보고서 정보
주관연구기관 |
(주)바이오믹스 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2014-08 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
농림축산식품부 Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs(MAFRA) |
등록번호 |
TRKO201500011266 |
과제고유번호 |
1545006318 |
사업명 |
고부가가치식품기술개발 |
DB 구축일자 |
2015-07-18
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초록
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Ⅲ. 연구개발 내용 및 결과
1. 오미자 추출물의 여성갱년기 증상개선 효과 규명
오미자추출물을 이용하여 in vitro상에서 breast cancer cell인 MCF-7cell과 MDA-MB231 cell의 MTT 분석한 결과 세포생존율에는 영향을 미치지 않는 범위 내에서 estrogen receptor-α,β의 expression을 증가시켰고, UMR106cell의 분화를 증가시켜 phytoestrogenic effects를 검증하였다. in vivo 실험에서는 OVX model에서 자궁두께 및 무게를 증가시켰고 혈청
Ⅲ. 연구개발 내용 및 결과
1. 오미자 추출물의 여성갱년기 증상개선 효과 규명
오미자추출물을 이용하여 in vitro상에서 breast cancer cell인 MCF-7cell과 MDA-MB231 cell의 MTT 분석한 결과 세포생존율에는 영향을 미치지 않는 범위 내에서 estrogen receptor-α,β의 expression을 증가시켰고, UMR106cell의 분화를 증가시켜 phytoestrogenic effects를 검증하였다. in vivo 실험에서는 OVX model에서 자궁두께 및 무게를 증가시켰고 혈청 내의 estradiol을 상승시켰다. 또한 골밀도를 농도 의존적으로 증가시켰고 대퇴골 head의 성장판 비대증을 완화시켰으며 세포간의 구멍 크기 감소, 골수세포의 양 증가 및 혈중 osteocalcin 농도를 증가시켜 골다공증 증상에 효과가 높음을 검증하였다. 아울러 혈중 ALT, AST, BUN, creatinine의 농도는 변화시키지 않았기에 부작용 없으면서도 뛰어난 효능을 가진 천연물 유래의 phyto-estrogen으로서 효과적으로 작용할 수 있음을 검증하였다.
2. 오미자 추출물의 안전성 연구
중금속 검출 시험을 진행한 결과 기준치 이하로 검출되었고, 대장균군은 음성임이 확인되었으며, 세균수도 불검출로 확인되었다. 잔류농약 정밀검사 항목 59종에 대하여 분석한 결과 불검출 또는 기준치 이하로 확인되었다.
3. 오미자 추출물 원료 표준화
기능/지표물질의 기준규격을 80~120%의 정량범위로 설정하고 국가공인기관을 통하여 검증하였다.
4. 여성갱년기 증상 개선 인체적용시험
오미자추출물 BMO-30을 섭취한 갱년기 여성을 대상으로 hot flush, perspiration, insomnia, irritability, melancholia, dizziness, concentration, arthritic pain, headache, palpitation, vaginal dryness 등의 갱년기 지수 변화를 평가하였다. 이중맹검 무작위배정 평행연구로 40~70세의 중등도 이상의 갱년기증상을 가진 피험자들을 모집하였고 시험제제를 총 12주간 복용하도록 하였다. 시험결과 갱년기 장애의 세계적 진단기준인 KI 척도에서 유의한 차이를 보였고(p<.05), 특히 KI 개별 항목 중 혈관운동장애와 관련한 hot flush, perspiration, palpitation 등이 유의한 감소를 보였다(p<.05). 연구 중 임상적 이상반응은 나타나지 않았다. 이러한 결과를 바탕으로 오미자 추출물 BMO-30은 갱년기 장애를 효과적으로 개선시키는 안전한 식품임이 확인되었다.
5. 오미자 추출물의 활성성분 연구
오미자추출물의 세부 분획을 통해 세포수준의 스크리닝 실험을 진행하였고 HPLC , GC분석을 진행하여 오미자추출물 내의 리그난류, 폴리페놀류, 방향족의 정유 등의 물질을 탐색하였다.
