초록 ▼

Ⅳ. 연구개발결과
1단계 연구를 통하여 차세대형 인슐린 펌프인 Diabecare-DANAⓇ를 개발 완료하여 보건복지부의 의료기기 품목허가를 획득하고， 상품화를 완료하고 시판 중에 있다. 최종적으로 개발된 시스템의 특정은 다음과 같다.
①지난 1997년 3월 KOEX에서 열린 국제의료기 전시회 출품
②보건복지부 의료기기 품목허가 획득 0997.10.14， 분류번호A79050)
③세계 최소형， 최장시간 작동시간， 한글표시를 통한 크고，쉬운사용자 인터페이스
④완전방수， 자동시간기억기능，1개월 이상의 작동 상태

Ⅳ. 연구개발결과
1단계 연구를 통하여 차세대형 인슐린 펌프인 Diabecare-DANAⓇ를 개발 완료하여 보건복지부의 의료기기 품목허가를 획득하고， 상품화를 완료하고 시판 중에 있다. 최종적으로 개발된 시스템의 특정은 다음과 같다.
①지난 1997년 3월 KOEX에서 열린 국제의료기 전시회 출품
②보건복지부 의료기기 품목허가 획득 0997.10.14， 분류번호A79050)
③세계 최소형， 최장시간 작동시간， 한글표시를 통한 크고，쉬운사용자 인터페이스
④완전방수， 자동시간기억기능，1개월 이상의 작동 상태 저장기능
⑤의사만이 조절 가능한 각종 변수 인슐린 주업에 대한 다중 감시장치등 최대한의 안전성 보장
⑥식사시간 알람， 각종 이상 경보 및 각종 지능화 작동 기능 포함
⑦이식형 혈당센서와의 결합으로 완전한 인공혜장 가능형
이식형 혈당센서의 개발에 있어서는， 바이오센서 기술을 응용한 혈당센서 제작 기법을 확립하고 바늘형 혈당센서의 원형 소자를 제작하여 실험실 수준에서의 기본 성능을 평가하여 우수한 성능을 확인하였다. 체내 성능 평가를 위한 준비 작업을 완료하였다. 현재까지 확립된 이식형 혈당센서 제작과 관련한 연구 개발 결과는 다음과 같다.
① 혈당센서의 신호 변환 방식 확립
② 혈당센서의 화학적 조성 확립
③ 기타 센서 구조 디자인 확립
④ 원형 센서의 제작
⑤ 원형 센서의 성능 테스트
원형 센서의 성능 평가 결과 포도당에 대한 감응이나 감도， 응답속도， 그리고 생리물질들의 방해효과 둥의 모든 특성 면에서 현재 발표되어 있는 외국의 어느 연구팀의 결과보다도 우수한 결과를 획득하였다.

Abstract ▼

Ⅳ. Results
During the first phase, we developed the new-generation insulin pump and commercialized it with a brand name, Diabecare DANAⓇ. It is now commercially available and feature points of the system are;
① exhibited in international medical device show (KlMES, March of 1997)
② acquired

Ⅳ. Results
During the first phase, we developed the new-generation insulin pump and commercialized it with a brand name, Diabecare DANAⓇ. It is now commercially available and feature points of the system are;
① exhibited in international medical device show (KlMES, March of 1997)
② acquired medical device license(A79050, 1997.10.14) from Korean Ministry of Health and Welfare
③ world smallest size, longest battery life, easy user interface using a graphic LCD
④ water proof, automatic time set, memory for history of l-month operational parameters
⑤ multiple security system including the doctor mode for the parameter limit function
⑥ intelligent self diagnosis system including audio and visual display alarms
⑦ ready to be integrated with a implantable glucose sensor.
Regarding the development of the implantable glucose sensor, we established the fabrication procedure of the glucose sensor using glucose oxydase as a typical biosensor. Performance evaluation of the developed sensor in bench-test set up was also performed. Confirming the acceptable performance of the developed sensor, we are preparing the in vivo application of the sensor. Achievements in the glucose sensor area include ;
① signal transduction method established
② chemica1 composition established
③ other sensor structure designed
④ fabrication of the prototype device and
⑤ performance evaluation of the prototype device
The prototype device of the needle-type glucose sensor shows excellent sensitivity to glucose, fast response time and interference rejection characteristics, which is thought to be superior to any existing other sensors reported so far.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 연구개발 최종보고서 ... 3
• 제출문 ... 4
• 요약문 ... 5
• SUMMARY ... 8
• CONTENTS ... 11
• 목차 ... 12
• 제 1 장 서론 ... 13
• 제 1 절 연구개발의 목적 ... 13
• 제 2 절 연구개발의 필요성 ... 13
• 제 3 절 연구개발의 경제· 사회·기술적 중요성 ... 14
• 제 4 절 단계별 연구개발의 범위 ... 17
• 제 2 장 국내·외 기술 개발 현황 ... 18
• 제 1 절 국내·외 기술 개발 현황 ... 18
• 제 3 장 연구개발 수행 내용 및 결과 ... 24
• 제 1 절 차세대 인슐린 펌프의 개발 및 상품화 ... 24
• 제2 절 이식형 혈당센서 원형 개발 ... 31
• 제3 절 차세대 인슐린 펌프의 임상응용 ... 38
• 제 4 장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ... 39
• 제 1 절 연구개발 목표의 달성도 ... 39
• 제 2 절 연구개발 결과의 대외 기여도 ... 40
• 제 5 장 연구개발결과의 활용계확 ... 41
• 제 1 절 차세대 인슐린 펌프[3][4] ... 41
• 제 2 절 이식형 혈당센서 ... 41
• 제 6 장 참고문헌 ... 43
• 점부자료 ... 44
• 끝페이지 ... 73