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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-12 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010478 |
과제고유번호 | 1475008575 |
사업명 | 의료기기 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 휴대용 초음파진단기기.안전성.성능 평가.가이드라인.Portable Ultrasound diagnostic device.Safety.Performance.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010478 |
본 연구는 휴대용초음파진단기기의 안전성 및 성능평가 항목을 연구 개발하여 최종적으로 가이드라인을 마련한다. 휴대용초음파진단기기는 기존의 초음파진단기기와 다르게 무선통신 및 신기술의 적용으로 해당 기기의 안전성 및 성능평가 항목의 필요성이 제기되었다. 초음파진단기기는 다른 의료영상진단기기에 비해 영상 획득이 간편하며, 방사선과 같은 유해한 에너지로부터 자유롭다는 장점이 있어 질병을 진단에 많이 사용하고 있다. 또한, 경제성장 및 생활수준의 향상으로 과거의 치료 중심에서 예방 중심으로 의료 패러다임의 변화함에 따라 현장 진료가 각광받고
This research is intended to study and develop the safety and performance evaluation items of portable ultrasound diagnostic device to prepare guidelines. Since the portable ultrasound diagnostic device is applied with new technologies such as wireless communication unlike traditional ultrasound dia
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