초록 ▼

연구배경 및 목적: 우리나라 분만건수는 감소추세인 반면 37주 미만에 분만하는 조산은 산모의 평균연령 상승, 쌍태임신등 고위험 산모비율의 상승과 함께 증가하고 있다. 현재 국내에서는 조산의 위험요인에 대한 국내 자료의 수집이나 조산의 치료를 위하여 사용되는 자궁수축억제제, 항생제 및 스테로이드의 사용법이나 부작용 등 임상가이드 라인이 없는 실정이다. 따라서, 국내 모성 및 영유아 건강 증진을 목적으로 조산 예방 및 관리, 임상 프로토콜 개발을 위해, 다양한 산전 자료 수집과 함께 국가 기반의 조산 관련 데이터베이스 구축, 전향적 다

연구배경 및 목적: 우리나라 분만건수는 감소추세인 반면 37주 미만에 분만하는 조산은 산모의 평균연령 상승, 쌍태임신등 고위험 산모비율의 상승과 함께 증가하고 있다. 현재 국내에서는 조산의 위험요인에 대한 국내 자료의 수집이나 조산의 치료를 위하여 사용되는 자궁수축억제제, 항생제 및 스테로이드의 사용법이나 부작용 등 임상가이드 라인이 없는 실정이다. 따라서, 국내 모성 및 영유아 건강 증진을 목적으로 조산 예방 및 관리, 임상 프로토콜 개발을 위해, 다양한 산전 자료 수집과 함께 국가 기반의 조산 관련 데이터베이스 구축, 전향적 다기관 조산위험 등록사업이 필요하다.

연구내용 및 방법: 본 연구는 1) 국내 조산의 위험요인, 치료방법, 분만시기, 조기진통 억제제의 부작용 등 관련 임상자료를 수집하고, 2) 조산의 국내외 연구개발의 현황분석, 3) 조산의 전향적인 연구를 위한 임상연구 프로토콜 개발, 4) 조산등록 사업을 위한 전국적 기반 구축 방안 제시, 5) 연구 추진을 위한 비용과 자료의 질 관리 방안 제시하는 것이다. 이를 위하여 조산연구회에서 2012년도에 후향적으로 조사한 조산 데이터를 분석하고, 조산과 관련한 문헌과 통계자료를 조사하고, 해외 우수 조산 네트워크를 벤치마킹하였으며, 전문가 자문회의 등을 통해 전국 기반의 조산 등록사업의 프로토콜을 개발 및 운영방안 개발 등의 과제를 수행하였다.

연구 결과: 본 연구에서는 조기 진통의 억제를 통해 조산을 예방하고, 건강한 신생아를 출생하기 위하여 전국단위 조산 네트워크 구축 및 운영방안을 개발하였다. 개발된 내용을 총 5년 동안 연구하여 조산 연구의 인프라 구축과 진통 억제제에 대한 임상 가이드라인을 제시하고자 한다. 제 1차 년도에는 조기진통의 산모의 입원시점에 인구학적 특성, 조산 위험인자, 질병력과 임신정보를 조사하고 진통억제제와 신생아 출생 정보까지 웹기반 데이터를 20여개 기관에서 구축하고, 제 2차 년도에는 조산등록 사업을 전국에 확대하고 극소저체중출생아 네트워크와 연계하여 산모의 진통억제제 사용과 신생아 출생 현황을 등록한다. 제 3차 년도에는 조기진통 치료의 표준화 방안을 검토하고 실제적 수행에 따른 네트워크의 질향상을 하고자 한다. 4-5차 년도에는 조기진통 치료의 표준화, 다양한 임상 연구 구축 및 질 향상 프로그램을 실시한다.

기대효과: 단기적으로 본 연구과제의 성과물은 질병관리본부에서 조산 관리지표 생산을 위한 임상연구 프로토콜 개발 연구를 추진하는데 필요한 핵심 기반자료로 활용되며 장기적으로는 본 연구과제에서 설계한 조산 연구 네트워크 구축 및 운영 연구가 성공적으로 수행되면 국가 보건통계 자료와 예방관리대책 수립 근거로 활용될 수 있고 궁극적으로 조기진통의 지연으로 건강한 아이의 출산을 통한 삶의 질 향상과 사회경제적인 부담 감소를 가져올 것으로 기대된다.

