초록 ▼

□ 개발목표
계 획
혈청, 혈장, 항체 발현 배지, 단백질용액 등에 존재하는 IgG를 20분 이내에 정량분석할 수 있는 키트의 개발
실 적
혈청, 혈장, 항체 발현 배지, 단백질용액 등에 존재하는 IgG를 20분 이내에 정량분석할 수 있는 키트의 개발

□ 정량적 목표항목 및 달성도
1. 민감도 : 계획(1ug/ml), 실적(10ug/ml)
2. 최고 농도 : 계획(1mg/ml), 실적(10mg/ml)
3. Dynamic range : 계획(4 order), 실적(6 order)

□ 개발목표
계 획
혈청, 혈장, 항체 발현 배지, 단백질용액 등에 존재하는 IgG를 20분 이내에 정량분석할 수 있는 키트의 개발
실 적
혈청, 혈장, 항체 발현 배지, 단백질용액 등에 존재하는 IgG를 20분 이내에 정량분석할 수 있는 키트의 개발

□ 정량적 목표항목 및 달성도
1. 민감도 : 계획(1ug/ml), 실적(10ug/ml)
2. 최고 농도 : 계획(1mg/ml), 실적(10mg/ml)
3. Dynamic range : 계획(4 order), 실적(6 order)
4. 반응시간 : 계획(20분), 실적(20분)

□ 기대효과
◦ 인항체 정량 래피트키트를 개발하였으며, 해당 시장규모는 국내 20억원, 세계 1,000억원으로 추정됨.
◦ 인항체 정량키트는 항체의약품 시장의 급격한 성장과 더불어 시장규모의 확대가 예상됨.
◦ 본 기술은 국제특허를 출원하여 지적재산권을 확보하였으므로 전세계 시장의 독점이 가능함.

□ 적용분야
항체의약품의 연구개발 및 생산과정에 활용할 수 있는 인항체 정량 키트

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 중소기업 기술개발사업 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 요약서(초록) ... 4
• 목차 ... 5
• 제 1 장 개발기술의 개요 ... 6
• 제1절 개발 기술의 특징 ... 6
• 1. 개발 기술의 특성 ... 6
• 2. 기존 기술의 문제점 ... 6
• 제2절 개발기술의 중요성 ... 7
• 1. 항체 정량분석의 중요성 ... 7
• 2. 항체의약품의 시장 동향 ... 7
• 3. 항체 진단키트 개발의 필요성 ... 9
• 제3절 관련기술 현황 ... 10
• 1. 기존의 항체분석 기술 현황 ... 10
• 2. 개발기술의 우수성 및 독창성 ... 11
• 3. 국내외 관련지식재산권 현황 ... 11
• 제 2 장 개발목표 및 개발내용 ... 13
• 제 1 절 기술개발 목표 ... 13
• 1. 기술개발 최종목표 ... 13
• 2. 목표달성도 평가지표 ... 13
• 제 2 절 세부 개발내용 및 방법 ... 14
• 1. 골드나노입자의 크기 선정 ... 14
• 2. 골드나노입자와 항체 접합체의 제조 방법 최적화 ... 15
• 3. 면역크로마토그라피 전개 용액의 최적화 ... 18
• 4. 면역크로마토그라피의 구성 최적화 ... 20
• 5. IgG 정량키트의 시제품 생산 및 성능평가 ... 24
• 6. IgG 정량키트의 대량 생산 공정 확립, IPC 및 QC의 확립 ... 26
• 7. IgG 정량키트의 대량 생산 및 성능평가 ... 31
• 8. IgG 정량키트의 안정성 시험 ... 32
• 9. 구입 기자재의 실물 사진 ... 37
• 제 3 장 성과요약 및 기대효과 ... 38
• 제1절 성과요약 ... 38
• 1. 신기술 인증 ... 38
• 2. 제품 출시 ... 38
• 3. 연구계획서 대비 목표달성도 ... 40
• 4. 해외특허 출원 ... 40
• 5. 학술대회 발표 ... 41
• 제2절 기대효과 ... 42
• 끝페이지 ... 43