또한 LC-MS/MS 분석을 실시하여 오미자 내에 Estrogen(E2)이 존재한다는 것을 확인하였고, 동시에 다수의 polyphenol compound를 분리 규명하여 이들 polyphenol과 17-β-estradiol 등의 작용이 여성 갱년기에 효과적인 효능을 발현하는 것을 확인하게 되었다.
6. 오미자 추출물을 이용한 제형 연구
오미자와 오미자추출물을 이용한 다양한 종류의 식품원료(powder, tablet 등) 및 완제품(농축액, 액상차, 티백차, 혼합액상차 등)을 개발하였고 이들은 현재 판매 진행 또는 예정 상태이다.
Abstract
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Ⅲ. Metarial, Method and Results
1. Clarification on the Women's Menopausal Symptoms of Schisandra Chinensis Extract
As a result of analyzing the MTT of MCF-7 cell and MDA-MB231 cell that are breast cancer cells in the in vitro experiment using Schisandra chinensis extract, it has increased the
Ⅲ. Metarial, Method and Results
1. Clarification on the Women's Menopausal Symptoms of Schisandra Chinensis Extract
As a result of analyzing the MTT of MCF-7 cell and MDA-MB231 cell that are breast cancer cells in the in vitro experiment using Schisandra chinensis extract, it has increased the expression of estrogen receptor-α and β within the extent of not having effect on the cell survival rate and verified phytoestrogenic effects by increasing the differentiation of UMR106cell. In the in vivo experiment, it has increased the thickness and the weight of uterus in the OVX model while increasing the estradiol inside blood serum. It also increased the bone density with dose dependency, relieved the physeal plate hypertrophy as well as verifying the high effectiveness on the osteoporosis symptoms by reducing the size of holes between cells, increasing the amount of myelocytes and increasing the blood osteocalcin concentration. In addition, the fact of being able to effectively react as a natural substance derived phyto-estrogen having outstanding effect without any side effects because the blood concentrations of ALT, AST, BUN and creatinine have not been changed.
2. Study on the Safety of Schisandra Chinensis Extract
As a result of performing heavy metal detection test, less than the cutoff value has been detected and the colon bacterium group has been verified as being negative. The bacterial count also has been verified as not being detected. As a result of analyzing on the 59 categories of a precision inspection on residual pesticides, it has been verified as not being detected or being less than the cutoff value.
3. Standardization of Schisandra Chinensis Extract Ingredient
The standard of functional/marker substance has been set as quantification range of 80~120% to be verified through a national certified agency.
4. Human Study for the Improvement Women's Menopausal Symptoms
The change of menopausal scales including hot flush, perspiration, insomnia, irritability, melancholia, dizziness, concentration, arthritic pain, headache, palpitation and vaginal dryness has been evaluated on the women under menopause who have taken Schisandra chinensis extract BMO-30. Forty to seventy year old subjects who have moderate or higher menopausal symptoms have been recruited as a double-blind, randomized parallel study to have them take the investigational drug for a total of 12 weeks. As a result of the experiment, significant difference (p<.05) was shown in the KI scale which is a worldwide diagnosis standard of menopausal disorders while hot flush, perspiration and palpitation, etc related to the vasomotor disorder among the individual categories of KI especially has shown a significant decrease(p<.05). During the research, no clinical adverse reactions were shown. Based on these results, Schisandra chinensis extract BMO-30 has been verified as safe food which effectively improves menopausal disorders.
5. Study on the Active Components of Schisandra Chinensis Extract
A screening experiment of cell level has been performed through a detailed fraction of Schisandra chinensis extract while substances such as lignans, polyphenols and aromatic essential oil, etc inside the Schisandra chinensis extract have been identified by performing HPLC and GC analyses. Also, the fact that Estrogen (E2) exists inside Schisandra chinensis has been verified by performing an LC-MS/MS analysis while a number of polyphenol compounds have been clarified by separation to verify the factthatthereactionofthesepolyphenolsand17-β-estradiol, etc revealing the efficacy which is effective for women's menopause.
6. Formulation Study Using the Schisandra Chinensis Extract
Various types of food ingredients (powder and tablet, etc) and finished products (extract liquid, liquid tea, tea bags and mixed liquid tea, etc) have been developed using Schisandra chinensis and its extract while these are currently being sold or planning to be sold on the market.
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