보고서 정보
주관연구기관 |
연세대학교 산학협력단 Yonsei University |
연구책임자 |
박중원
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참여연구자 |
이재현
,
정경용
,
박윤희
,
박경희
,
심다운
,
이종선
,
이준용
,
남은미
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2016-08 |
과제시작연도 |
2015 |
주관부처 |
보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 |
TRKO201700004997 |
과제고유번호 |
1465019476 |
사업명 |
만성병관리기술개발연구 |
DB 구축일자 |
2017-09-20
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키워드 |
알레르겐.표준참조물질.표준화.안정성.고양이털.Allergen.Reference material.Standardization.Stability.Cat hair.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201700004997 |
초록
▼
본 기관에서 보유하고 있는 4종 (집먼지진드기, 돼지풀, 개털, 고양이털 알레르겐 추출물)의 알레르겐 참조물질의 특성을 외국의 표준참조물질과 비교 정량하고 표준참조물질의 임상적 유용성을 평가를 통하여 우리가 보유하고 있는 알레르겐 참조물질의 대표성과 활용성을 고도화하였음.
본 연구팀이 제조한 집먼지진드기와 돼지풀 참조물질은 WHO와 미국 FDA산하 Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)의 표준참조물질과 단백질 농도, 알레르겐 농도, 알레르겐 역가를 비교하였음. 개털
본 기관에서 보유하고 있는 4종 (집먼지진드기, 돼지풀, 개털, 고양이털 알레르겐 추출물)의 알레르겐 참조물질의 특성을 외국의 표준참조물질과 비교 정량하고 표준참조물질의 임상적 유용성을 평가를 통하여 우리가 보유하고 있는 알레르겐 참조물질의 대표성과 활용성을 고도화하였음.
본 연구팀이 제조한 집먼지진드기와 돼지풀 참조물질은 WHO와 미국 FDA산하 Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)의 표준참조물질과 단백질 농도, 알레르겐 농도, 알레르겐 역가를 비교하였음. 개털 참조물질은 WHO 표준 참조물질, 고양이털 참조물질은 CBER 표준참조물질과 각각 비교하였음. 집먼지 진드기와 돼지풀 참조물질은 외국의 표준참조물질과 알레르겐 역가가 비슷했으나 개털과 고양이털 참조물질은 비교적 약함. 반려동물의 상피조직을 이용하지 못하는 것이 원인으로 생각됨.
시약 조성에 따른 안정성을 조사 결과, 바퀴와 개털 추출물은 50% glycerol을 첨가 했을 때 냉장보관에서 가장 안정적으로 보관할 수 있었음. Phenol을 첨가하는 경우 안정성을 일부 감소시킬 수 있음. 재조합 Der f 2과 재조합 Pac c 3는 동결 건조하여 보관하는 것이 가장 적합한 것으로 판단됨.
12종의 알레르겐 참조물질 (집먼지진드기 2종, 바퀴, 돼지풀, 쑥, 환삼덩굴, 참나무, 개털, 고양이털, 계란, 우유, 메밀 등)의 체계적인 관리를 위해서 기존의 Standard Operation Procedure (SOP)를 질병관리본부 (KCDC)에서 지정하는 양식에 맞춰 개정하였음.
고양이털 표준화를 위해 페르시안 고양이의 알레르겐 추출물을 제작하여 단백질 농도 (189.57 μg/mL)와 Fel d 1 농도 (49.76 μg/mL)를 측정하였음. ImmunoCAP inhibition을 실시하였을 때, 2.09 μg 농도에서 고양이 특이 IgE의 50%를 억제하였음. Intradermal skin test를 시행하여 in vivo 표준화를 진행하고 있음.
( 출처 : 요약문 )
Abstract
▼
Characteristics of 4 allergen standards (house dust mite, ragweed, dog hair, cat hair) prepared from our institute were compared with the standards from global institutes by in vitro quantitative analyses for the validation of clinical usefulness and enhanced quality control.
Protein concentr
Characteristics of 4 allergen standards (house dust mite, ragweed, dog hair, cat hair) prepared from our institute were compared with the standards from global institutes by in vitro quantitative analyses for the validation of clinical usefulness and enhanced quality control.
Protein concentration, allergen content, and allergen potencies of the reference extracts were compared for house dust mite and ragweed standard extracts from WHO and Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) in FDA.
Dog hair standard extract from WHO and cat hair standard extract from CBER were also compared with our corresponding reference extracts. Allergenicity of house dust mite and ragweed extracts of our reference extracts were found to be similar to the global standards. However, allergenic potencies of dog and cat hair extracts were low compared to WHO and CBER extracts possibly due to the differences in raw materials for the preparation.
In the aspects of the stability, cockroach and dog hair extracts were stable when refrigerated after adding 50% glycerol. Addition of phenol is a little deterious to the extracts. Freeze-drying of recombinant Der f 2 and Pac c 3 is believed to be suitable for long term storage.
Standard Operation Procedure (SOP) of 12 standard reference allergen extracts(2 species of house dust mites, cockroach, ragweed, mugwort, Japanese hop,oak, dog hair, cat hair, egg, milk, buckwheat) were revised according to Korean Center for Disease Control for systematic management.
For standardization of cat hair extracts, allergen extract from persian cat hair was prepared. Protein concentration (189.57 μg/mL) and Fel d 1 content (49.76μg/mL) was determined. 50% of specific IgE to cat was inhibited at 2.09 μg of the extract by ImmunoCAP inhibition. Intradermal skin test is now ongoing for in vivo standardization.
( 출처 : SUMMARY )
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 제출문 ... 2
- 목차 ... 3
- 요약문 ... 4
- Summary ... 5
- 학술연구개발용역과제 연구결과 ... 6
- 제1장 최종 목표 ... 6
- 제2장 국내외 기술 현황 ... 8
- 제3장 최종 연구 내용 및 방법 ... 14
- 제4장 최종 연구 결과 ... 18
- 제5장 연구결과 고찰 및 결론 ... 45
- 제6장 연구성과 및 활용계획 ... 51
- 제7장 연구용역과제 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 55
- 제8장 기타 중요변경사항 ... 55
- 제9장 연구비 사용 내역(당해년도) 및 연구원 분담표 ... 56
- 제10장 참고문헌 ... 58
- 제11장 첨부서류 ... 60
- 끝페이지 ... 210
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