[보고서]한약재 지표성분 및 함량 기준 설정 연구

보고서 정보

주관연구기관

충남대학교
Chungnam National University

보고서유형

최종보고서

발행국가

대한민국

언어

한국어

발행년월

2014-11

과제시작연도

2014

주관부처

식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration

등록번호

TRKO201600010695

과제고유번호

1475008214

사업명

의약품등안전관리

DB 구축일자

2016-10-29

키워드

생리활성성분.함량.지표성분.모니터링.확인.bioactive component.component.marker.monitoring.identification.

DOI

https://doi.org/10.23000/TRKO201600010695

표 한약재의 함량기준설정법 도식화 (식의약청 연구보고서, 2008)
표 회귀직선모형에 의한 함량기준치 설정 흐름도
표 각 약전 비교표
표 표준품의 구조
표 TLC condition
표 관동화 및 기타 비교생약의 TLC 결과
표 각 표준품의 순도 및 UV 흡수파장의 선정.
표 관동화 및 비교생약 sample의 HPLC/UV chromatogram.
표 제안 분석법
표 Sample preparation of Farfarae Flos for HPLC analysis
표 The optimal condition of sample preparation
표 Content of Rutin, Isoquercetin, 3,5-Dicaffeoylquinic acid, Tussiagone and Tussilagonone in Farfarae Flos.
표 관동화 함량규정
표 The origin of the Persicae Semen and Armeniacae Semenin KP, ChP and JP
표 Major compounds of Persicae Semen
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples by TLC at color developing method using 10% sulfuric acid
표 Sample preparation of Persicae Semen and Armenicae Semen for HPLC analysis .
표 Optimum analytical conditions of HPLC-UV for 50% MeOH extract of Persicae Semen
표 Retention time of marker compounds
표 HPLC-UV chromatograms of (A) standard compounds, (B) 14D2057 sample of Persicae Semen., I.S.; Ethyl paraben, 1; Amygdalin, 2; Prunasin, 3; Dehydroxyconiferyl alcohol-10-O-β-D glucopyranoside
표 The optimal condition of sample preparation
표 Contents of amygdalin, prunasin and dehydroxyconiferyl alcohol-10-O-β-D glucopyranoside in Armeniacae Semen
표 Concent of Persicae Semen and Armeniacae Semen
표 Picture of Raphani Semen
표 The origin of the Raphani Semen in KP, ChP and JP
표 Structure of marker compounds
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples
표 Optimum analytical condition of HPLC/PDA for Raphani Semen
표 Retention time of marker compounds
표 Compare Raphani Semen with maker compound HPLC chromatogram.
표 The optimal condition of sample preparation
표 Contents of Raphani Semen
표 The origin of Cassia Semen in KP, ChP and JP
표 Structure of marker compounds for Cassia Semen.
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples by TLC at 254, 365 nm.
표 LC-MS condition for the analysis of Cassiae Semen
표 LC-MS analysis of marker compounds in positive and negative
표 Sample preparation of Cassia Semen for HPLC analysis.
표 Optimum analytical condition of HPLC-DAD for Cassia Semen
표 Retention time of marker compounds in Cassia Semen
표 Typical HPLC chromatogram of Cassia Semen and standard
표 The optimal condition of sample preparation
표 Content of aurantio-obtusin, chryso-obtusin and obtusifolin in Cassiae Semens.
표 HPLC chromatogram of authentic and inauthentic Cassiae Semens.
표 Content of non-roasted and roasted Cassiae Semen
표 Calculation of concent criteria of Cassiae Semen based on the result of normality test (n=77)
표 Content criteria of Cassiae Semen depending on calculation method (n=77)
표 Established concent criteria of Cassiae Semen (n=77)
