초록 ▼

4. 연구 결과

▢ 의약품 일일상용량(DDD) 부여

○ 2014년에 공급 또는 사용 내역이 있었던 29,867품목에 대해 2015년 기준 WHO ATC별 DDD 정보를 매칭하여 최종 12,925품목의 DDD를 부여함(전체 중 43.3%)

- DDD 부여 품목의 현황은 ATC별로 차이가 컸는데, 소화기관 및 신진대사(A), 혈액 및 조혈기관(B)의 경우 DDD가 부여된 품목의 비율이 가장 낮은 반면(각각 28.8%, 27.3%), 전신성 호르몬제(H)의 경우 DDD 부여 비중이 93.1%로 가장

4. 연구 결과

▢ 의약품 일일상용량(DDD) 부여

○ 2014년에 공급 또는 사용 내역이 있었던 29,867품목에 대해 2015년 기준 WHO ATC별 DDD 정보를 매칭하여 최종 12,925품목의 DDD를 부여함(전체 중 43.3%)

- DDD 부여 품목의 현황은 ATC별로 차이가 컸는데, 소화기관 및 신진대사(A), 혈액 및 조혈기관(B)의 경우 DDD가 부여된 품목의 비율이 가장 낮은 반면(각각 28.8%, 27.3%), 전신성 호르몬제(H)의 경우 DDD 부여 비중이 93.1%로 가장 높았음

- 프롤리아프리필드시린지(denosumab 60mg, 골다공증 치료제)와 동일 성분 제제이나 허가사항이 다른 엑스지바주(denosumab 120mg, 골거대세포종 치료제)는 WHO의 DDD를 적용하되, 허가사항을 반영한 DDD(4.3mg)를 별도 표기하기로 함(WHO DDD: 0.33mg)

▢ 소비자가격

○ 소비자가격은 이상치(outlier)를 제외하더라도 그 변이가 커서 일반화 할 수 있는 산출이 어렵고, 표본조사 가격을 적용하는 것은 적절하지 않다는 기 연구 결과에 따라 전체 의약품 판매액의 16%(2014년 기준)에 해당하는 비급여의약품 판매액 산출시 공급가를 기준으로 함


▢ 분석 모델 적용 및 검증

가. 분석 모델 적용 결과

○ 의료기관 종별(종합병원·병원·요양병원·의원·치과병원·치과의원·보건그룹·약국·기타8))을 구분하여 공급 특성별(안정·초과·시장퇴출·시장확대·비급여 시장확대·시장축소·이상·비급여 전환)로 통계를 산출함. 그리고 비급여 사용 산출을 위하여 의사결정나무 모형을 사용하여 각 leaf node에 공급변동 등 공급 특성 변수를 적용함

나. 분석 모델 검증

○ 초과·이상·비급여전환 그룹은 그룹 내 기여율이 큰 ATC별, 품목별로 확인함. 그 결과, 반감기가 짧은 방사성 의약품과 같이 병원 내 제조시설에서 생산․공급되어 공급 없이 급여사용내역만 있는 의약품이거나, 항암제 주사제 등 분할사용이 가능한 의약품, 별도 청구되지 않는 의약품 등으로 타당성이 인정되어 산출 값을 적용함

○ 2012, 2013년의 소비량 및 판매액 결과와 비교한 시계열 분석을 시행하고 큰 폭의 증감이 있었던 의약품에 대해 추가 검토를 수행함다. 전산프로그램(R) 및 시각화 프로그램 개선

○ R 통계 패키지 및 시각화 프로그램인 태블로(Tableau, Reporting Tool)를 활용하여 전산프로그램을 개선함

- ATC별 소비량 및 판매액 산출을 쉽고 간단하게 할 수 있도록 편의성을 높이고, 연도별․요양기관별․추정 그룹별 등으로 산출하여 결과 분석 및 의약품 품목 검토의 효율성을 높임

