명
(5) 임상연구 : 임상시료 생산, 임상2상시험 진행 및 완료
(6) 제품화연구 : 제

Abstract ▼

Ⅲ. Result of R&D
● Clinical investigation: Ongoing phase II clinical trial in korea [registration completed]
● Study on extraction process and standard test method: Setting specification and securing harvest location of raw materials [completed]
● Mass production of drug substance and setti

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제출문 ... 2
  • 보고서 요약서 ... 3
  • 요약문 ... 4
  • SUMMARY ... 5
  • 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
  • 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
  • 7. 참여연구원 현황표 ... 10
  • II. 총괄연구과제 연구결과 ... 11
  • 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 12
  • 2. 국내외 기술개발 현황 ... 15
  • 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 17
  • 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 19
  • 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 35
  • 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 37
  • 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 37
  • 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 38
  • 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 41
  • Ⅲ. 제 1세부 연구과제 연구결과 ... 43
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 44
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 49
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 50
  • 4. 참고문헌 ... 62
  • IV. 제 2세부 연구과제 연구결과 ... 73
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 74
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 76
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 77
  • 4. 참고문헌 ... 95
  • IV. 첨부서류 ... 96
  • 2. 실적 증빙자료 ... 97
  • 끝페이지 ... 103

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참고문헌 (25)

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