표 The origin of the Acanthopanacis Cortex in KP, ChP
표 The origin of the Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma in KHP, ChP and JP
표 Chemical structures of marker compounds in Acanthopanax species
표 TLC condition
표 Thin layer chromatography of standards and Acanthoapancis Cortex extract on RP-18 plate
표 Overall analytical procedures of extracts from Acanthopanax species
표 Optimum conditions of HPLC/DAD for separation of major compounds
표 HPLC chromatograms of a) maker compounds, b) Acanthopanax extract
표 The optimal condition of sample preparation
표 The amount of marker compounds in Acanthopanax species (K-1 ~ 49; 국내산, C-1 ~ 44; 중국산, NK-1; 북한산)
표 HPLC chromatogram of authentic and inauthentic Acanthopanacis Cortex
표 The orgin of the Fritillariae thunbergii bulbus in KP, ChP and JP
표 Structure of marker compunds (a; verticine, b; verticinone)
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples by TLC
표 Optimum analytical condition of HPLC-ELSD for verticine and verticinone
표 Retention time of marker compunds
표 Typical HPLC chromatogram of sample and standard mixture.
표 The optimal condtion of sample preparation
표 contents of verticine in Fritillariae thunbergii bulbus.
표 contents of verticine in other samples.
표 contents of verticine in Fritillariae thunbergii bulbus.
표 contents of verticinone in other samples
표 Contents criteria of Fritillariae thunbergii bulbus on calcμLation method (n =72)
표 The origin of the Houttuyniae Herba in KHP, ChP and JP
표 Structure of marker compounds
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples by TLC
표 UV spectrums of chlorogenic acid, hyperoside, quercitrin and afzelin
표 Optimum analytical condition of HPLC-UV for chlorogenic acid, hyperoside, quercitrin and afzelin
표 Retention time of marker compounds
표 Typical HPLC chromatogram of sample and standard mixture.
표 The optimal condition of sample preparation
표 Contents of chlorogenic acid, hyperoside, quercitrin and afzelin in 62 Houttuynia cordata Thunberg
표 Content criteria of chlorogenic acid, hyperoside, quercitrin, afzelin (n=62)
표 The origin of the Platycodonis radix in KP, ChP and JP
표 Structure of marker compound
표 TLC condition
표 Identification of marker compound in samples by TLC at ELSD
표 LC-MS condition for the analysis of Platycodonis radix
표 LC-MS analysis of marker compound in negative
표 LC-MS spectrum of Platycodonis radix
표 Sample preparation of Platycodonis radix for HPLC analysis.
표 Optimum analytical condition of HPLC/ELSD for platycodin D
표 Retention time of marker compound
표 Typical HPLC chromatogram of sample and standard mixture.
표 The optimal condition of sample preparation
표 Contents of platycodin D in Platycodonis radix
표 HPLC chromatogram of inauthentic Platycodonis radix.
표 Concent criteria of Platycodonis radix (n=73)
표 Contents comparison between unpeeled and peeled Platycodonis radix
표 Picture of unpeeled (A) and peeled (B) Platycodonis radix
표 Contents comparison between unpeeled and peeled Platycodonis radix
표 Picture of unpeeled (A) and peeled (B) Platycodonis radix
