초록 ▼

줄기세포 및 조직공학을 포함하는 재생의료 산업은 질병의 완치를 목표로 기존 의료의 패러다임을 변화시키고 있으며, 재생의료 산업에 대한 글로벌 리더십 확보 및 시장 선점을 위한 국가간의 경쟁이 매우 치열한 형편이다.

현재까지의 과학 기술의 진보가 환자의 치료까지 접목되는 것에는 아직도 상당한 장애요인이 존재하며, 이를 극복하기 위해서 선진국에서는 중장기 로드맵을 기반으로 한 육성 전략 프로그램을 실시하는 등 다각적인 노력을 하고 있다.

우리나라의 경우도 국가 신성장 산업에 대한 투자를 확대하고 있으며, 이에

줄기세포 및 조직공학을 포함하는 재생의료 산업은 질병의 완치를 목표로 기존 의료의 패러다임을 변화시키고 있으며, 재생의료 산업에 대한 글로벌 리더십 확보 및 시장 선점을 위한 국가간의 경쟁이 매우 치열한 형편이다.

현재까지의 과학 기술의 진보가 환자의 치료까지 접목되는 것에는 아직도 상당한 장애요인이 존재하며, 이를 극복하기 위해서 선진국에서는 중장기 로드맵을 기반으로 한 육성 전략 프로그램을 실시하는 등 다각적인 노력을 하고 있다.

우리나라의 경우도 국가 신성장 산업에 대한 투자를 확대하고 있으며, 이에 따라 재생의료기술을 기반으로 하는 신약의 실용화를 촉진시키기 위한 자원의 투여가 정부와 민간에서 동시에 이루어지고 있다. 향후 신약 실용화를 대비한 규제과학연구 방향의 설정과 정책 마련을 위한 체계적 기초 조사 연구가 필요하여 본 연구를 실시하였다.

주된 연구 내용은 재생의료기술을 기반으로 한 바이오신약의 실용화 동향을 국제적으로 조사하고, 중장기 로드맵을 마련하여 재생의료 기술을 기반으로 한 바이오 신약의 적절한 개발지원을 위한 정책방향을 제시하고자 한다.

( 출처 : 요약문 8p )

Abstract ▼

Regenerative medicine (RM) targets the complete cure for the disease including stem cell based therapy and tissue engineering. It has changed thd traditional paradigm of medicine.
The worldwide struggles are very severe for getting the leadership and preoccupancy in this business.

Up to no

Regenerative medicine (RM) targets the complete cure for the disease including stem cell based therapy and tissue engineering. It has changed thd traditional paradigm of medicine.
The worldwide struggles are very severe for getting the leadership and preoccupancy in this business.

Up to now, there exists a gap between the scientific advance and patients’ benefit and much effort has been being made in the developed countries to solve the problems, such as establishment of long-term roadmaps.

We, Korea, are also increasing the investment to RM as novel strategic industry and commercialization of RM products has been pursued not only from private sectors but also from public sectors. This study was performed basic investigation on current status of RM worldwide for future regulatory science.

The major contents are data on worldwide commercialization of RM technology-based biologic development and presentation of long-term roadmaps.

( 출처 : SUMMARY 10p )

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 8
• 국문 요약문 ... 8
• Summary ... 10
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 12
• 1 총괄연구개발과제의 목표 ... 12
• 2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 22
• 3 총괄국내․외 기술개발 현황 ... 22
• 4 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 ... 22
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 23
• 1. 연구내용 ... 23
• 2. 연구방법 ... 24
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 26
• 1. 최종 연구 결과 및 고찰 ... 26
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 227
• 1 총괄활용성과 ... 227
• 2 총괄활용계획 ... 227
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 228
• 제6장 총괄참고문헌 ... 229
• 제7장 총괄첨부서류 ... 236
• [부록 1] NIH 기술별 검색 : RePORTER tool 을 이용한 키워드 검색 ... 237
• [부록 2] Pubmed search를 통한 연구동향 조사 – Clinical Trials according to diseases (From pubmed) ... 256
• [부록 3] 희귀질환 관련정보 모음 ... 263
• [부록 4] 21세기 치료법 재생 관련부분 발췌 ... 272
• [부록 5] ClinicalTrials.gov에서 검색한 질환별 재생의료 임상시험 내역 ... 281
• [부록 6] 관련 최신 문헌 분석 - 바이오의약품관련 첨단기술정보분석을 중심으로 선별 ... 439
• 끝페이지 ... 503