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NTIS 바로가기주관연구기관 | 파미셀 |
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연구책임자 | 김현수 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-10 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201700000823 |
과제고유번호 | 1465018527 |
사업명 | 첨단의료기술개발 |
DB 구축일자 | 2017-09-20 |
키워드 | 간경변.중간엽줄기세포.안전성.유효성.줄기세포치료제.Liver cirrhosis.Mesenchymal stem cell.Safety.Efficacy.stem cell therapy product. |
○ 알코올성 간경변 환자를 대상으로 중간엽줄기세포 이식치료 임상시험 (임상 2상) 실시
- 임상시험용 의약품 제조 및 공급 완료
- 임상시험 대상자 모집 완료
- 추적관찰 완료
- 알코올성 간경변 환자에서 중간엽줄기세포 이식치료의 유효성 확인 (대조군에 비해 유의한 섬유화 감소 및 간기능 개선효과를 보임)
- 알콜올성 간경변 환자에서 중간엽줄기세포 이식치료의 안전성 확인 (임상시험의약품 관련 이상반응은 발생하지 않음)
- 세포이식 치료 대상자의 안전성 추적관찰조사 임상시험계획 승인 및 진행
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□ Results
- Supply of investigational stem cell therapy product for phase II clinical study, which satisfies test methods and their specifications
- Efficacy and safety of mesenchymal stem cell therapy was confirmed in patients with alcoholic liver cirrhosis through Phase II study, and its pro
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