표 Method optimization of unpeeled Platycodonis radix (peak area,
표 The origin of the Liriopis Tuber in KP, ChP and JP
표 Structure of marker compounds
표 Optimum analytical conditions of HPLC/ELSD for 70% MeOH→EtOAc extract of Liriopis Tuber
표 Thin layer chromatography of 91 Liriope platyphylla and Ophiopogon japonicus samples. (normal phase, color developing method using 10% sulfuric acid)
표 HPLC/ELSD chromatogram of Liriope platyphylla extracts and Ophiopogon japonicus extracts.
표 Assay results (w/w, %) of the marker compounds, 소엽맥문동(Ophiopogon japonicus.)
표 Content of marker compounds: (1) spicatoside A; (2) spicatoside C; (3) pennogenin 3-O-β-D-xylopyranosyl(1→3)-α-L-arabinopyranosyl(1→3)- [4"-acetyl-α-L-rhamnopyranosyl(1→2)]-6'-acetyl-β-D-glucopyranoside).
표 The regulation content of Liriope platyphylla.
표 The origin of the Adenophorae Radix in KP, ChP and JP
표 Structures of marker compounds
표 TLC condition
표 Thin layer chromatography of Adenophora triphylla var. japonica Hara. and comparative herbs samples (normal phase, color developing method using 10% sulfuric acid)
표 Sample preparation of Adenophorae Radix for HPLC analysis
표 Optimum analytical conditions of GC/FID for lupenone and β-sitosterol.
표 GC/FID chromatogram of standard compounds (A), Adenophora triphylla var. japonica Hara. (B, 사삼) , Codonopsis lanceolata. (C, 더덕), Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miquel. (D, 갯방풍) , Platycodon grandiflorum A. De Candole (E, 길경) and Codonopsis pilosula Nannfeldt (F, 당삼) a. β-sitosterol b. lupenone
표 The optimal condition of sample preparation
표 Content of marker compounds
표 사삼의 지표성분의 함량규정.
표 설정된 지표성분의 함량규정 적용 시 합격률
표 The origin of the Mori cortex in KP, ChP and JP
표 Thin layer chromatography of Cudraniae Cortex and 18 samples of Morus alba L. at 254 nm, normal phase; 1,18,19: Mori Cortex Radicis, 2: Cudraniae Cortex, 3~7: Mori Folium, 8~12: Mori Ramulus, 13~15: Mori Fructus, 16~17: 뿌리심, a. Kuwanon G, b. Morusin.
표 Thin layer chromatography of Cudraniae Cortex and 18 samples of Morus alba L. with vanillin sulfuric acid, normal phase; 1,18,19: Mori Cortex Radicis, 2: Cudraniae Cortex, 3~7: Mori Folium, 8~12: Mori Ramulus, 13~15: Mori Fructus, 16~17: 뿌리심, a. Kuwanon G, b. Morusin.
표 Thin layer chromatography of Mori cortex radicis from China at 254 nm and vanillin sulfuric acid, normal phase; 1,2,3; Mori cortex radicis, a; Kuwanon G, b; Morusin.
표 Optimum analytical conditions of HPLC/DAD for Kuwanon G and Morusin
표 HPLC/DAD chromatogram of (A) standard compounds, (B) Mori cortex radicis, (C) Cudraniae Cortex, (D) Mori Folium, (E) Mori Ramulus, (F) Mori Fructus, (G) 뿌리심, a. Coumarin (I.S), b. Kuwanon G and c. Morusin.
표 분석 시료 중 Kuwanon G와 Morusin의 함량; 1,18,19: Mori Cortex Radicis, 2: Cudraniae Cortex, 3~7: Mori Folium, 8~12: Mori Ramulus, 13~15: Mori Fructus, 16~17: 뿌리심, a. Kuwanon G, b. Morusin.
표 Contents of kuwanon G and morusin in Mori cortex radicis; Mori cortex radicis in Korea (1 ~ 30) and China (31 ~ 62).
표 뽕나무와 산뽕나무에서의 함량 비교.
표 경북, 강원, 전북, 충북 4개 지역의 상백피 성분 함량.
표 회귀직선법의 함량기준을 적용했을 때 산지별 상백피의 합격률