▢ 의약품 소비량 및 판매액 산출결과


가. 분석 의약품 특성

○ 2014년에 총 29,867품목의 의약품이 공급·사용됨

- ATC 분류 중 소화기관 및 신진대사(A)가 6,994개(23%)로 가장 많았고, 성호르몬 및 인슐린을 제외한 전신성 호르몬제(H)가 291개(1%)로 가장 적었음. 이러한 공급·사용 경향은 2013년9)과 유사함

○ 구입사업자 구분별 의약품 공급액 비중은 약국이 가장 높았고(약 12조원, 63.3%), 편의점의 안전상비의약품이 가장 적었으며(각 197억원, 0.1%), 공급량(DDD) 비중 역시 약국이 가장 높았음(84.6%)

○ ATC 1단계의 공급자별 공급액 비중은 요양기관 전체에서 소화기관 및 신진대사(A, 17.9%), 심혈관계(C, 14.9%) 순으로 높았음. 군납용 의약품의 경우 전신성 항감염약(J, 42.3%) 비중이 가장 높았고, 개인용 의약품의 경우 혈액 및 조혈기관(B, 97.5%) 비중이 가장 높았으며, 감기약 및 해열진통제로 구성된 안전상비의약품은 타이레놀이 포함된 신경계(N, 37.9%) 비중이 가장 높았음


나. 의약품 판매액

○ 의료기관 및 약국의 조제료 등 관련 행위료10)를 포함한 의약품 연간 판매액은 2013년 22조 5,564억원에서 2014년 23조 6,655억원으로 전년 대비 약 5%(1조 1,091억원) 증가하였음. 이는 전년도 증가율(약 4%)과 유사한 수준임

- 전체 의약품의 ATC 1단계 분류별 판매액 비중은 소화기관 및 신진대사(A)가 가장 높았고(14.7%), 전신성 호르몬제(H)가 가장 낮았음(1.1%)

- 2013년에 비해 2014년의 증감률이 가장 큰 ATC군은 성호르몬 및 생식계변조제(G03)로 약 11%(1,761 → 1,957억원) 증가하였음

○ 우리나라의 1인당 의약품 연간 판매액은 445.62 USD/명(조제료 등 관련 행위료 포함, 2014)으로 최근년도인 2013년 OECD 회원국 평균 427.0 USD/명(중앙값 412.6, 최저 86.9 최고 791.0 USD/명) 대비 유사한 수준으로 제출한 29개 국가 중 15번째로 높았음

- 소화기관 및 신진대사(A, 66.06 USD/명), 혈액 및 조혈기관(B, 37.05 USD/명), 근골격계(M, 25.47 USD/명) 및 전신성 항감염약(J, 53.48 USD/명)은 OECD 평균보다 높았음(각각 53.0, 29.5, 19.3 및 34.0 USD/명). 이에 반해 비뇨생식기계 및 성호르몬(G, 13.30 USD/명), 전신성 호르몬제(H, 4.79 USD/명), 심혈관계(C, 55.73 USD/명) 및 신경계(N, 37.78 USD/명)는 OECD 평균대비 낮은 편이었음

- 항우울제(N06A, 3.55 USD/명)는 OECD 평균(10.8 USD/명)보다 3배 이상 낮은 수준이었음. 전체 심혈관계(C, 55.73 USD/명) 의약품은 OECD 평균보다 낮으나 레닌안지오텐신약물(C09, 20.48 USD/명)과 지질완화약물(C10, 18.27 USD/명)은 2013년과 달리 OECD 평균(각각 19.5, 16.9 USD/명)보다 높은 수준이었음


다. 의약품 소비량

○ 의약품 연간 소비량은 2013년 약 185억 DDD에서 2014년 약 206억 DDD로 약 11% 증가함

- 2014년 전체 의약품의 ATC 1단계 분류별 소비량 비중은 소화기관 및 신진대사(A)가 가장 높았고(37.8%), 심혈관계(C)가 그 다음으로 높았음(19.0%). 반면, 비뇨생식기계 및 성호르몬(G)은 소비량 비중이 가장 낮았음(3.2%)

