최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)차바이오텍 |
---|---|
연구책임자 | 이영준 |
참여연구자 | 송원경 , 김호진 , 이재호 , 이은종 , 김현주 , 이민지 , 우대균 , 신민정 , 성미영 , 그외 다수 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-08 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 보건복지부 |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201500000327 |
과제고유번호 | 1465013578 |
사업명 | 첨단의료 기술개발 |
DB 구축일자 | 2015-04-04 |
키워드 | 스타가르트 질환.망막색소상피세포.인간배아줄기세포.세포치료제.망막하 이식.Stargardt's macular Dystrophy.Retinal Pigment Epithelial cells.human embryonic stem cell.cell therapy product.Subretinal Injection. |
본 연구는 식품의약품안전처로부터 상업임상 1상을 승인받은 인간배아줄기세포 유래 망막색소상피세포를 이용한 희귀질환인 스타가르트 질환 환자에 대한 세포치료 후 이에 대한 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 통해 국내 최초로 인간배아줄기세포 유래 세포치료제를 개발하고자 함.
o 인간배아줄기세포 유래 망막색소상피세포의 생산과 품질관리
o 임상시험용 의약품의 유효기간 연장을 위한 안정성 시험 진행, 시험방법 밸리데이션 수행
o 희귀질환인 스타가르트질환 환자의 모집과 임상시험 대상자 선별, BCA4 유전자
This study is to develop the nation’ s first human embryonic stem cell based therapy for late stage clinical trials after testing the safety, tolerability and efficacy of the MFDS(Ministry of Food and Drug Safety) approved phase 1 clinical trial of human embryonic stem cell derived retinal pigmented
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.