표 국내산 상백피를 이용한 회귀직선법의 함량기준을 적용했을 때 합격률
표 The origin of the Chrysanthemi Indici Flos in KHP, ChP and JP
표 Structure of marker compounds
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples by TLC at 254 nm
표 Optimum analytical conditions of HPLC/DAD for chlorogenic acid, 3,5-dicaffeoylquinic acid, linarin, luteolin and luteoloside
표 Content criteria of chlorogenic acid, luteoloside, 3,5-dicaffeoylquinic acid, linarin and luteolin
표 The origin of the Codonopsis Pilosulae Radix in KP, ChP
표 Structure of marker compounds
표 TLC condition
표 Thin layer chromatography of 42 Codonopsis Pilosulae Radix samples (normal phase, UV 254 nm)
표 Thin layer chromatography of 42 Codonopsis Pilosulae Radix samples (normal phase, color developing method using 10% sulfuric acid)
표 LC-MS condition for the analysis of Codonopsis Pilosulae Radix
표 LC-MS analysis of marker compounds in positive and negative
표 Sample preparation of Codonopsis Pilosulae Radix for HPLC analysis
표 UV spectrums of tangshenoside1, lobetyolin and lobetyol
표 Optimum analytical conditions of HPLC-UV for Tangshenoside1, Lobetyolin, Lobetyol
표 Retention time of marker compounds
표 HPLC-UV chromatogram of (A) standard compounds, (B) 12C1001 sample of Codonopsis pilosulae extracts
표 Content criteria of tangshenoside1, lobetyolin and lobtyol (n=37)
표 The origin of the Coicis Semen in KP, ChP and JP
표 Marker compounds of Coix seed and internal standard
표 TLC condition
표 Thin layer chromatography of 26 Coix Seed samples Marker compounds; 1. glyceryl trioleate 2. glyceryl trilinoleate
표 Overall analytical procedures of extracts from Coix seed
표 Optimum analytical conditions of HPLC/ELSD for coixol, glyceryl trilinoleate and glyeryl trioleate
표 HPLC/ELSD chromatograms of (A) standard marker compounds using isocratic elution (B) standard marker compounds using gradient elution and (C) Coix Seed extracts
표 The optimal condition of sample preparation
표 Contents of glyceryl trilinoleate and glyceryl trioleate in Coix seed (K-1 ~ 19 : 국내산, C-1 ~ 7 : 중국산)
표 The origin of the Asparagus Tuber in KP, ChP and JP
표 Structure of marker compounds
표 Thin layer chromatography of 71 Asparagus cochinchinensis (normal phase, color developing method using 10% sulfuric acid) (1) Aspacochioside C; (2) Methylprotodioscin
표 Optimum analytical conditions of HPLC/ELSD for 70% MeOH→BuOH extract of Asparagus cochinchinensis
표 HPLC/ELSD chromatogram of Asparagus cochinchinensis extracts
표 The optimal condition of sample preparation
표 The regulation content of Asparagus cocinchinensis.
표 각 약전 비교표
표 Structure of marker compounds
표 자소엽 및 기타 비교생약의 TLC 결과.
표 Sample preparation of Perillae Folium for HPLC analysis
표 자소엽 및 비교생약 sample의 HPLC/UV chromatogram.
표 제안 분석법
표 The optimal condition of sample preparation
표 Content of marker compounds
표 Origin of Pecedani radix in Pharmacopoeia of Korea and China
표 Structures of marker compounds of Peucedani radix.