- 연도별 증감률 폭이 큰 ATC 1단계 분류군으로 소화기관 및 신진대사(A)는 2013년 대비 2014년에 약 28% 증가함. 이러한 증가는 일반 의약품인 colecalciferol(A11CC05)의 비급여 사용 증가(21.5억 DDD 증가, 증가율 약 209.5%)가 주된 요인임

○ 우리나라의 ATC 분류별 소비량은 소화기관 및 신진대사(A)가 가장 많았고(422.9DDD/1000명/일), OECD 평균(224.2DDD/1000명/일)보다 높음. 심혈관계(C, 212.0DDD/1000명/일), 신경계(N, 101.2DDD/1000명/일)은 OECD 회원국 중 최저 수준임(OECD 평균 각 467.2, 185.7DDD/1000명/일)

(출처 : 요약 25~31p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 3
• 연 구 진 ... 5
• 이용자를 위하여 ... 7
• 목차 ... 9
• 표목차 ... 11
• 그림목차 ... 15
• 요 약 ... 16
• 제1장 서론 ... 35
• 1. 연구 배경 ... 37
• 가. 의약품 통계의 중요성 ... 37
• 나. 의약품 정책의 변화 ... 37
• 다. 의약품 정보 환경의 변화 ... 38
• 2. 연구 목적 ... 40
• 제2장 연구내용 및 방법 ... 41
• 1. 연구 수행 체계 ... 43
• 2. 의약품 일일상용량(Defined Daily Dose, DDD) 부여 ... 44
• 가. 의약품 분석 목록 선정 ... 44
• 나. 의약품 일일상용량 정보부여 대상 ... 45
• 다. 의약품 일일상용량 부여 방법 ... 46
• 3. 의약품 유통 및 사용 현황 조사 ... 48
• 가. 의약품 재고 유통 ... 48
• 나. 의약품 반품 및 폐기 ... 50
• 4. 통계산출을 위한 자료원 ... 52
• 가. 의약품 생산 및 공급내역 ... 52
• 나. 의약품 사용내역 ... 54
• 다. 의료기관 및 약국의 약제비 ... 56
• 5. 데이터마이닝을 통해 개발한 분석 모델 적용 및 검증 ... 57
• 가. 분석 모델 검증 목적 ... 57
• 나. 분석 모델 방법 ... 57
• 다. 분석 방법 세부 내용 ... 58
• 라. 분석 모델 검증 ... 66
• 제3장 연구결과 ... 67
• 1. 의약품 일일상용량(DDD) 부여 ... 69
• 2. 소비자가격 ... 71
• 3. 모델 적용 및 검증 ... 72
• 가. 분석 모델 적용 결과 ... 72
• 나. 분석 모델 검증 ... 73
• 다. 전산프로그램(R) 및 시각화 프로그램 개선 ... 75
• 4. 의약품 소비량 및 판매액 산출결과 ... 81
• 가. 분석 의약품 특성 ... 81
• 나. 의약품 판매액 ... 85
• 다. 의약품 소비량 ... 94
• 제4장 결론 및 고찰 ... 103
• 1. 통계의 품질 향상 ... 105
• 2. 산출결과 ... 106
• 3. 제언 ... 108
• 참고문헌 ... 109
• 부 록 ... 115
• 부록 1. 전체 의약품의 연도별 ATC별 급여 및 비급여 현황 ... 117
• 부록 2. 의료기관, 약국 및 기타기관의 연도별 소비량 및 판매액 ... 121
• 부록 3. OECD 국가의 의약품 소비량 ... 127
• 부록 4. OECD 국가의 의약품 판매액 ... 155
• 부록 5. KOSIS 및 통계연보 수록자료 ... 185
• 부록 6. 주요 용어정의 ... 188
• 끝페이지 ... 190