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NTIS 바로가기주관연구기관 | 연세대학교 산학협력단 Yonsei University |
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연구책임자 | 차정열 |
참여연구자 | 김광만 , 백동헌 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-10 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201700017683 |
과제고유번호 | 1475009121 |
사업명 | 의료기기등안전관리 |
DB 구축일자 | 2017-11-25 |
키워드 | medical device.dental materials.orthodontic device.evaluation.guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017683 |
CAD/CAM 기술 기반의 맞춤형 치과 치료기술의 발달로 다양한 재료 및 형태로 제작되는 교정용 브라켓이 개발되고 있음. 환자 맞춤형 교정용 브라켓과 3D 프린터 기반의 맞춤형 교정장치에 대한 의료기기 기준규격이 부재하여 기존 평가기준이 준용되고 있음. 환자 맞춤형 의료기기는 고도의 정밀성을 필요로 하며 고가의 의료기기이나 고유의 성능평가에 대한 기준이 없어 맞춤형 의료기기 기준규격의 제정 작업은 매우 중요한 문제임.
본 연구의 목표는 환자 맞춤형 치과교정장치의 성상평가, 성능시험 생물학적 안전성을 평가 및 입증하기 위
As Customizable dental treatment using CAD/CAM technology grows, customized orthodontic bracket is developed made in various shapes and from various materials. Because of absence of standard criteria about patient-specific orthodontic bracket and appliance, Conventional assessment criteria was used.
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