초록 ▼

국내에서 생백신인 BCG 백신의 권장 접종 연령은 생후 4주 이내이고, 사백신인 B형 간염 백신의 권장 접종 연령은 출생 시, 생후 1개월과 6개월이다. 두 백신은 동시접종이 가능하고 BCG는 일찍 접종받을수록 이상반응의 확률이 높으나 많은 의료기관에서 BCG 백신을 생후 2주 이내에 분리해서 따로 접종하고 있다. 아울러 출생 직후의 BCG와 B형 간염 백신의 동시 접종에 대한 B형 간염 백신의 면역원성과 관련된 외국의 연구 결과는 존재하나 국내와 같은 일정에 따른 BCG 백신과 2차 B형 간염 백신의 동시접종에 대한 면역원성 연구

국내에서 생백신인 BCG 백신의 권장 접종 연령은 생후 4주 이내이고, 사백신인 B형 간염 백신의 권장 접종 연령은 출생 시, 생후 1개월과 6개월이다. 두 백신은 동시접종이 가능하고 BCG는 일찍 접종받을수록 이상반응의 확률이 높으나 많은 의료기관에서 BCG 백신을 생후 2주 이내에 분리해서 따로 접종하고 있다. 아울러 출생 직후의 BCG와 B형 간염 백신의 동시 접종에 대한 B형 간염 백신의 면역원성과 관련된 외국의 연구 결과는 존재하나 국내와 같은 일정에 따른 BCG 백신과 2차 B형 간염 백신의 동시접종에 대한 면역원성 연구 결과는 없는 상황이다. 따라서 BCG 백신과 2차 B형 간염 백신의 동시 접종군과 분리 접종군으로 나누어 B형 간염 백신에 대한 면역원성을 비교함으로써 보다 정확한 예방접종 일정을 정립하고자 하였다.

본 연구의 결과를 정리하면 아래와 같이 요약할 수 있다.
1) 모두 193명의 생후 7-18개월 연령을 대상으로 검체를 채취하였고, BCG와 2차 B형간염 백신의 동시 접종군은 72명, 분리 접종군은 121명이었다.
2) 연구군 중 동시 접종군, 분리 접종군의 남녀 성별비는 각각 36:36, 69:52, 평균 연령은 각각 10.96 ± 2.96, 11.27 ± 2.79개월, 접종받은 B형간염 백신 종류로 헤파박스와 유박스의 비율은 각각 47:25, 75:46로 두 군간 모두 차이가 없었다.
3) B형간염 표면항체 양성률은 동시 접종군 83.3%(60/72), 분리 접종군 84.3%(102/121)로 두 군간에 차이가 없었다(p=0.506)
4) B형간염 표면항체 기하 평균 항체가(geometric mean titers) 는 동시 접종군 73.30 mIU/mL, 분리 접종군 77.35 mIU/mL로 두 군간에 차이가 없었다(p=0.851).
5) B형간염 표면항체가의 분포를 ≥500 mIU/mL, 499-100 mIU/mL 99-10 mIU/mL, <10 mIU/mL으로 구분할 때 동시 접종군은 각각 12.5% (9/72), 34.7% (25/72), 36.1% (26/72), 16.7% (12/72)이며, 분리 접종군은 각각 14.9% (18/121), 36.4%(44/121), 33.1%(40/121), 15.7%(19/121)로 두 군간 항체가 분포에 차이가 없었다(p=0.947)
6) 검체 채취 시기의 연령과 B형간염 표면항체가간에 통계적으로 유의한 관련성은 없었다(p=0.369).

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

It is recommended that BCG vaccine is given to babies aged less than four weeks and hepatitis B vaccine is given to babies at birth, one-month and six-month old babies in Korea. Theoretically, two vaccines can be given simultaneously, but the most health institutes vaccinate BCG around two-week old

It is recommended that BCG vaccine is given to babies aged less than four weeks and hepatitis B vaccine is given to babies at birth, one-month and six-month old babies in Korea. Theoretically, two vaccines can be given simultaneously, but the most health institutes vaccinate BCG around two-week old babies. In addition, overseas study results about immunogenicity of hepatitis B vaccine in terms of simultaneous immunization of BCG vaccine right after birth and hepatitis B vaccine exist but there is no study on immunogenicity about the simultaneous immunization of BCG vaccine and the second hepatitis B vaccine according to the vaccination schedule in Korea. Therefore, this study aims to compare immunogenicity of hepatitis B vaccine between simultaneous and separate groups of BCG and the second hepatitis B vaccine.

The findings are summarized as follows.
1) Blood samplings were done in 193 children aged 7 to 18 months, were collected, Number of simultaneous and separate group was 72 and 121, repectively.
2) Gender ratio (male vs. female) of simultaneous and separate group was 36:36 and 69:52, respectively. Mean age of simultaneous and separate group was 10.96 ± 2.96, 11.27 ± 2.79 months, respectively. Type of hepatitis B vaccine, Hepavax-gene vs. Euvax-B, was 47:25, 75:46，respectively. There were no differences between simultaneous and separate group in all demographic findings.
3) Anti-HBs positive rate were 83.3% (60/72) in simultaneous group and 84.3% (102/121) in separate group. There was no difference between two groups (p=0.506).
4) The geometric mean titers of anti-HBs were 73.30 mlU/mL in simultaneous group and 77.35 mlU/mL in separate group. There was no difference between two groups (p=0.851).
5) If the distribution of anti-HBs titers were divided into ≥500 mlU/mL, 499-100 mlU/mL 99-10 mlU/mL, and <10 mlU/mL, the distribution of simultaneous group and separate group were 12.5% (9/72), 34.7% (25/72), 36.1% (26/72), 16.7% (12/72) and 14.9% (18/121), 36.4%(44/121), 33.1%(40/121), 15.7%(19/121), respectively. There was no difference between two groups (p=0.947).
6) There was no significant relation between the age of blood sampling and anti-HBs titers (p=0.369).

(출처 : SUMMARY 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 1. 국문 요약문 ... 6
• 2. Summary ... 8
• II. 연구결과 ... 10
• 제1장 연구의 목적 및 필요성 ... 10
• 1.1. 연구의 목표 ... 10
• 1.2. 연구의 목표달성도 ... 19
• 1.3. 국내·외 연구 현황 ... 20
• 1.4. 연구과정에서 수집한 국외과학기술정보 ... 20
• 제2장 연구의 내용 및 방법 ... 23
• 2.1. 연구 대상 ... 23
• 2.2. B형 간염 표면항체 검사 및 다른 검사 ... 24
• 제3장 연구의 결과 및 고찰 ... 25
• 3.1. 연구군의 특징 ... 25
• 3.2. 연구군의 일반 검사 결과 ... 26
• 3.3. 연구군의 B형간염 표면항체 검사 결과 ... 28
• 3.4. BCG와 B형간염 백신의 분리접종 및 동시접종 시의 이상반응 양상 ... 36
• 제4장 연구성과 ... 37
• 4.1. 활용성과 ... 37
• 4.2. 총괄활용계획 ... 38
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 39
• 제6장 참고문헌 ... 40
• 제7장 총괄 첨부서류 ... 43
• 끝페이지 ... 53