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NTIS 바로가기주관연구기관 | 에스케이케미칼(주) |
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연구책임자 | 류근호 |
참여연구자 | 유영효 , 김영희 , 진영원 , 배수경 , 서영배 , 한상범 , 정선용 , 김승현 , 강민석 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-02 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 산업통상자원부 Ministry of Trade, Industry and Energy |
등록번호 | TRKO201600018033 |
과제고유번호 | 1415130112 |
사업명 | 바이오의료기기산업원천기술개발사업 |
DB 구축일자 | 2017-09-20 |
키워드 | 천식.유럽연합.천연물 신약.유럽 임상1상.SKI3301. |
※ SKI3301 (에스케이케미칼(주))
□ 최종목표
경구용 천식 치료제의 유럽 임상 1상 CTA 승인
□ 개발내용 및 결과
(1) SKI3301
SKI3301은 천식의 원인인 염증과 기도수축을 동시에 치료할수 있는 경구용 천연물 천식치료제임. 본 과제에서는 경구용 천식치료제의 유럽 승인 기관(BfArM)의 CTA 승인을 위해 필요한 자료 및 실험을 연차 별로 실시/확보하였음.
· 1년: 유럽 임상 1상 및 추가 비임상용 신규 원료생약 확보
1. IMPD: Quality
1.1. 유
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