표 Thin layer chromatogram of standards and marker compounds in Peucedani radix samples at UV 365 nm; 1,3,5,6,7,8,9 : A. decursiva, 2,4 : P. praeruptorum, 10 : P. japonicum, 11~14 : A. sylyestris, 15 : P. terevinthaceum, A : nodakenin, B : decursin, C : praeruptorin A, D : praeruptorin B.
표 Thin layer chromatogram of standards and marker compounds in Peucedani radix samples at UV 254 nm; 1,3,5,6,7,8,9 : A. decursiva, 2,4 : P. praeruptorum, 10 : P. japonicum, 11~14 : A. sylyestris, 15 : P. terevinthaceum, A : nodakenin, B : decursin, C : praeruptorin A, D : praeruptorin B.
표 Thin layer chromatogram of standards and marker compounds in Peucedani radix samples (vanillin H2SO4)
표 LC-MS condition of Peucedani radix
표 Identification of marker compounds in positive and negative mode by LC-MS
표 Sample preparation of Peucedani radix for HPLC analysis.
표 Optimum analytical conditions of HPLC-DAD for Peucedani radix (nodakenin, decursin, praeruptorin A, praeruptorin B)
표 Retention time of marker compounds
표 Typical HPLC chromatogram of (A) standard mixture, (B) 바디나물, (C) 백화전호, (D) 화중전호, (E) 아삼, (F) 식방풍 and (G) 석방풍, 1. nodakenin, 2. decursin, 3. praeruptorin A, 4. praeruptorin B.
표 The average quantity of marker compounds in 바디나물과 백화전호
표 Content criteria of Peucedani radix
표 The origin of the Cassia Semen in KP, ChP and JP
표 Structure of marker compounds
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples
표 Optimum analytical condition of HPLC/PDA.
표 Retention time of marker compounds
표 Typical HPLC chromatogram of sample and standard mixture.
표 The optimal condition of sample preparation
표 Content of marker compounds
표 The origin of the Pinelliae Tuber in KP, ChP and JP
표 Chemical structures of marker compounds in Pinellia ternata and internal standard
표 TLC condition
표 Thin layer chromatography of standards and Pinellia tuber extract spot numbers; ext. K-1, 1. arginine 2. alanine 3. valine, 4. leucine
표 Overall analytical procedure of extracts from Pinellia species
표 HPLC chromatograms of marker compounds and 70% methanol P.ternata extract
표 The optimal condition of sample preparation
표 The origin of the Agastachis Herba in KHP
표 Structure of marker compounds
표 TLC condition
표 Identification of marker compounds in samples by TLC
표 LC-MS analysis of marker compounds in positive and negative
표 Sample preparation of Agastachis Herba for HPLC analysis
표 HPLC-UV chromatograms of Agastache rugosa for comparison of 2 columns a. tilianin, b. isoagastachoside, c. acacetin
표 UV spectrums of tilianin, isoagastachoside and acacetin
표 Optimum analytical conditions of HPLC-UV for tilianin, isoagastachoside and acacetin
표 Retention time of marker compounds
표 HPLC-UV chromatogram of (A) standard compounds, (B) Agastache rugosa O. Kuntze, (C) Pogostemon cablin Bentham extracts
표 Content criteria of tilianin, isoagastachoside and acacetin (n=37)
표 식방풍의 기원 및 명칭
표 방풍 및 해방풍의 기원 및 명칭
표 Structure of marker compounds
표 TLC condition
표 Thin layer chromatography of 60 samples (normal phase, UV 254 nm)
표 Optimum analytical conditions of HPLC/DAD for peucedanol-7-O-D-glucopyranoside, hyuganin C and 3',4'-disenecioylkhellactone
