보고서 정보
주관연구기관 |
전남대학교 Chonnam National University |
연구책임자 |
김재민
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2016-12 |
과제시작연도 |
2015 |
주관부처 |
미래창조과학부 Ministry of Science, ICT and Future Planning |
등록번호 |
TRKO201700011343 |
과제고유번호 |
1711030158 |
사업명 |
중견연구자지원 |
DB 구축일자 |
2017-10-12
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키워드 |
우울증.심장질환.조절기전.바이오마커.발병기전.병태생리.진단.치료모형.치료법.Depression.Heart Disease.Regulatory mechanism.Biomarker.Pathogenesis.Pathophysiology.Diagnosis.Treatment model.Therapeutics.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201700011343 |
초록
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□ 연구의 목적 및 내용
심장질환에 동반된 우울증 환자군 및 대조군에 대해, 검체분석을 통해 우울증의 가능한 바이오마커를 포괄적으로 조사하고 다중상호 작용을 분석하며, 중장기 임상 연구와 시험을 통해 치료반응 생물학적 예측인자를 조사하여, 심장질환에 동반된 우울증의 진단과 치료반응 예측에 적용 가능한 통합형 바이오마커를 개발하고자 함.
1) 1차년도: 심장질환동반 우울증의 발병기전 규명
- 코호트 구축 및 자료 획득, 유전적 바이오마커 검사 (후보유전자 및 후생유전변이)
2) 2차년도: 진단바이오마커 발
□ 연구의 목적 및 내용
심장질환에 동반된 우울증 환자군 및 대조군에 대해, 검체분석을 통해 우울증의 가능한 바이오마커를 포괄적으로 조사하고 다중상호 작용을 분석하며, 중장기 임상 연구와 시험을 통해 치료반응 생물학적 예측인자를 조사하여, 심장질환에 동반된 우울증의 진단과 치료반응 예측에 적용 가능한 통합형 바이오마커를 개발하고자 함.
1) 1차년도: 심장질환동반 우울증의 발병기전 규명
- 코호트 구축 및 자료 획득, 유전적 바이오마커 검사 (후보유전자 및 후생유전변이)
2) 2차년도: 진단바이오마커 발굴 및 임상시험 실시
- HPA축, 사이토카인, 지질변화 등의 다양한 바이오마커 검사, 진단바이오마커 규명, 300명 대상임상시험 시작
3) 3차년도: 통합형 바이오마커 확립/임상적용 효용성 규명
- 임상시험 완료 및 치료반응 바이오마커 규명, 바이오마커의 진단/경과,예후예측/치료반응 예측등 효용성 규명
□ 연구결과
1) 1차년도: 심장질환동반 우울증의 발병기전 규명
- 심장질환자 1152명(446명, 38.7% 우울증), 630명(55%)에서 3개월 후 추적관찰
- 다양한 사회인구학적(나이, 성별, 학력, 직업, 거주상태등), 임상적(심전도, 심초음파, Killip score), 정신의학적 상태(우울증상, 삶의 질, 일상생활수행정도)를 조사
- 969명에서 획득한 혈액샘플에서 유전적 바이오마커 검사 (BDNF와 세로토닌 관련후보유전자 및 후생유전변이)
2) 2차년도: 진단바이오마커 발굴 및 임상시험 실시; SCI 8편출판
- 828명(72%)에서 1년 추적관찰: 150명(46%) 우울 지속, 66명(13%) 우울 발생
- 우울증 경과와 다양한 사회인구학적, 임상적 상태와 연관성 조사
- 염증관련 사이토카인 농도 및 유전자 다형성과 우울증 경과와 연관성 조사
- 에스시탈로프람 사용 임상시험 진행: 단기치료효과 규명
3) 3차년도: 통합형 바이오마커 확립/임상적용 효용성 규명; SCI 7편 출판; 국내 특허 5건 PCT 국제출원 2건
- 에스시탈로프람 사용 임상시험 완료: 장기 치료효과 규명
- 치료반응 관련 사회인구학적, 임상적, 생물학적 마커발굴
- 통합형 진단 및 치료반응 예측 바이오마커 발굴 및 임상적용 가능성 규명
□ 연구결과의 활용계획
1) 후속연구 활성화: 본 연구의 결과를 토대로 특히 심장질환 동반 우울증의 신호전달계 및 발병기전규명 연구, 새로운 약물 개발 및 향후 대규모 임상시험이 촉발.
