초록 ▼

1. 과제 개요
가. 연구개발의 필요성 및 중요성
◦ 독성시험법의 한 방법인 흡입독성평가기술은 호흡기를 통하여 흡입된 물질이 생체 또는 대기중에서 일으키는 독성작용을 평가하는 기술로, 신물질 개발, 약물전달법, 대기오염 및 작업장의 위해성 등을 평가하기 위한 국가의 필수적인 기초연구분야 기술임
◦ 흡입독성을 나타내는 미세입자는 호흡기계 비인강(nasopharyngeal), 기관지(tracheobronchial) 및 폐포(alveolar)의 경로를 통하여 흡입되며, 호흡기에 흡입/침적되는 위치는 파티클 사이즈(part

1. 과제 개요
가. 연구개발의 필요성 및 중요성
◦ 독성시험법의 한 방법인 흡입독성평가기술은 호흡기를 통하여 흡입된 물질이 생체 또는 대기중에서 일으키는 독성작용을 평가하는 기술로, 신물질 개발, 약물전달법, 대기오염 및 작업장의 위해성 등을 평가하기 위한 국가의 필수적인 기초연구분야 기술임
◦ 흡입독성을 나타내는 미세입자는 호흡기계 비인강(nasopharyngeal), 기관지(tracheobronchial) 및 폐포(alveolar)의 경로를 통하여 흡입되며, 호흡기에 흡입/침적되는 위치는 파티클 사이즈(particle size)에 따라 결정됨으로 호흡기계 및 입자의 사이즈는 흡입독성의 가장 중요한 요소임
◦ 흡입물질의 종류로는 에어로졸(aerosol), 기체(gas), 증기(vapor), 섬유입자(fiber), 용접연무(fume), 담배연기(smoke), 미세입자(fine particle) 및 나노입자(nano particle) 등으로 분류함
◦ 호흡기 독성은 독성물질과 호흡기의 상호작용에 의하여 발생하는 기관 독성을 의미할 뿐만 아니라 paraquat와 같은 제초제를 경구섭취 후 발생하는 폐 손상이 흡입 이외의 경로에 의해서 나타나는 독성도 포함됨. 그러나 흡입독성은 일반적으로 흡입경로에만 의존하여 발생되는 독성을 의미함
◦ 흡입시험물질의 분석법 밸리데이션 가이드라인의 부재에 따라 의약품 및 조제물 분석법 밸리데이션(식약청, ICH guideline)에 의존하여 흡입시험을 수행하고 있음. 따라서 흡입시험물질의 발생, 노출 및 농도모니터링법등과 같은 특수한 상황이 반영되지 않아 전문적인 흡입독성시험이 수행되지 않고 있음