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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)바이로메드 |
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연구책임자 | 정재균 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-12 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
연구관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201700000820 |
과제고유번호 | 1465017932 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2017-09-20 |
키워드 | 루게릭질환.근위축성 측삭경화증.희귀질환.임상시험.Lou Gerhig's disease.Amyotrophic lateral sclerosis.Orphan drug.VM202-ALS.Clinical trial. |
- 미국에서 루게릭질환에 대한 임상시험 1상을 완료
- 미국 FDA로부터 임상시험 2상 승인을 획득
(출처 : 요약서)
□ Results
■ First year of the study
● Specific aim: completing enrollment of 18 patients into Phase 1 trial
● Major accomplishments
- All 18 patients were successfully enrolled.
- GMP production for Phase 2 trial was initiated.
- Analytical methods for In vitro and in vivo non-clin
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