초록 ▼

본 연구의 목표는 항균골시멘트의 물리화학적 특성, 기계적 특성, 생물학적 안전성, 약물에 관한 특성 평가에 대한 가이드라인을 개발하는 것이다.
먼저 항균골시멘트의 시장 동향, 기술 동향, 연구개발 동향을 조사 분석하였고 특허 정보를 통한 기술개발 동향을 조사하였으며 ISO, ASTM, FDA 가이드라인 등의 국제 기구에서 제정한 성능평가 관련 표준을 검토하였다.
골관절의 감염원인균과 그에 따른 항생제 종류 및 골시멘트에 알맞은 항생제의 요구 사항에 대해 조사하였고 항생제가 포함된 항균골시멘트가 나타내는 특징에 대해 분석하

본 연구의 목표는 항균골시멘트의 물리화학적 특성, 기계적 특성, 생물학적 안전성, 약물에 관한 특성 평가에 대한 가이드라인을 개발하는 것이다.
먼저 항균골시멘트의 시장 동향, 기술 동향, 연구개발 동향을 조사 분석하였고 특허 정보를 통한 기술개발 동향을 조사하였으며 ISO, ASTM, FDA 가이드라인 등의 국제 기구에서 제정한 성능평가 관련 표준을 검토하였다.
골관절의 감염원인균과 그에 따른 항생제 종류 및 골시멘트에 알맞은 항생제의 요구 사항에 대해 조사하였고 항생제가 포함된 항균골시멘트가 나타내는 특징에 대해 분석하였다. 이를 바탕으로 항균골시멘트에 적합한 평가 항목을 선정하였다.
항균골시멘트의 가이드라인 개발을 위해서 물리화학적 특성 평가 항목, 성능에 관한 평가 항목, 생물학적 특성 평가 항목, 멸균에 관한 시험 항목, 약물 관련 평가 항목에 대해 세부적인 시험 방법을 선정, 적정성을 검토하였다.
위의 검토 결과를 바탕으로 항균골시멘트의 평가에 대한 객관적이고 표준적인 가이드라인을 제시하고자 하였다.

Abstract ▼

The goal of this research is to develop guidelines for Anti-biotic Loaded cement, the physical and chemical properties, mechanical properties, and biological safety assessment.
First, the use and current status of development of Anti-biotic Loaded cement has been investigated, the performance-ass

The goal of this research is to develop guidelines for Anti-biotic Loaded cement, the physical and chemical properties, mechanical properties, and biological safety assessment.
First, the use and current status of development of Anti-biotic Loaded cement has been investigated, the performance-assessment-related specifications and standards established from international organizations such as ASTM, FDA guideline, ISO has been investigated.
Anti-biotic Loaded cement assessment of performance analyses have been performed to investigated the physical and chemical properties.
Mechanical properties evaluation of accelerated compression strength, radiopacity have been performed to examine the mechanical properties. Cytotoxicity, sensitization, intracutaneous reactivity, acute systemic toxicity, genotoxicity, pyrogenicity, transplantation, subchronic toxicity and hemolysis test have been investigated to evaluation the biological safety.
Based on the results of the above analyses, the conformity with international standards has been verified for the physical and chemical properties, mechanical properties and biological safety of the Anti-biotic Loaded cement and objective, standard guidelines were presented.