표 HPLC/DAD chromatograms of (A) standards solution, and extract of (B) Peucedanum japonicum Thunb., a. peucedanol-7-O-D-glucopyranoside, b. hyuganin C, c. 3',4'-disenecioylkhellactone
표 The optimal condition of sample preparation
표 Contents of peucedanol-7-O-D-glucopyranoside, hyuganin C and 3',4'-disenecioylkhellactone in Peucedani japonici Radix
표 Contents of peucedanol-7-O-D-glucopyranoside, hyuganin C and 3',4'-disenecioylkhellactone in Saposhnikoviae Radix and Glehniae Radix
표 Content criteria of peucedanol-7-O-D-glucopyranoside, hyuganin C, and 3',4'-disenecioylkhellactone for Peucedani japonici Radix
표 길경 성분에 대한 학술논문 발표 정리
표 각국별 길경의 기원
표 8종 길경 중의 oleanane계열 saponin들의 함량 (Yoo et. al., Food chemistry, 2011)
표 길경의 이화학적 성상
표 길경의 유효 성분 구조
표 각국 약전의 맥문동 기원
표 맥문동에 대한 이화학적 성상
표 맥문동 유효 성분의 구조
표 사삼의 기원 및 확인시험
표 사삼 성분에 대한 학술논문 발표 정리
표 각국 상백피의 기원
표 상백피 성분에 대한 학술논문 발표
표 상백피 성분의 구조
표 상백피의 HPLC 크로마토그램
표 Thin layer chromatogram ofthe ethylacetat extracts of Mori cortex sprayed with vanillin-sulfuric acid reagent (VIS)
표 천문동 성분에 대한 학술논문 발표 정리
표 각국의 천문동의 기원
표 천문동의 이화학적 성상
표 전호에 대한 각국의 규정
표 전호의 분석에 대한 문헌 고찰
표 전호의 성분 구조
표 전호의 HPLC 크로마토그램. sample: crude extract from Peucedanum praeruptorum Dunn; column: SPHERIGEL ODS C18 column (250mm ×4.6mm i.d., 5 m); column temperature: 25 ◦C; mobile phase: solvent: methanol–water, gradient mode: 75:25 to 80:20 in 30 min, flow rate: 0.5 mL/min, detection wavelength: 254 nm.
표 목통의 기원
표 목통의 이화학적 성상
표 관동화의 기원
표 관동화의 이화학적 성상
표 도인 성분에 대한 학술논문 발표 정리
표 도인의 기원
표 내복자 성분에 대한 학술논문 발표 정리
표 내복자의 기원
표 내복자의 이화학적 성상
표 결명자 성분에 대한 학술논문 발표 정리
표 한약재의 함량기준설정법 도식화 (식의약청 연구보고서, 2008)
표 회귀직선모형에 의한 함량기준치 설정 흐름도
표 관동화 기원 식물 및 생약
표 각 약전 비교표
표 표준품의 구조.
표 관동화 및 기타 비교생약의 TLC 결과
표 각 표준품의 순도 및 UV 흡수파장의 선정.
표 관동화 및 비교생약 sample의 HPLC/UV chromatogram.
표 제안 분석법
표 Calibration curves of rutin (1), isoquercetin (2), 3,5-dicaffeoylquinic acid (3), tussilagone (4) and tussilagonone (5).
표 직선성, 검출한계, 검량한계 (n=3)
표 일내 및 일간 정밀성 (n=5)
표 회수율 시험 (n=6)
표 컬럼, 유속 및 온도별 완건성 시험 (n=3)
표 지표성분에 대한 안정성 시험 (n=3)
표 지표성분에 대한 안정성 시험 (n=3).
표 Repeatability of peak area ratio and retention time for standard by HPLC (n=5)
표 각 시료의 함량 막대기 표 (n=3).
표 관동화 기원별 지표성분 함량 평균표
표 관동화 함량규정
표 관동화의 패턴분석
표 도인 및 복숭아 나무
표 행인 및 살구나무
표 The origin of the Persicae Semen and Armeniacae Semenin KP, ChP and JP
표 Major compounds of Persicae Semen
표 Method for setting contents criteria
표 TLC condition
표 Thin layer chromatography of 142 Persicae Semen and Armeniacae Semen extract samples. (normal phase, color developing method using 10% sulfuric acid)
표 Optimum analytical conditions of HPLC-UV for 50% MeOH extract of Persicae Semen
표 지표성분 순도확인
표 HPLC-UV chromatogram of (A) standard compounds, (B) 14D2057 sample of Persicae Semen., I.S.; Ethyl paraben, 1; Amygdalin, 2; Prunasin, 3; Dehydroxyconiferyl alcohol-10-O-β-D glucopyranoside
표 Calibration curves of standards
표 Calibration curves, linear ranges, LOD and LOQ
표 Recovery of marker compounds through standard addition (n=3).
표 Repeatability of analytical system
표 System suitability and robustness of three standard compounds (n=3)

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