초록 ▼

1. 발치한 사람치아로부터 자가치아줄기세포를 이용한 나노패턴 패치형 풍치 충치 세포치료제의 개발을 위해서는 우선 안정성이 중요- 이를 위해서 동물제제를 배제한 치아줄기세포배양법을 개발이 급선무여서 Bovine serum을 사용하지 않고 사람치아줄기세포를 배양하는 인체적용 가능한 최적배양법을 개발하였다.
2. 또한 안정성을 위해 본연구실험실내에 GMP시설을 만들어 validation하면서 모든 사람세포배양을 하였다.
3. 유효성을 증가시키기 위해 이 세포들을 아우르고 식약처에서 허가한 재료를 이용하여 치아구조에 적합한 스카

1. 발치한 사람치아로부터 자가치아줄기세포를 이용한 나노패턴 패치형 풍치 충치 세포치료제의 개발을 위해서는 우선 안정성이 중요- 이를 위해서 동물제제를 배제한 치아줄기세포배양법을 개발이 급선무여서 Bovine serum을 사용하지 않고 사람치아줄기세포를 배양하는 인체적용 가능한 최적배양법을 개발하였다.
2. 또한 안정성을 위해 본연구실험실내에 GMP시설을 만들어 validation하면서 모든 사람세포배양을 하였다.
3. 유효성을 증가시키기 위해 이 세포들을 아우르고 식약처에서 허가한 재료를 이용하여 치아구조에 적합한 스카폴드로서 나노패턴 패치를 개발하였다.
4. 유효성은 치아뿌리백악질-치주인대-치조골 의 3개 조직의 동시재생이 관건인바 이를 성공시켜 이는 cell transplantation 저널(IF: 6.7)과 Tissue Engineering ( IF: 4.7)의 표지저널로 실린 본 연구팀의 논문으로 증명할 수 있다.
5. 세포와 패치를 이용한 세포치료제 (일명: Denticell)의 식품의약품안전처 IND 획득을 위해 식약처와 접촉하였으나 치과담당부서가 없고, 또한 세포치료제부서 담당인지 의료기기부서 담당인지를 수차례의 문의 및 공문, 오송에서의 미팅을 통해 세포치료제부서에서 담당하기로 하고, 본 과제에 대한 안정성 유효성에 대한 시행사항이 결정되어 이를 시행하였다.
6. 이 결정 사항을 위해 GLP 기관에서의 종양원성실험, 독성실험, 장기분포실험을 하였고 본 연구팀이 개발한 세포치료제는 종양성이 없고 독성이 없으며, 장기내에 이상 증후를 보이지 않은 결과를 보여 임상실험에 이용할 수 있음을 입증하였다. 이를 위해서는 많은 시간이 필요하여 연구기간을 연장 할 수 밖에 없었고 GLP 기관에서의 모든 실험비를 감당하기에는 본 연구비가 적어 식약처 허가하에 직접 실험하고 GLP 기관의 감수와 리딩결과를 얻기도 하였다.
7. 이상의 GLP 기관의 실험결과를 토대로 본 세포 치료제의 안정성 유효성을 확보한 상태로 식약처에 임상실험계획서를 제출하였다. 이 임상실험계획서는 연구 연장으로 연구비를 사용할 수 없어서 CRO 에서 요구하는 수 천만원의 금액을 감당할 수 없어서 직접 작성하였고 이를 식약처에 제출하여 그 승인을 기다리고 있다. 동시에 임상실험을 같이할 대기업과 접촉하여 non-disclosure agreement를 받고 상담 중에 있다.
8. 결론적으로, 보건복지부와 식품의약품안전처 심사기준에 적합한 임상용 나노패턴 패치형 사람자가 치아줄기세포치료제 개발 하였고
9. 나노패턴 패치형 사람 치아줄기세포 치료제 생산을 위한 인적 환경적 대기업 참여 시스템을 구축하였다.

Abstract ▼

Ⅰ. Purpose
Human dental caries and periodontitis are inflammatory diseases caused by specific bacteria infection and calculus formation which often result in tooth loss. It is one of the most common chronic dental disease reported by WHO in 2007 and dental implant installation with titanium metal

Ⅰ. Purpose
Human dental caries and periodontitis are inflammatory diseases caused by specific bacteria infection and calculus formation which often result in tooth loss. It is one of the most common chronic dental disease reported by WHO in 2007 and dental implant installation with titanium metal fixture is widespread treatment method. Numerous regulatory factors were suggested to illucidate regeneration of tooth structures, but the key mechanisms of cementum and periodontal ligament formation were not yet fully investigated. In this study, through development of nano patterned patch cell therapeutics for periodontitis and dental caries using human autologous dental stem cells, the most efficient bio-scaffold for human clinical application was developed. Using the scaffold, stem cell therapy and bio-tooth root treatment will be developed, based on the regulation technology of cementum and periodontal ligament formation from this study.

Ⅱ. Contents and Results
1. Evaluation of Human dental stem cell culture method without serum
2. Evaluation of dental stem cell extractions from human tooth in storage and dental stem cell culture method using human clinical application
3. Development and production of nano patterned patch human dental stem cell therapy for regeneration of bio-tooth
4. In vivo large animal experiment for cementum and periodontal ligament regeneration in the human tooth mimicking environment
5. Systems construction for production of nano patterned patch human dental stem cell therapy
6. Arrangements of nano patterned patch human dental stem cell therapy for Ministry of Food and Drug Safety IND permission

Ⅲ. Expected Contribution
1. Development of essential biotechnology for the new treatment protocol for periodontitis which is one of the most common human chronic dental diseases
2. Development of essential regeneration technology for treatment of dental caries, which is the other most common human chronic dental diseases
3. Contribution for the market share of the dental regeneration materials, which consist of approximately 30% of the whole medical instrument and material market
4. Possible future clinical usage for tissue regeneration and as an adjuvant regenerative material in various detnal and medical surgeries
5. Increasement of international competitiveness by developing the new tissue regenerative materials and the bio-tooth root application for the first time in the world