초록 ▼

만성 신장질환(Chronic kidney disease, CKD)은 의심 증상이 잘 드러나지 않아 진행되기 이전에 발견하는 것이 중요함. 국가건강검진에서도 요시험지를 통한 단백뇨 검사와 혈청 크레아티닌을 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease)방식으로 추정한 사구체여과율로 신장질환 조기발견을 위한 검사를 시행하고 있음. 그러나 국가건강검진 사업의 양적 확대에도 불구하고 검진의 유용성, 타당성에 대한 근거가 부족함. 본 연구는 국가건강검진 중 신장질환 검진을 국가건강검진원칙에 따라 평가하고, 체계

만성 신장질환(Chronic kidney disease, CKD)은 의심 증상이 잘 드러나지 않아 진행되기 이전에 발견하는 것이 중요함. 국가건강검진에서도 요시험지를 통한 단백뇨 검사와 혈청 크레아티닌을 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease)방식으로 추정한 사구체여과율로 신장질환 조기발견을 위한 검사를 시행하고 있음. 그러나 국가건강검진 사업의 양적 확대에도 불구하고 검진의 유용성, 타당성에 대한 근거가 부족함. 본 연구는 국가건강검진 중 신장질환 검진을 국가건강검진원칙에 따라 평가하고, 체계적 문헌고찰 및 비용-효과 분석을 통해 의과학적 기반을 마련하고자 하였음.

국가건강검진원칙에 따라 평가한 결과, 만성 신장질환은 중요한 건강 문제이며, 조기에 발견하여 치료가 가능한 질병임. 검진 방법의 수용성도 검증되었으나 검진으로 인한 이득이나 비용대비 효과와 관련한 근거가 충분하지 않았음.

체계적 문헌고찰 수행 결과, 무증상 성인 및 고위험군(고혈압, 당뇨병) 검진 대상에서의 검진 효과 차이, 검진 주기별 효과 차이, 모니터링/치료의 효과 차이를 직접적으로 연구한 문헌은 없었음. 검진 정확도에 관한 문헌은 총 4편 있었으나, 집단 검사 실시 환경에서 요시험지를 이용한 단백뇨 검사와 혈청 크레아티닌으로 추정한 신사구체여과율(GFR)의 민감도와 특이도는 문헌에 따라 상이하였음. 체계적 문헌고찰을 통해 신장질환 검진의 효과를 판단할 수 있는 근거자료는 매우 부족하였음.

비용-효과 분석 결과, 보건의료체계관점에서 일반 성인(40세 이상)을 대상으로 2년 간격 단백뇨(요시험지)와 혈청 크레아티닌(eGFR)을 시행하는 현행 신장질환 검진은 검진을 시행하지 않는 것에 비해 QALY기준 ICUR는 76,036,068원, LYG기준 ICER는 73,559,441원이었음. 고위험군만을 대상으로 검진을 시행하는 경우 검진을 시행하지 않는 것에 비해 QALY기준 ICUR가 고혈압군에서는 46,375,014원, 당뇨군에서는 42,993,285원 이었음. 현행 검진 전략에서 검진 방법, 검진 주기, 검진 시행 연령을 변화하였을 때 각 전략별 비용-효과성을 분석 결과, 대부분의 전략별 비교에서 소요되는 비용이 적을수록 ICUR가 낮은 전략으로 분석됨. 검진을 시행하지 않는 전략에 비하여 현행 검진 전략의 비용-효과성을 분석한 모형의 민감도 분석 결과, 고려한 변수들 중 비용-효과성에 큰 영향을 준 주요 변수로는 CKD 병기 진행률, CKD 3기에서 조기발견에 따른 질병 진행을 늦추는 치료의 효과, CKD3에서 합병증 및 사망 위험을 감소하는 치료의 효과가 있었음.

경제성평가 모형을 수립하는 데 최대한 현실을 반영하고자 하였으나 모형에 적용할 수 있는 국내 역학 자료가 부족하여 다양한 자료원에서 추출한 변수를 활용하였음. 이로 인해 모형의 불확실성이 클 가능성이 있으며, 향후 이러한 한계점을 극복할 수 있도록 국내자료 생성을 위한 추가적인 연구가 필요함. 또한 현행 검진방법을 일정 기간 유지하여 검진 시행으로 인한 신장질환 조기발견에 따른 효과를 직접 평가할 수 있어야 함.

