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Kafe 바로가기주관연구기관 | 한양대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 윤채옥 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-07 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
등록번호 | TRKO201600017386 |
과제고유번호 | 1415129624 |
사업명 | 바이오의료기기산업원천기술개발사업 |
DB 구축일자 | 2017-09-20 |
키워드 | 표적지향성 종양 살상 바이러스.유방암.췌장암.폴리머.나노복합체. |
□ 최종목표
○ Nanocomplex와 종양 선택적 살상 바이러스의 중합체를 이용하여, 전신투여가 가능하고 안전성과 치료효과가 개선된 표적지향성 암 유전자치료제의 개발
□ 개발내용 및 결과
- 1단계 목표
○ PEG를 이용한 종양 선택적 살상 아데노바이러스의 포획기술 및 표적지향성 부여 기술개발
○ 암치료 효율을 증대시킨 개선된 종양 선택적 살상 아데노바이러스 개발
○ Nanocomplex에 포획된 종양 선택적 살상 아데노바이러스의 정량법 및 분석기술 확립
○ 동소이식 및 전이암 모델 구
□ 최종목표
○ Nanocomplex와 종양 선택적 살상 바이러스의 중합체를 이용하여, 전신투여가 가능하고 안전성과 치료효과가 개선된 표적지향성 암 유전자치료제의 개발
□ 개발내용 및 결과
- 1단계 목표
○ PEG를 이용한 종양 선택적 살상 아데노바이러스의 포획기술 및 표적지향성 부여 기술개발
○ 암치료 효율을 증대시킨 개선된 종양 선택적 살상 아데노바이러스 개발
○ Nanocomplex에 포획된 종양 선택적 살상 아데노바이러스의 정량법 및 분석기술 확립
○ 동소이식 및 전이암 모델 구축
○ 동물 모델을 이용한 항종양 효과 분석 및 생체내 면역반응 검증
- 2단계 목표
○ 종양 선택적 살상 아데노바이러스와 Nanocomplex 중합체의 대량 생산 공정 개발(제제화)
○ 종양 선택적 살상 아데노바이러스와 Nanocomplex 중합체의 생체내 분포(biodistribution) 분석 완료
○ 전이암 모델을 이용한 전신투여에 따른 항종양 효과 분석
- 3단계 목표
○ 표적지향성 암 유전자치료제 임상 적용 기술 개발
○ 종양 선택적 살상 아데노바이러스와 Nanocomplex 중합체 생산
○ 약동력학 분석 및 전임상 독성 시험 진행
○ 의약품 규격 결정을 위한 자료 및 IND신청 자료 구비
□ 기술개발 배경
○ 유전자치료제가 임상에서 효과적으로 이용되기 위해서는 치료 대상 세포에서 선택적으로 치료 유전자 발현을 제어함으로써 치료효과를 극대화하고 동시에 정상세포에서의 비특이적 유전자 발현에 의해 초래될 수 있는 부작용을 최소화 할 수 있는 기술이 개발되어야 함. 따라서 이러한 요건을 충족시키기 위해서는 표적지향성 유전자치료제의 개발이 절실히 요구되고 있음.
○ 암세포에서만 선택적으로 증식하여 암세포만을 살상할 수 있는 종양 선택적 살상 아데노바이러스의 우수한 암치료 효과는 이미 검증되었으나 면역원성이 높아 전신투여가 불가능한 제한점이 있음.
○ 아데노바이러스의 면역원성을 감소시키기 위해서는 면역반응을 유도하는 아데노바이러스의 표면 단백질을 물리적으로 코팅하는 방법이 가장 효과적이고 임상에 적용 가능한 방법이며, 암세포로만 선택적으로 감염되어 들어가기 위해서는 암세포 특이적으로 발현되어 있는 막단백질과 선택적으로 결합할 수 있는 표적화 방법이 이용되어야 함.
○ 아데노바이러스의 표면 단백질을 Polyethylene Glycol(PEG)로 코팅하면, 면역원성이 저하될 뿐 아니라 간독성을 유발하는 Reticuloendothelial system(RES)를 회피하는 기능이 매우 탁월하며, 충분한 혈류 순환시간을 제공할 수 있는 장점이 있음.
○ 유방암/췌장암 환자의 경우, Her2/neu 또는 neurotensin receptor가 과발현되어 있는 것이 밝혀졌고, 이를 표적화할 수 있는 Herceptin 항체는 이미 전세계적으로 시판되어 암 환자의 치료율을 높이고 있음.
□ 핵심개발 기술의 의의
○ 표적지향성 유전자치료제는 원하는 조직 또는 세포 등 치료대상 부위에서 선택적으로 유전자를 발현시켜 치료효능과 안전성이 진일보된 차세대 유전자치료제임.
○ 난치성 질환 치료의 어려움 중 하나는 치료 물질의 치료부위로의 전달 효율이 매우 낮다는 점으로, 질환의 분자생물학적 특성을 밝힘으로서 질환 특이적인 치료 표적을 선정하고 이에 해당하는 표적 특이적 리간드가 접합된 유전자전달체를 개발함으로써, 기존 유전자치료제에 비해 특이적이고 고효율의 치료를 가능하게 함.
○ 표적지향성 유전자치료제 개발 기술은 유전자치료제의 핵심기술로서 차세대 유전자치료제 개발 부문을 선도할 수 있을 뿐 아니라 표적지향성 유전자치료제 기반기술의 개발이 미래 유전자치료 제품 개발의 성패를 좌우할 수 있는 핵심 기술임.
□ 적용 분야
○ 종양 선택적 살상 아데노바이러스는 암치료의 표준 치료법인 항암제 또는 방사선 치료와 병합할 때 매우 큰 상승적 치료효과를 나타내는 것이 임상시험을 통해 입증되어, 전이성 유방암/췌장암을 치료할 때 표준 치료법과 함께 사용되어질 수 있어 새로운 시장인 blue ocean을 개척할 수 있는 잇점이 있음.
○ 본 과제를 통해 개발될 췌장암 표적 유전자치료제는 새로운 개념의 신약임. 개발이 성공할 경우 연간 10~50억 달러의 매출 및 30% 이상의 순이익 창출이 가능한 부가 가치가 매우 높은 제품임.
(출처 : 초록)
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
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총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
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