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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울특별시 |
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연구책임자 | 조현철 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-12 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201700000735 |
과제고유번호 | 1465018953 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2017-09-20 |
키워드 | 회전근개 질환.퇴행성 건질환.지방유래 줄기세포.주사치료.Rotator cuff disease.Degenerative tendon disease.Autologous adipose tissue derived mesenchymal stem cells.Injection therapy. |
본 연구는‘자가 지방유래 중간엽 줄기세포’를 이용한 회전근개질환의 치료에 관하여 임상시험을 시행하였음.
최초의 인간 대상 연구이기에 본 연구진은 안전성과 유효성 모두에서 가장 적합한 연구 프로토콜을 개발하고자 많은 노력을 기울였고 연구기간 동안 원래의 계획대로 본 임상 시험을 차질 없이 진행하여 추시 관찰까지 완전히 마무리 하였음. 본 연구를 진행하며 과제의 최종 목표인 자가 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제의 안전성 평가 및 치료 용량의 결정 및 상위 무작위 배정, 대조군, 이중눈가림의 연구자 임상시험의 식약처 승인을 득함.<
□ Results
Protocol has been approved both IRB and MFDS.
- Protocol and process training for Site staff including investigators, was completed at Site initiation visit after all required essential documents set as appropriate.
- The First subject Enrollment report has been submitted to MFDS
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