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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)휴온스 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-11 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201600004443 |
과제고유번호 | 1465013877 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2016-08-13 |
키워드 | 중증 패혈증.임상1상.다장기기능부전.금은화 정제물.클로로겐산.severe sepsis.phase 1 clinical trial.MODS.Lonicera fower.Chlorogenic acid. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600004443 |
제1세부과제는 금은화 추출물을 통해 추출, 생산한 HSP주를 GMP시설하에 임상시험용의약품으로 사용가능한 CMC 확립 후 식약처 허가를 받아 임상 1상을 수행하였음. 임상 1상 연구 결과는 first in human study로 건강한 시험대상자에서 약효예상 dose에서의 안전성 결과를 확보하고, 유효 및 지표성분의 약물동력학 결과를 확보함으로써 유효성 입증의 임상 2상 시험 진입을 위한용량설정 근거 및 안전성 근거자료로써 필수적으로 활용됨.
제2세부과제는 HS-23이 T림프구의 세포자멸사를 억제함으로써 후반기 면역 마비를 개
1. Background
The only therapeutics for sepsis, Xigris?, was withdrawn in all markets following results of the failure in efficacy. Because of the difficulties to solve its complicated mechanism, many drug developments has been stopped.
The HSP inj. is a injectable therapeutics purified produc
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