2) 진료기술 혁신: 구축된 통합형 바이오마커를 통하여 정신과 전문의가 일차의료진 및 심장전문의로부터 의뢰된 심장질환동반 우울증의 고위험군을 선별하고, 위험인자 및 치료반응인자를 체계적으로 분석, 각 위험인자 및 치료반응인자를 통합하여 그에 따른 개별화된 전문치료를 제공하게 된다면, 임상가의 경험에 의존하는 현 의학기술을 향상시킬 것임.
3) 신약개발 기술 확보: 통합형 바이오마커 규명 통해 신약개발 원천기술 확보 기대.
4) 질병부담 경감 및 사회경제적 비용 감소: 발병/치료기전규명, 바이오마커개발을 통해, 환자개인의 부담을 줄이고 나아가 질병으로 인한 사회경제적 부담 경감 기대.
( 출처 : 요약문 4p )
Abstract
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□ Purpose&contents
With depressive patients and control subjectis comorbid with heart diseases, this study is to evaluate potential biomarkers of depression and to analyze multiple interactive effects of the biomarkers through laboratory examinations; and to identify biological predictors of trea
□ Purpose&contents
With depressive patients and control subjectis comorbid with heart diseases, this study is to evaluate potential biomarkers of depression and to analyze multiple interactive effects of the biomarkers through laboratory examinations; and to identify biological predictors of treatment response through the longitudinal clinical research and longterm clinical trials; and finally to develop integrative biomarkers for diagnosis and treatment response of depression comorbid with heart disease.
< 1st year: Establish of pathogenesis of depression comorbid with heart disease >
● Build-up of cohort, collect data from the cohort and examine genetic biomarkers(candidate genetic polymorphism and epigenetic variation)
< 2nd year: Development of diagnostic biomarkers and initiation of clinical trial >
● Investigation of various biomarkers including markers related HPA axis, cytokines and cholesterol levels, development of diagnostic biomarkers and initation of clinical trials with 300 participants
< 3rd year: Establishment of integrative biomarkers and examination clinical utilities >
● Termination of clinical trials, development of biomarkers representing treatment response, and examine the clinical utilities for diagnosis, prediction of clinical course, prognosis, and treatment response
□ Result
< 1st year: Establish of pathogenesis of depression comorbid with heart disease >
● Construct of cohort of 1152 patients with heart disease (446 patients with depression,38.7%) and followed-up 630 patients (55%) of 1152 patients at 3 month later
● Investigation of various markers including socio-demographic factors (age, sex, education level, employments, living status), clinical status (ECG, echocardiography, Killip Scores), and psychiatric status (depression status, quliaty of life, disability)
● Investigation of genetic biomarkers from blood samples of 969 participants
< 2nd year: Development of diagnostic biomarkers and initiation of clinical trial: Publication of 8 SCIs >
● Follow up of 828 (72%) from 1152 participants at 1 year later: 150 (46%) had persistent depression and 66 (13%) had incident depression
● Investigation the associations between depression courses and various markers consisting of sociodemographic and clinical factors
● Investigation the associations between depression course and polymorphisms and levels of cytokine, related to inflammation
● Initiation of clinical trials of escitlaopram and placebo: examine short-term treatment response
< 3rd year: Establishment of integrative biomarkers and examination clinical utilities: Publication of 6 SCIs, registration of 5 domestic patents and 2 PCT patients >
● Termination of clinical trials of escitlaopram: examine long-term treatment response
● Developement of treatment response marker including socio-demographic, clinical and biological markers
● Development of integrative diagnosic and treatment response markders and examine the clinical utilitis
□ Expected Contribution
● Development of biomarkers which enables to diagnose depression, to predict treatment response, and to determine treatment termination in heart diseases → Application these biomarkers in large clinical studies as well as clinical practice to enhance clinical management for depression with high quality
● Providing new integrative model for diagnosis and treatment response prediction of depression in heart disease→application this new approach for understanding the etiology and treatment mechanisms of various mental disorders
( 출처 : SUMMARY 5p )
목차 Contents
- 표지 ... 1목차 ... 2연구계획 요약문 ... 3연구결과 요약문 ... 4 한글요약문 ... 4 SUMMARY ... 5연구내용 및 결과 ... 6 1. 연구개발과제의 개요 ... 6 2. 국내외 기술개발 현황 ... 9 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 12 4. 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 19 5. 연구결과의 활용계획 ... 23 6. 연구과정에서 수집한 해외 과학기술정보 ... 24 7. 주관연구책임자 대표적 연구실적 ... 27 8. 참고문헌 ... 27 9. 연구성과 ... 28 10. 국가과학기술지식정보서비스에 등록한 연구시설‧장비 현황 ... 33 11. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 33 12. 기타사항 ... 34별첨1 ... 35별첨2 ... 45끝페이지 ... 74
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