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NTIS 바로가기주관연구기관 | 이화여자대학교 산학협력단 Ewha Womans University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-01 |
과제시작연도 | 2014 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010564 |
과제고유번호 | 1475008103 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 사람면역글로불린.홍역.항체가.면역결핍.Human immunoglobulin.Measles.Antibody titer.Immunodeficiency. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010564 |
○ 국내에서 사용되는 근육용 및 정맥용 면역글로불린내 감염 특이 항체가를 평가하여 이에 대한 기초자료를 얻고 이를 홍역 등의 각종 감염병 노출 후 예방적 면역글로불린 투여 지침 설정 및 면역결핍자의 면역 글로불린 투여 정책의 기초자료로 활용하고자 함
○ 국내 사용 가능한 근육용 면역글로불린 1종. 국내 사용 중인 정맥용 면역글로불린 2종, 일본 등에서 사용 중인 근육용, 정맥용 및 피하주사용 면역글로불린 제제 등 4개국 혈장 유래, 9개의 제조사에서 생산한 면역글로불린 제제 총 25개 로트에 대하여 홍역, 풍진, 이하선염, A
○ The identification of specific antimicrobial activity of intravenous and intramuscular immunoglo bulin preparations used in Korea can assist in determining their acceptable dose for protection.
○ A total 25 lots of 9 manufacturer from 4 countries, including one intramuscular and two intravascul
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