초록 ▼

□ 최종목표
1회 사용 후 재사용이 불가능하고, 사용 및 폐기과정에서 needle이 외부로 돌출되지 않는 채혈기와 채혈침 일체형 제품을 개발하여 Needle Stick Injury에 의한 2차 감염 원인을 원천봉쇄하고자 함

□ 개발내용 및 결과
1. 관련 특허조사 및 시장 조사
2. 내구성과 사용의 편리성을 고려한 제품 디자인 및 기구 설계 완벽한 일회용 사용을 위한 재사용 방지 기능
3. 제품 사용성 Test
4. 시제품 제작
5. 국내외 의료기기 품목 허가 준비
- Test :

□ 최종목표
1회 사용 후 재사용이 불가능하고, 사용 및 폐기과정에서 needle이 외부로 돌출되지 않는 채혈기와 채혈침 일체형 제품을 개발하여 Needle Stick Injury에 의한 2차 감염 원인을 원천봉쇄하고자 함

□ 개발내용 및 결과
1. 관련 특허조사 및 시장 조사
2. 내구성과 사용의 편리성을 고려한 제품 디자인 및 기구 설계 완벽한 일회용 사용을 위한 재사용 방지 기능
3. 제품 사용성 Test
4. 시제품 제작
5. 국내외 의료기기 품목 허가 준비
- Test : Biocompatibility Test, Sterilization Validation, Shelf-Life Test 등
- Quality Management System : ISO 13485, GMP
인허가 자료 작성 : 기술문서, TCF, Risk Management Report 등

□ 기술개발 배경
채혈기와 채혈침을 연결하는 방식이 번거로워 사용자들이 채혈기에서 채혈침을 제거하지 않고 재사용하는 경우가 빈번하게 발생 당뇨 환자들은 1일 3회 정도 채혈침을 이용하여 매일 혈당 수치를 측정해야 하지만, 채혈 시 발생될 수 있는 위험요소와 통증으로 인하여 채혈에 상당한 거부감을 가지고 있음

□ 핵심개발 기술의 의의
국내의 몇몇 업체들이 [G 메디칼 등] Becton Dickinson And Company와 유사한 원터치 타입 제품에 대한 개발을 완료하였지만,기술적인 문제로 인하여 상용화되지 못하고 있는 상황
세계 시장의 랜싯 사용량은 1개월에 약 10억개,국내 시장의 랜싯 사용량은 1개월에 약 3천만개이며, 매년 사용량은 증가하는 추세

□ 적용 분야
1회 사용 후 재사용이 불가능하고, 사용 및 폐기과정에서 needle이 외부로 돌출되지 않는 채혈기와 채혈침 일체형 제품을 개발하여 Needle Stick Injury에 의한 2차 감염 원인을 원천봉쇄하고자 함

( 출처 : 초록 5p )

목차 Contents

• 표지 ... 1산단R&BD역량강화사업 지원사업 최종보고서 ... 2제출문 ... 3최종보고서 초록 ... 4기술개발사업 주요 연구성과 ... 7목차 ... 10제 1 장 서 론 ... 11 제 1 절 과제의 개요 ... 11제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과(기술개발 내용 및 방법) ... 14 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 14 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 16 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 21 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 26 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 27제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 28 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 28 1. 연구개발 추진 일정 ... 28 2. 연구개발 추진 실적 ... 29 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 44 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망(당초 기술개발 시작 시점의 조사와 변화된 것 위주로 기술) ... 46 제 4 절 고용 창출 효과 ... 51 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 52끝페이지 ... 52