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저강도 집속형 초음파 치료기(LIFU) 안전성 및 성능 평가 가이드라인 (안) 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
연구책임자 식품의약품안전처
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2013-11
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201800001865
DB 구축일자 2019-05-04

초록 ▼

1. 서론

1. 소개

저강도 집속형 초음파기기 (LIFU, Low Intensity Focused Ultrasound)는 초음파 에너지가 발생시키는 열을 이용하여 피하조직의 괴사를 통해 피부 리프팅의 효과를 얻을 수 있는 의료기기이다. 이는 외과적 시술 없이 비침습적으로 시술할 수 있으며, 시술 시간 및 회복 시간이 빠른 장점이 있어 피부 리프팅의 새로운 시술법으로 각광받고 있으며, 국외뿐만 아니라 국내에서도 활발히 보급되고 있는 추세이다.
저강도 집속형 초음파기기와 고강도 집속형 초음파수술기(HIFU

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 목차 ... 2
  • 그림목차 ... 3
  • 표목차 ... 3
  • 1. 서 론 ... 4
  • 1. 소개 ... 4
  • 2. 주요 용어설명 ... 5
  • 3. 적용 범위 ... 13
  • 2. 저강도 집속형 초음파기기 개요 ... 14
  • 1. 저강도 집속형 초음파기기의 구조와 원리 ... 14
  • 2. 초음파 치료기기 현황 ... 20
  • 3. 저강도 집속형 초음파기기의 안전성 및 성능에 관한 고려사항 ... 22
  • 1. 국내외 참고 기준규격 및 가이던스 현황 ... 22
  • 2. 안전성 및 성능평가 항목 ... 26
  • 2.1. 전기·기계적 안전에 관한 시험 ... 27
  • 2.2. 전자파 안전에 관한 시험 ... 27
  • 2.3. 성능에 관한 시험 ... 27
  • 2.4. 성능에 관한 시험 방법 ... 30
  • 참고문헌 ... 33
  • 끝페이지 ... 34

참고문헌 (25)

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