초록 ▼

3. 연구내용 및 결과
(1) 인간세포를 이용한 단백질 생산세포주 개발 기술 확립
□ CAP 생산세포주 개발 기술을 도입한 후 검증하였고, 유한양행 바이오신약 후보물질에 대해 생산세포주 개발을 진행하였음.
□ 생산세포주 개발 기술에 대한 핵심성과 목표 (배치 생산성 300 mg/L)를 달성하였으며, 향후 배지 탐색 및 적응을 통해 생산성이 더욱 높아질 것으로 기대됨.
□ CAP/CAP-T 유래 발현 단백질에 대한 당분석을 통해 인간 당단백질 생산 가능성을 확인하였음.
(2) 인간세포를 이용한 고효율 임시발

3. 연구내용 및 결과
(1) 인간세포를 이용한 단백질 생산세포주 개발 기술 확립
□ CAP 생산세포주 개발 기술을 도입한 후 검증하였고, 유한양행 바이오신약 후보물질에 대해 생산세포주 개발을 진행하였음.
□ 생산세포주 개발 기술에 대한 핵심성과 목표 (배치 생산성 300 mg/L)를 달성하였으며, 향후 배지 탐색 및 적응을 통해 생산성이 더욱 높아질 것으로 기대됨.
□ CAP/CAP-T 유래 발현 단백질에 대한 당분석을 통해 인간 당단백질 생산 가능성을 확인하였음.
(2) 인간세포를 이용한 고효율 임시발현 기술 확립
□ CAP-T 임시발현 시스템을 도입하고 이를 검증하였고, 임시발현 생산성을 향상시킬 수 있는 연구를 수행하였음.
□ 임시발현 기술 확립 관련 핵심성과 목표 (임시발현 생산성 150 mg/L)를 달성하였음.

Abstract ▼

In this study, we established human cell system for stable and transient protein expression.
Therapeutic protein production using human cell system can offer significant advantages with respect to protein quality, serum half life and safety. And it can be solved the increasing needs for human gly

In this study, we established human cell system for stable and transient protein expression.
Therapeutic protein production using human cell system can offer significant advantages with respect to protein quality, serum half life and safety. And it can be solved the increasing needs for human glycosylated protein in complex biopharmaceutical production.
During development of innovative biopharmaceuticals, rapid production of milligram to gram scale proteins is needed to support research material generation. For the purpose to supply research material, various transient expression system had been widely used; however, the productivity was not enough to support required material.
To resolve these problems, we introduced technologies and know-how from CEVEC pharmaceuticals (Germany) which owns proprietary expression system based on human amniocytes for human stable cell line development and transient expression.
First of all, we evaluated human cell system for stable cell line development. After verification of techniques, we developed stable cell line for biopharmaceutical candidate, which is actually ongoing project in Yuhan. The performance objectives (batch productivity: 300 mg/L) was achieved, and we hope that the productivity would be increased after media adaptation and process development. Furthermore, we analyzed glycosylation pattern between stable and transient expressed proteins and confirmed the human glycosylation profile.
Second, we evaluated human cell system for transient protein expression. To increase the productivity of transient production, we examined various strategies and achieved the goal (150 mg/L).
Yuhan is now applying two established systems to ongoing biopharmaceutical projects. After sharing interim results with our collaboration partners, two domestic organizations had introduced the same human cell technologies. We hope that the domestic level of protein expression techniques would be enhanced by using human cell systems.
Human cell system will enable the production human glycosyalted protein, which could be applied to chronic disease, such as diabetes, obesity. High efficient protein expression system will accelerate the developmental speed of innovative biopharmaceuticals and increase the possibility of success.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 2. 제출문 ... 2
• 3. 보고서 요약서 ... 3
• 4. 요약문(한글) ... 5
• 5. 요약문(영문) ... 6
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 9
• Ⅱ. 과제 연구결과 ... 10
• 1. 과제 실적 개요 ... 11
• 2. 배경 및 필요성 ... 12
• 3. 국내외 기술개발 현황 ... 21
• 4. 연구개발과제의 추진체계 ... 24
• 5. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 25
• 6. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 69
• 7. 향후 연구성과 추진 계획 ... 71
• 8. 연구개발결과의 파급효과 ... 71
• 9. 연구개발결과의 활용계획 ... 72
• 10. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 72
• 끝페이지 ... 73