(출처 : 보고서 요약문 10p)

Abstract ▼

Chronic kidney disease (CKD) is a long-term condition and has been described as the gradual loss of kidney function over time. Early in the disease process, people with CKD often experience no symptoms. One of the strategies that are proposed to prevent CKD associated complications is screening sele

Chronic kidney disease (CKD) is a long-term condition and has been described as the gradual loss of kidney function over time. Early in the disease process, people with CKD often experience no symptoms. One of the strategies that are proposed to prevent CKD associated complications is screening selected patients for CKD. Proteinuria with dipstick and eGFR by MDRD equation with serum creatinine are currently used to detect CKD in a Korean national screening program. However, there is no evidence of effectiveness and cost-effectiveness of CKD screening. We aimed to conduct systematic review and cost-effectiveness analysis to explore evidence of CKD screening in Korea.

From systematic review, no trials evaluated benefits or harms of screening for CKD. 4 studies assessed diagnostic accuracy of proteinuria(dipstick) or eGFR. There was insufficient evidence to determine the benefits and harms of screening for detecting CKD in general populations. The role of CKD screening or monitoring in improving clinical outcomes is uncertain.

Cost-effectiveness analysis and cost-utility analysis were carried out to compare the current screening strategy for CKD with no screening. We analyzed the effect of screening for the general population aged 40 and older by 2 years. The incremental cost-effectiveness ratio(ICER) was 74million KRW per life-year gained(LYG), 76million KRW per quality-adjusted life year(QALY).

In high risk population, the screening strategy conducting for only hypertension patients, ICER was 46million KRW per QALY, for only diabetes mellitus patients, ICER was 43million KRW per QALY. The results of sensitivity analysis show that transitional probability of progression in CKD stages, treatment effect on CKD progression(in particular stage3), and treatment effect on CKD stage3 to risk of complication incidence and mortality.

We used data from various references(trials) to estimate parameters in modeling, it might increase uncertainty of the model and results. The resources which performed in Korea and can adapt to model were insufficient, especially for progression of CKD and treatment effect according to early diagnosis of CKD. To evaluate the long-term effectiveness and produce direct evidence, the present strategy including methods, internal, population should be maintained.

(출처 : Summary 11p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 정책연구용역사업 최종결과보고서 ... 3
• 목차 ... 4
• 표목차 ... 6
• 그림목차 ... 9
• 보고서 요약문 ... 10
• Summary ... 11
• 제1장 최종 목표 ... 13
• 1. 목표 ... 13
• 2. 목표달성도 및 관련분야에 대한 기여도 ... 15
• 제2장 국내외 기술 현황 ... 16
• 1. 신장질환의 임상적 이해 ... 16
• 2. 국외 신장질환 선별검사 현황 ... 22
• 3. 신장질환 검진 관련 선행연구 ... 23
• 제3장 최종 연구내용 및 방법 ... 40
• 1. 국가 신장질환 검진 및 민간 신장질환 검진 현황 ... 40
• 2. 국가건강검진원칙에 따른 평가 ... 41
• 3. 신장질환 검진의 체계적 문헌고찰 ... 43
• 4. 신장질환 검진의 경제성 평가 ... 55
• 제4장 최종 연구 결과 ... 102
• 1. 국가 신장질환 검진 및 민간 신장질환 검진 현황 ... 102
• 2. 국가건강검진원칙에 따른 평가 ... 106
• 3. 신장질환 검진의 체계적 문헌고찰 ... 127
• 4. 신장질환 검진의 경제성 평가 ... 132
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 149
• 1. 연구결과 고찰 ... 149
• 2. 결론 ... 161
• 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 162
• 1. 연구성과 ... 162
• 2. 활용계획(연구사업 종료 후) ... 164
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 165
• 제8장 기타 중요변경사항 ... 165
• 제9장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 166
• 1. 연구비 사용 내역 ... 166
• 2. 연구분담표 ... 167
• 제10장 참고문헌 ... 168
• 제11장 첨부서류 ... 172
• 부록1. 체계적 문헌고찰 문헌 검색 현황(2015.11.3) ... 173
• 부록2. 체계적 문헌고찰 문헌 자료 추출 ... 183
• 부록3. 체계적 문헌고찰 최종 선택 문헌의 질 평가 결과 ... 189
• 부록4. 체계적 문헌고찰 최종 선택 및 배제 문헌 목록 ... 190
• 부록5. 경제성 평가 모형 ... 225
• 부록6. 경제성평가 민감도분석 결과 ... 246
• 부록7. 만성 신장질환 진행 전이확률 추정 ... 267
• 부록8. 효용 조사 건강상태 시나리오 ... 269
• 부록9. 연구결과 토론회 결과 ... 274
• 끝페이지 ... 279