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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국생물안전협회 |
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연구책임자 | 이희찬 |
참여연구자 | 강지영 , 이경민 , 김용학 , 강민서 , 윤영선 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-03 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
연구관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201700017705 |
과제고유번호 | 1475009396 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2017-12-02 |
키워드 | 백신.병원성미생물.생물안전등급.위해도.생산시설기준.vaccine.BSL.pathogen.risk group.production facility. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017705 |
백신자급율을 높이기 위한 백신생산단계의 기술적 지원을 위하여, 병원성미생물을 원료로 사용하는 제조공정의 시험 및 생산시설에서 제품에 대한 오염방지(GMP 요건)와 작업자 및 환경의 보호를 위한 안전시스템을 구축하는 것을 목표로 하였다.
현재 백신 등의 연구개발단계에 비하여 상업용 생산단계에서 병원성미생물의 생물안전등급(BSL)에 따른 시설기준 및 가이드라인을 구축하기 위하여
1. 국내.외 병원성미생물의 위험도 분류현황(제1위험군 – 제4위험군) 및 생물안전수준에 따른 가이드라인을 조사하여, 병원성미생물의 위
To enhance the technical support of vaccination to increase the vaccine self-sufficiency, the objective is to build a safety system for the manufacture of airborne products and production facilities for the manufacture of airborne products and production facilities, and the protection of worker and
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