Abstract ▼

Background and objective: South Korea's birth rate has plunged for a decade.
Meanwhile, preterm birth rate are increasing in Korea along with the increase of high risk pregnancy such as advanced maternal age, and twin pregnancy. However, data collection of preterm risk factor and clinical guideli

Background and objective: South Korea's birth rate has plunged for a decade.
Meanwhile, preterm birth rate are increasing in Korea along with the increase of high risk pregnancy such as advanced maternal age, and twin pregnancy. However, data collection of preterm risk factor and clinical guidelines for preterm birth management such as dose and side effects of tocolytic agent, steroid, and antibiotics has not been eveloped for Korean women. The aim of this study is to develop the clinical protocol for preterm labor from collecting risk factor, prenatal data, and building a big database in a prospective multicenter preterm birth registration project.

Content and Methodology: This study proceed through several steps included: 1) collecting data from international research on preterm birth and clinical data related to various factors such as risk factor of preterm birth, treatment methods of preterm labor, and side effects of tocolytics; 2) analyzing the progress of related research and development in Korea and abroad; 3) developing a research protocol; 4) making a proposal for the establishment of a preterm network; 5) estimating the research cost and analyzing the cost and benefits of the project and suggesting a methodology for quality control. Our research was carried out by retrospectively analyzed data in preterm research group in 2012, manuscripts, and statistical data related to preterm birth, and benchmark for international networks and professional advisory.

Results: In this study, we developed a nationwide network and operation manual to suppress preterm labor so that babies can be born healthy. The first year, we will collect data about characteristics of the patients hospitalized for the preterm labor such as a demographic characteristics, risk factor of preterm birth, previous preterm birth, tocolytic agent, and birth outcome, and to build a Web based survey data from more than 20 hospitals. The second year, we will expand preterm birth registration projects on a nation wide scale, and with the very low birth weight (VLBW) infants registration program, we will collect the data on preterm risk factor, the use of tocolytic agents and birth outcome. In 3rd year, data of preterm labor treatment will be standardization protocol with improving the quality of the network data. 4th and 5th year, treatment of preterm labor can be standardized Also, we will apply data for variety of clinical research and quality improvement programs.

Expected effects: In short term, this research will be a foundation to develop clinical research protocol by the Centers for Disease Control and Prevention and he researcher will be able to use this study to make plans for preterm birth research. This study also will allow researchers to maximize the research outcomes. Researchers and government can use this study results as national statistics, and make a prevention and control plans for preterm birth based on this study. Ultimately, it is expected that the suppression of preterm labor may improve the quality of life and reduce the socio-economic costs associated with preterm birth.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 학술연구개발용역과제 연구결과점검보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 연구결과최종보고서 요약문 ... 5
• 한글요약문 ... 5
• 영문요약문 ... 6
• 학술연구개발용역과제 연구결과 ... 7
• 제1장 최종 목표 ... 7
• 1.1 목표 ... 7
• 1.2 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 ... 11
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 13
• 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 14
• 3.1 국내 조산관련 임상 자료 수집 및 분석 ... 14
• 3.2 국내외 문헌조사 ... 24
• 3.3 국내외 조산관련 임상 자76료 수집 및 분석 ... 49
• 제4장 최종 연구 결과 ... 76
• 4.1 조산의 전향적인 연구를 위한 전국 조산 네트워크 구축 ... 76
• 4.2 조산의 공동 연구를 위한 변수의 개발 ... 79
• 4.3 조산 네트워크 운영 체계 ... 142
• 4.4 조산 네트워크 등록 병원과 등록 인원 추정 ... 143
• 4.5 조산 네트워크 홍보 및 교육자료 개발 ... 146
• 4.6 자료의 질 관리 ... 149
• 4.7 추정 예산 ... 158
• 4.8 IRB 개발 ... 164
• 4.9 출판윤리 개발 ... 169
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 180
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 182
• 6.1 연구성과 ... 182
• 6.2 활용계획(과제 종료 후) ... 183
• 제7장 연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 184
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 184
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 185
• 9.1 연구비 사용 내역 (작성일까지 사용내역 작성) ... 185
• 9.2 연구분담표 ... 186
• 제10장 참고문헌 ... 187
• 제11장 첨부서류 ... 201
• 1. 회의록 ... 201
• 끝페이지 ... 249