초록 ▼

□ 최종목표
○ 자기자극과 바이오피드백이 동시에 가능한 배뇨장애 치료기의 개발
- 자기 자극을 위한 충, 방전 모듈
- 바이오피드백: Non-invasive/Non-magnetic 바이오피드백
- 자기 자극용 고압 Power Supply의 개발
○ 개발된 배뇨장애 치료기의 임상 평가를 통한 유효성 검증
○ 해외 시장 관련 규격을 만족하기 위한 설계 및 문서화

□ 개발내용 및 결과
○ 기존의 삽입형 전극이나 압력 센서를 대체하는 Non-invasive, Non-magnetic 골반 근

□ 최종목표
○ 자기자극과 바이오피드백이 동시에 가능한 배뇨장애 치료기의 개발
- 자기 자극을 위한 충, 방전 모듈
- 바이오피드백: Non-invasive/Non-magnetic 바이오피드백
- 자기 자극용 고압 Power Supply의 개발
○ 개발된 배뇨장애 치료기의 임상 평가를 통한 유효성 검증
○ 해외 시장 관련 규격을 만족하기 위한 설계 및 문서화

□ 개발내용 및 결과
○ 기존의 삽입형 전극이나 압력 센서를 대체하는 Non-invasive, Non-magnetic 골반 근육 바이오피드백 기술을 개발
- 신청시의 삽입형 방식에서 비삽입형 방식으로 개선함.
- 자기장 자극 중에도 골반 근육의 수축을 모니터링하는 것이 가능함.
○ 1차 고압 SMPS, 충방전 제어 회로, 제어 F/W를 개발
○ 바이오피드백 회로 개발
○ 1차 시제품을 위해 외관부의 설계 및 1차 시제품 제작
○ 시제품 주요 기능 테스트 및 런 테스트
○ 고압 SMPS 개선 개발
○ 2차 시제품 제작 및 시험: Model Name (BioCon-3000)
○ KFDA 제품 시험
○ KFDA 품목허가
○ IEC60601-1 3판 인증 시험 완료

□ 기술개발 배경
○ 배뇨장애 치료 효율을 높이는 장비의 개발
○ 주요 모듈의 국산화 개발로 원가 절감과 경쟁력 확보

□ 핵심개발 기술의 의의
○ 기존 자기장 장비보다 자기장 세기를 높인 업그레이드 개발
○ 바이오피드백과 융합한 기존 시장에 없는 새로운 제품 개발
○ 가장 단가가 높은 고압 파워 모듈을 국산화 개발함

□ 적용 분야
○ 본 과제의 기술을 활용한 주요 치료 적용 가능 분야
- 요실금, 변실금 치료
- 부작용이 없는 신경인성(과민성) 방광 치료
- 기존 치료법으로 어려운 골반통증(전립선, 항문, 생리통)
- 소아 야뇨증
- 근신경계, 근골격계 같은 재활의학 분야에 적용

(출처 : 초록)

목차 Contents

• 표지 ... 1제출문 ... 2기술개발사업 최종보고서 초록 ... 3기술개발사업 주요 연구성과 ... 8목차 ... 11제 1 장 서론 ... 12 제 1 절 과제의 개요 ... 12제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 27 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 27 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 30 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 33 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 96 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 97제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 98 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 98 - 연구개발 추진 일정 ... 98 - 연구개발 추진 실적 ... 100 - 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 ... 102 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 111 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 116 제 4 절 고용 창출 효과 ... 118 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 119부록 : 시험성적서, 도면, 설계도 등 ... 120끝페이지 ... 132