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Kafe 바로가기주관연구기관 | 한국화학융합시험연구원 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-05 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010686 |
과제고유번호 | 1475007084 |
사업명 | 안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 | 2016-10-29 |
키워드 | 나노독성.위해성평가.특성화.Nanotoxicity.Risk assessment.Characterization. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010686 |
○ 연구목표
◦ 나노물질의 장기간 투여에 의한 독성 평가를 통해 나노물질의 위해성 평가 자료를 확보 및 독성평가시험, 기전 탐구를 연계한 생체 시료 확보.
◦ 나노물질의 특수독성(유전, 면역, 생식발생, 신경, 및 피부) 시험 연구 등을 통한 독성 가능성 예측 및 평가 기술 개발과 그 응용 기술 확보.
◦ 나노물질의 물리화학적 특성에 의해 유발되는 기존 독성 시험법의 문제점 해결 방안 도출 및 신규 또는 개선된 생체 내 나노물질 독성 시험법 개발
○ 연구내용
◦ 경구, 경피를 통한 90일 반복투여
○ 연구목표
◦ 나노물질의 장기간 투여에 의한 독성 평가를 통해 나노물질의 위해성 평가 자료를 확보 및 독성평가시험, 기전 탐구를 연계한 생체 시료 확보.
◦ 나노물질의 특수독성(유전, 면역, 생식발생, 신경, 및 피부) 시험 연구 등을 통한 독성 가능성 예측 및 평가 기술 개발과 그 응용 기술 확보.
◦ 나노물질의 물리화학적 특성에 의해 유발되는 기존 독성 시험법의 문제점 해결 방안 도출 및 신규 또는 개선된 생체 내 나노물질 독성 시험법 개발
○ 연구내용
◦ 경구, 경피를 통한 90일 반복투여 독성 평가 연구
- 90일 반복투여시험 실시 후 병리 검사를 통한 나노물질의 각 장기 독성평가 및 생체 영향 평가
- 90일 반복투여독성시험 결과를 바탕으로 나노물질의 위해성 평가
- 나노물질의 노출기준 도출
- GLP에 준하는 자료생산, 보관, 신뢰성보증 실시
- 독성 평가시험 및 독성학적 기전 연구를 연계하여 생체 시료 확보
◦ 유전 독성 평가 연구
- 복귀돌연변이시험을 통해 미생물에서의 point mutation, frameshift mutation에 따른 나노 물질 유전독성평가
- 염색체이상시험을 실시하여 CHL 세포에서 나노물질의 염색체에 대한 구조적 수적 이상을 평가
- in vivo 소핵시험을 실시하여 마우스 골수 세포에서의 소핵 유발빈도 평가
- GLP에 준하는 자료생산, 보관, 신뢰성보증 실시
- 국제적으로 표준화된 comet assay를 이용하여 나노물질의 유전독성 여부를 in vivo model의 간 및 위 조직에서 평가연구
◦ 생식발생독성 평가 연구
- 나노물질이 성주기(estrus cycle)변화 및 임신 중 모체에 미치는 영향 평가
- 나노물질이 정자의 형성, 형태학적 이상 및 호르몬 변화에 미치는 영향 평가
- 나노물질의 태반이행에 따른 차산자에 미치는 영향 평가
- 나노물질의 유즙을 통한 차산자의 성장발달, 행동발달, 기능발달 및 차세대 생식능력에 미치는 영향 평가
◦ 면역 독성 평가 연구
- 나노물질의 면역독성 평가 및 평가지표 발굴
- 나노물질의 면역의 안전성 평가를 위한 기초적인 자료/가이드라인을 제시
◦ 신경 독성 평가 연구
- 포유동물모델인 랫드를 이용한 나노물질의 신경독성 평가 연구 및 평가지표 발굴
- 나노입자를 랫드의 혈관에 IV로 투여한 후, 혈액응고 물질들과의 반응성 분석
- 나노입자를 랫드의 혈관에 IV로 투여한 후, BBB 통과 및 해마 신경세포 독성 유발 여부 분석
- 랫드의 뇌 세포에서 신경원세포 표지자인 NeuN 발현관찰을 통한 나노 물질의 신경 독성 분석
◦ 피부 독성 및 흡수 평가 연구
- 3차원 피부 모델을 이용한 피부 자극성 시험
- in vivo 동물 시험 모델(Draize skin irritation study)을 이용한 피부자극성 시험
- 피부 감작성 시험(LLNA: Local Lymph Node Assay)
- 3T3 NRU 광독성 시험 평가
- HaCaT 피부 각질세포주에서 선정된 나노물질 노출 후에 DCF-DA로 ROS (Reactive oxygen species) 정량
- 3차원 피부 모델을 이용한 나노물질의 피부 흡수 연구
◦ 선정된 나노물질의 물리화학적 특성 2차 검증 : 사업단 선정 나노물질에 대하여 평가 수행
◦ 1, 2차년도 실험결과에 기반하여 개선 또는 신규 고안한 생체내 독성평가방법의 검증실험 수행
○ 연구개발에 따른 기대성과
◦ 연구결과의 국제기구 제출 등으로 인한 안전성 가이드라인 제안에 기여함.
◦ 독성평가 가이드라인 설정을 위한 자료를 확보함.
◦ In vivo long term 연구로 전반적인 위해성 평가의 기초 자료를 확보함.
◦ 생산 및 응용 과정(환경 및 작업장) 중 노출될 가능성이 있는 나노물질의 인체노출 및 안전성 평가 기반기술 개발에 관한 기초자료를 제시함.
◦ 나노물질의 독성시험 및 독성 기전 연구의 자료를 축적함.
◦ 나노물질의 분포와 노출양상 파악을 통해 위해 관리 기초 정보를 제공함.
◦ 기존의 화학물질과는 상이한 나노입자의 다양한 물리화학적 특성이 생체 내 독성영향에 미치는 영향에 대한 정량적인 이해 및 예측함.
◦ 생체 내 나노물질 독성 평가법 검증 및 신규 개발 할 수 있는 원천기술을 확보함.
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
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