초록 ▼

○ 연구결과
1. 독성에 관한 연구
- 랫트를 이용한 단회 경구투여 급성 독성 시험 : 사망율, 체량 및 부검소견에 있어서 시험물질의 투여에 기이한 변화는 관찰되지 않았으며, 본 시험물질의 LD₅₀ 값을 암수 각각 40Omg/kg을 상회할 것으로 사료된다.
- 개에서의 경구투여 급성 독성 시험 : 사망율, 일반증상, 체충 및 부검소견에 있어서 시험물질의 투여에 기언한 변화는 관찰되지 않았으며 암수동물에 대한 시험물질의 LD₅₀ 값은 각각 2000mg/kg를 상회할것으로 사료된다

○ 연구결과
1. 독성에 관한 연구
- 랫트를 이용한 단회 경구투여 급성 독성 시험 : 사망율, 체량 및 부검소견에 있어서 시험물질의 투여에 기이한 변화는 관찰되지 않았으며, 본 시험물질의 LD₅₀ 값을 암수 각각 40Omg/kg을 상회할 것으로 사료된다.
- 개에서의 경구투여 급성 독성 시험 : 사망율, 일반증상, 체충 및 부검소견에 있어서 시험물질의 투여에 기언한 변화는 관찰되지 않았으며 암수동물에 대한 시험물질의 LD₅₀ 값은 각각 2000mg/kg를 상회할것으로 사료된다.
2. 약리작용에 관한 연구
중추신경계에 미치는 영향, 심순환계에 대한 작용,자율신경게 및 평활근에 미치는 영향 및 기타작용에 미치는 영향 등 19개 항목을 수행한 결과 투여용량군과 대조군사이에 차이가 없음을 확인하였다.
3. 제제화에 관한 연구
- 습식법으로 과립을 제조한 후 일반적인 정제의 제조방법에 따라 제조한 정제는 함량이 95.0~105.0% 였고, 붕해는 물에서 30분이내였다.
- 정제와 캅셀제를 비교 용출 실험 결과 초기 방출은 캅셀이 빨랐다.
- 가속조건하에서 안정성 사힘을 한 결과, 안정성이 약간 감소함을 나타내었다.
- 일반적인 가글제의 제조방법에 따라 제조한 가글제를 가속조건하에서 안정성 시험을 실시하였다.
4. 골재생 효과 검증을 위한 동물실험
- 치태지수 : 철사결찰을 시작한후 증가하며, 결찰을 제거한 후에도 전반적으로 높은 상태로 유지되고 있었다.
- 치은지수 : 결찰을 시행한 측에서 결찰전에는 치은지수의 차이가 크지 않으나, 결찰을 제거할 때 세 군에서 모두 결찰을 시행한 측에서 높은 치은지수를 나타내고 있었다.
- 치주낭의 깊이 : 양성대조군과 실험군에서는 처음 결찰을 한 후에 치주낭의 깊이는 증가하였으나 결찰을 제거하고 약물을 투여한 후에는 지속적으로 치주낭이 감소하는 경향을 보였다.
- 치은열구액 : 전반적으로 결찰시에 약물을 투여할때보다 더 높은 값을 보이고 있으며, 약물을 투여하면서 점차적으로 깜소추세를 보였다.
- 방사선상의 골흡수 : 양성대조군과 실험군에서는 결찰을 제거한 이후에는 더 이상 골흡수가 일어나지 않았고, 골밀도가 증가하는 양상을 보였까만 처음부터 결찰을 시행하지 않은 쪽의 치아보다는 약간 골벌도가 떨어졌다.

Abstract ▼

IV. Result of the research
1. Toxicological studies of DWP311
- Acute toxicity of DWP311 in SD Rats by the oral adrninistration of single dose. DWP311 was not considered to induce any toxic effect on the rats in mortalities, body weights & gross findings. LD₅₀ values of DWP311 were

IV. Result of the research
1. Toxicological studies of DWP311
- Acute toxicity of DWP311 in SD Rats by the oral adrninistration of single dose. DWP311 was not considered to induce any toxic effect on the rats in mortalities, body weights & gross findings. LD₅₀ values of DWP311 were estimated to be over 400mg/kg
- Acute toxicity of DWP311 in beagle dogs by oral administration DWP311 was not considered to induce any toxic effect on the beagle dogs in mortalitíes, body weíghts, gross findings & general symptoms LD₅₀ values of DWP311 were estimated to be 2000mg/kg in both sexes of SD rats.
2. Pharmacological studies of DWP311
The general & some pharmacological actions of DWP311 were invstigated on CNS, ANS, Cardiovscular system & smouthmusle.
DWP311-treated animals werc not significontly different from the control.
3. Pharmaceutical dosage formulation studies of DWP311
- The content range of active ingrcdients ìs 95.0% - 105.0% in tablets prepared by conventional method. The disintegration time of capsules and tablets is within 30 minutes.
- The initial dissolution rate of capsules was faster than that of tablets according to comparative dissolutìon test.
- The stability of active ingredients was decreased in acce[erated conditions.
4. Tissue regeneration activity of DWP311
After removal of the ligature, Plaque index scores still remained high. Gingival index scores were higher in group III than in group I, II which means that gingival inflammmation was less severe in groups I, II than in group III. Probing depths of group III tended to increase but those of group 1 tended to decrease after drug administration. After removal of [igation, GCF levels were higher in group III than group I.
Radiographic examination showed vertical and horiwntal bone loss in the interdental area in all groups. No progression of bone loss could be seen in groups I, II and group III showed continued bone loss. Evaluation of the level of the bacteria count shows that group I showed less periopathogenic pathogens.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구개발 최종보고서 ... 3
• 제 출 문 ... 4
• 최종보고서 요약 (초록) ... 6
• 요약문 ... 9
• SUMMARY ... 13
• CONTENTS ... 17
• 목 차 ... 19
• 제1장 서 론 ... 21
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 25
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 29
• 제1절 독성에 관한 연구 ... 31
• 제2절 제제화에 관한 연구 ... 106
• 제3절 골재생 효과 검증을 위한 동물실험 ... 118
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ... 141
• 제1절 연도별 연구개발 목표 및 달성도 ... 143
• 제2절 관련분야에의 기여도 ... 144
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 145
• 제1절 추가연구의 필요성 ... 147
• 제2절 타연구에의 응용 ... 147
• 제3절 기업화 추진방안 ... 147
• 제6장 참고문헌 ... 149
• 제7장 위탁연구과제 ... 155
• 끝페이지 ... 195