초록 ▼

본 사업은 결핵검사 외부정도관리, 결핵검사자 교육훈련 그리고 결핵검사 실태조사 이렇게 세 가지 세부사업으로 구성되었다. 결핵검사 외부정도관리는 2011년에 만든 체계와 원칙에 따라 시행되었다. 정도관리 대상 검사실을 민간 검사실, 보건소 검사실, 결핵협회 지부검사실 그리고 기타 검사실로 구분하여 각 분류에 맞는 정도관리 프로그램을 적용하였다.

민간 검사실은 대한임상정도관리협회의 시스템을 이용하였다. 결핵연구원에서 정도관리 프로그램을 개발하고 정도관리 물질을 제작하면 이를 정도관리협회를 통해 발송하는 형태이다. 도말검사

본 사업은 결핵검사 외부정도관리, 결핵검사자 교육훈련 그리고 결핵검사 실태조사 이렇게 세 가지 세부사업으로 구성되었다. 결핵검사 외부정도관리는 2011년에 만든 체계와 원칙에 따라 시행되었다. 정도관리 대상 검사실을 민간 검사실, 보건소 검사실, 결핵협회 지부검사실 그리고 기타 검사실로 구분하여 각 분류에 맞는 정도관리 프로그램을 적용하였다.

민간 검사실은 대한임상정도관리협회의 시스템을 이용하였다. 결핵연구원에서 정도관리 프로그램을 개발하고 정도관리 물질을 제작하면 이를 정도관리협회를 통해 발송하는 형태이다. 도말검사 정도관리는 3회 실시하였고 배양검사와 감수성검사 등은검사 소요시간을 고려하여 2회 실시하였다. 도말검사 정도관리를 위해 panel slide 를 5장 발송하였다. 배양검사 정도관리를 위해 인공객담을 제조하여 이용하였다. 배양검사 정도관리 참여기관이 전 사업에 비해 늘어 82 기관에서 결과를 회신하였다. 배양검사 정도관리 결과 일치도도 개선되었으나 결과보고 등에 아직 문제가 있어 개선이 필요하다고 판단된다. 항결핵제 감수성시험 정도관리에는 7개 민간검사실이 참여하였는데 2곳이 MGIT AST를 이용하였다. 1차 약제 중 isoniazid와 rifampicin 일치도는 매우 높았고 주요 2차 약제 결과도 일치도가 높았다. 다만 pyrazinamide의 경우 error가 흔하였는데 현재 사용 중인 검사법의 재현성이 문제인 것으로 판단되었다. 신속내성검사의 경우 정도관리 참여기관이 크게 늘어 31곳이 결과를 회신하였는데 Xpert MTB/RIF의 도입이 원인으로 판단된다.

보건소 도말검사 정도관리는 2회 실시하였는데 1차 정도관리에는 panel slide를 이용하였는데 음성 슬라이드에서 다수 기관이 항산균이 있다고 보고하였는데 슬라이드 제조과정에 문제가 발생한 것으로 판단하였다. 이날 함께 제조한 민간검사실 2차 슬라이드에서도 동일한 문제가 발견되었다. 2차 정도관리를 위해서 인공객담 5개를 발송하였는데 환자 객담과 다른 이질감에 있다는 의견이 많았고 점도가 높아 검사가 어려웠다는 불만이 제기 되었다.

작년과 마찬가지로 결핵협회 지부검사실의 도말검사, 배양검사 정도관리 결과는 우수하였다. 결과 일치도가 높았으나 앞에서 설명한 슬라이드 제조 문제가 동일하게 확인되었다.

기타 공공검사실에 대한 정도관리를 시행하였고 3개 결핵병원과 국제결핵연구소 마산, 서울 검사실이 참여하였다. 도말과 배양에서 비교적 우수한 결과를 보였다. 다만 감수성시험에서 2차 약제 결과 불이치가 많이 보고되었는데 검사량이 많지 않아 오래 보관된 배지를 사용한 것이 주요 원인으로 추정된다.

결핵연구원은 본 과제를 통해서 결핵검사자 교육훈련 프로그램을 지속적으로 운영하고 있다. 올해 상반기에는 일반적인 결핵검사 워크숍을 시행하였고 하반기에는 약제감수성검사를 주제로 워크숍을 개최하였다. 특화된 주제에 대한 프로그램이 많은 도움이 되었다는 의견이 많았고 향후 기본 과정과 다양한 주제의 특화 과정을 각각시행하는 것이 좋을 것으로 판단하였다.

국내 결핵관리는 민간영역의 비율이 높은 특징이 있다. 진단에서도 마찬가지인데 적절한 검사적용과 시행이 중요하지만 체계적인 관리가 어려운 문제가 있다. 본 과제에서는 민간에서의 결핵검사 이용현황을 파악하기 위해 심사평가원자료를 분석하였다. 전체적인 검체의 수는 큰 변화가 없으나 비용은 지속적으로 증가하고 있었다.특히 배양검사와 분자검사의 이용이 증가한 것이 원인으로 판단되었다. 액체배양이용이 지속적으로 늘고 있으며 NTM 약제감수성검사가 최근 크게 증가하였다.

Abstract ▼

This project consists of three items: external quality control for TB tests, education and training for TB lab workers and analysis of utilization of TB ab tests. This year, comprehensive external quality assessment (EQA) was conducted for both the private and public TB laboratories. Our project ut

This project consists of three items: external quality control for TB tests, education and training for TB lab workers and analysis of utilization of TB ab tests. This year, comprehensive external quality assessment (EQA) was conducted for both the private and public TB laboratories. Our project utilized Korea QA association EQA system for private laboratories. Korean CDC provided us administrative support for EQA of public health centers (HC). Test items were AFB smear microscopy, AFB culture ＆ ID, drugsusceptibility testing (DST) and rapid DST. Panel slides were prepared and shipped to private labs for 3 times. For HC, we had provided EQA materials to HC twice. First batch included 5 panel slides and second batch had artificial sputum samples. About 300 private labs participated in EQA of smear microscopy. Only a few labs showed major errors, but quite many labs were found to commit a quantification error. No. of participants in private sector has been slightly decreased but mean score was improved. However, we noticed high positive rate among AFB negative slides in the 2nd EQA. We suspected that there were mistakes during preparation of AFB negative slides. Same problem was found in other roups using same lot of panel slides. Low participation rate of culture EQA was one of limitations of previous project in 2011. Fortunately, No. of laboratories participating culture EQA has been increased in 2012. Also, overall score of culture EQA was improved.

EQA of DST started since 2008. Therefore, network of DST labs was well established and participation rate had been good. In private sector, seven laboratories participated in DST EQA. Two labs used MGIT AST kit and the others used solid media. And three TB hospital labs and one research center participated in DST EQA. Including coordinating center (KIT), all 12 labs participated in DST EQA in 2015. Overall agreement rate for isoniazid and rifampicin was very high but we found that pyrazinamide discrepant results were commonly developed.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 정책연구용역사업 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 보고서 요약문 ... 4
• Summary ... 6
• 정책연구용역사업 연구결과 ... 8
• 제1장 최종 목표 ... 8
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 14
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 20
• 제4장 최종 연구결과 ... 36
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 86
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 91
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 93
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 93
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 94
• 제10장 참고문헌 ... 96
• 제11장 첨부서류 ... 97
• 끝페이지 ... 97